昨天，一則《漢森制藥四磨湯含一級致癌物，為嬰幼兒廣泛用藥》的報道經(jīng)媒體刊發(fā)后，引起了不小震動。

　　事發(fā)

　　有媒體曝光，四磨湯致癌

　　昨天上午，《每日經(jīng)濟新聞》報道稱，湖南漢森制藥有限公司制造的漢森四磨湯口服液，其中一味成分檳榔為一級致癌物。

　　該報道以“檳榔與并列一級致癌物”“引發(fā)口腔癌等多種癌癥”“檳榔為四磨湯重要成分”“機構(gòu)扎堆買入”“漢森制藥回應(yīng)‘需再了解’”等為小標題，“證明”漢森四磨湯口服液致癌，并指出：“作為漢森制藥的獨家專利，四磨湯在2012年為漢森制藥貢獻了三分之二以上的總收入，毛利率高達81%，是公司的拳頭產(chǎn)品。然而四磨湯的其中一味成分檳榔，卻早在2003年就被世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心認定為一級致癌物，其定義為‘對人體有明確致癌性的物質(zhì)或混合物’！且近年來眾多研究也證明，檳榔對人體致癌在流行病學(xué)上有充分證據(jù)。然而漢森制藥卻從未披露過，也未在藥品說明中揭示過致癌的風(fēng)險?！?/P>

　　報道一出，隨即為多家網(wǎng)絡(luò)媒體和網(wǎng)民轉(zhuǎn)載、轉(zhuǎn)發(fā)，引起社會較大反響。一些湖南漢森制藥有限公司的客戶也通過電話、網(wǎng)絡(luò)等多種途徑向公司咨詢此事。人們努力通過各種方法了解事情的真相。

　　市場

　　醫(yī)院已不用，藥店里有賣

　　隨著該事件在網(wǎng)絡(luò)上的迅速發(fā)酵，我市市民也表示了對此事的關(guān)注，一些曾經(jīng)給孩子服用過“漢森四磨湯口服液”的市民尤其關(guān)注。市民張女士就在聞訊后表示十分驚訝：“我以前給孩子吃過這個口服液，不會真的致癌吧，還是一級致癌物，要是真的可不得了?！?/P>

　　帶著市民的疑問，記者于昨天下午4時許電話咨詢了我市多家醫(yī)院，并走訪了多家藥店。

　　在記者詢問過的江大附院、市一院、市二院、市四院、市中醫(yī)院等多家醫(yī)院中，除市四院曾在幾年前引進過該藥物外，其他醫(yī)院均未引進并銷售過該藥物。而市四院相關(guān)人員則表示“至少3年多沒再在醫(yī)院使用過該藥物了”。

　　藥店方面，在記者走訪過的芝林大藥房、開泰大藥房、存仁堂藥店、祥云藥店里，除祥云藥店外，另外三家藥店均有銷售“漢森四磨湯口服液”。

　　在藥店銷售的“漢森四磨湯口服液”說明書上，記者注意到功能主治一欄寫著“順氣降逆，消積止痛。用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯證，癥見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘；中老年氣滯、食積證，癥見脘腹脹滿、腹痛、便秘；以及腹部手術(shù)后促進腸胃功能的恢復(fù)”，藥劑主要成分標示為“木香、枳殼、烏藥、檳榔”，而在禁忌一欄里，則寫著“孕婦、腸梗阻、腸道腫瘤消化道術(shù)后禁用”，對檳榔致癌的風(fēng)險并未提及。

　　當記者問及是否知曉有媒體報道稱“漢森四磨湯口服液致癌”時，幾家藥店工作人員均稱并不知情。記者同時注意到，在芝林大藥房的中藥材架上，檳榔位列其中，該藥店工作人員說：“檳榔一直以來都是一味中藥，對消食、祛痰等都有一定藥用效果，從未聽說過還會致癌?！?/P>

　　回應(yīng)

　　無不良反應(yīng)，產(chǎn)品不會下架

　　針對此事件，漢森制藥4月25日晚間發(fā)布澄清公告回應(yīng)稱：公司按國家食品藥品監(jiān)督管理局要求組織實施過四磨湯口服液的毒理試驗。毒性研究結(jié)果表明，四磨湯口服液安全。

　　公告稱，《中國藥典》為國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準，藥典中所收錄的藥材均經(jīng)過嚴格的安全性和有效性的研究。四磨湯口服液其中一味藥檳榔為《中國藥典》一部第342頁收錄藥材，在國內(nèi)中成藥中應(yīng)用較為廣泛?！吨袊幍洹穭t為國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準，藥典中所收錄的藥材均經(jīng)過嚴格的安全性和有效性的研究。同時，四磨湯口服液處方源于明代古方《痘疹金鏡錄》，江南民間廣泛用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯，具有數(shù)百年使用歷史。公司四磨湯口服液嚴格按國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求生產(chǎn)，原藥材使用符合國家規(guī)定。

　　公告還稱，公司按國家食品藥品監(jiān)督管理局要求組織實施過四磨湯口服液的毒理試驗，由中國藥理學(xué)會藥檢藥理長沙新藥新技術(shù)服務(wù)部完成：其中小鼠急毒試驗給藥劑量相當于劑量400倍；大鼠長期毒性試驗給藥劑量相當于劑量120倍，連續(xù)給藥四周。毒性研究結(jié)果表明：四磨湯口服液安全。根據(jù)以上毒理試驗證明，四磨湯無致癌風(fēng)險，故公司未在產(chǎn)品說明中做出特別提示。

　　公告最后提出，國家食品藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)監(jiān)測中心1997至2011年檢索結(jié)果顯示四磨湯口服液無有關(guān)致癌不良反應(yīng)案例。迄今為止，該公司未接到有關(guān)漢森四磨湯產(chǎn)品質(zhì)量以及不良反應(yīng)等方面的任何通知和質(zhì)詢，不存在產(chǎn)品下架的問題。

　　相關(guān)鏈接

　　致癌物質(zhì)

　　致癌物質(zhì)是來源于自然和人為環(huán)境，在一定條件下能誘發(fā)人類和動物癌癥的物質(zhì)。按其來源分為三大類：天然致癌物質(zhì)、在原料加工過程中生成的致癌物質(zhì)及人工合成的致癌物質(zhì)。按其作用機理，分為引發(fā)劑(或稱始發(fā)劑)和促發(fā)劑。兩者兼是者稱為完全致癌物，僅有引發(fā)作用者稱為不完全致癌物。有些既非引發(fā)劑也非促發(fā)劑，且本身并不致癌，但能增強引發(fā)劑和促發(fā)劑的作用，稱為助致癌物。

　　致癌物質(zhì)分類

　　世界衛(wèi)生組織下屬的國際癌癥研究所將致癌物質(zhì)分為四大類：

　　一類：對人體有明確致癌性的物質(zhì)或混合物，如黃麴毒素、、石棉、六價鉻、二惡英、甲醛、酒精飲料、煙草、檳榔等。

　　二類A：對人體致癌的可能性較高的物質(zhì)或混合物，在動物實驗中發(fā)現(xiàn)充分的致癌性證據(jù)。對人體雖有理論上的致癌性，而實驗性的證據(jù)有限。如丙烯酰胺、無機鉛化合物、氯霉素等。

　　二類B：對人體致癌的可能性較低的物質(zhì)或混合物，在動物實驗中發(fā)現(xiàn)的致癌性證據(jù)尚不充分，對人體的致癌性的證據(jù)有限。用以歸類相比二類A致癌可能性較低的物質(zhì)。比如、DDT、敵敵畏、萘衛(wèi)生球、鎳金屬、柴油燃料、汽油等。

　　三類：對人體致癌性尚未歸類的物質(zhì)或混合物，對人體致癌性的證據(jù)不充分，對動物致癌性證據(jù)不充分或有限?；蛘哂谐浞值膶嶒炐宰C據(jù)和充分的理論機理表明其對動物有致癌性，但對人體沒有同樣的致癌性。如、蘇丹紅、、糖精及其鹽、安定、氧化鐵、有機鉛化合物、靜電磁場、三聚氰胺、汞與其無機化合物等。

　　四類：對人體可能沒有致癌性的物質(zhì)，缺乏充足證據(jù)支持其具有致癌性的物質(zhì)。如己內(nèi)酰胺。