有關(guān)社交焦慮障礙適應(yīng)癥的問(wèn)答

　　Q1.文拉法辛緩釋劑目前的適應(yīng)癥都有什么？

　　文拉法辛緩釋劑適于治療抑郁癥、廣泛性焦慮障礙，并于2月11日獲得美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)用于治療社交焦慮障礙或社交恐怖癥病人。文拉法辛緩釋劑對(duì)于抑郁癥、廣泛性焦慮障礙和社交焦慮障礙的多種癥狀均有效。

　　Q2.有多少臨床試驗(yàn)支持批準(zhǔn)以文拉法辛緩釋劑治療社交焦慮障礙？結(jié)果如何？

　　批準(zhǔn)該適應(yīng)癥的依據(jù)是在美國(guó)進(jìn)行的共有551名社交焦慮障礙病人參加的兩項(xiàng)大規(guī)模、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。在這兩項(xiàng)為期12周的研究中，與安慰劑相比，文拉法辛緩釋劑分別在第4周和第6周明顯減輕病人的社交焦慮障礙癥狀，而且一直到第12周時(shí)參加兩項(xiàng)研究的病人仍在好轉(zhuǎn)之中。評(píng)定工具為社交焦慮量表（LSAS）。這些試驗(yàn)證明，該藥作為社交焦慮障礙病人的短期治療方法，具有明顯的療效。其他細(xì)節(jié)：在兩項(xiàng)研究中，文拉法辛緩釋劑的用法為每日1次，起始劑量為75mg，劑量范圍為75-225mg。臨床試驗(yàn)前，所有參加者服用安慰劑3-10天；試驗(yàn)后，研究者在14天內(nèi)將病人的劑量逐漸減少。在第一項(xiàng)研究中，接受治療的病人平均LSAS分?jǐn)?shù)在第6周時(shí)明顯下降（P<0.05），在第12周時(shí)下降幅度更大（P<0.001）。在第二項(xiàng)研究中，與安慰劑治療組病人相比，文拉法辛緩釋劑治療組病人的平均LSAS分?jǐn)?shù)在第4周明顯下降（P<0.01），在第12周時(shí)下降幅度更大（P<0.001）。

　　Q3.有多少病人參加社交焦慮障礙的臨床試驗(yàn)？

　　有551名病人參加這些試驗(yàn)，其中第一項(xiàng)試中有279名病人，第二項(xiàng)試驗(yàn)中有272名病人。Q4.目前正在進(jìn)行或準(zhǔn)備進(jìn)行長(zhǎng)期研究嗎？

　　目前正在進(jìn)行一項(xiàng)文拉法辛緩釋劑治療社交焦慮障礙的長(zhǎng)期療效研究，但是目前討論其細(xì)節(jié)的時(shí)機(jī)尚不成熟。

　　Q5.目前正在進(jìn)行或?qū)?lái)準(zhǔn)備進(jìn)行兒童社交焦慮障礙的研究嗎？

　　目前正在進(jìn)行兒童社交焦慮障礙的研究，但是目前討論其細(xì)節(jié)的時(shí)機(jī)尚不成熟。

　　Q6.什么是社交焦慮障礙？

　　社交焦慮障礙的突出表現(xiàn)為在社交場(chǎng)合中對(duì)審視、窘迫或羞辱產(chǎn)生強(qiáng)烈的令人無(wú)能為力的恐懼；對(duì)于這些場(chǎng)合病人往往回避，否則只能帶著恐懼去忍受。在社交焦慮障礙病人中，暴露于所恐懼的社交場(chǎng)合通常會(huì)引起焦慮，這種焦慮可以提前數(shù)周就開(kāi)始出現(xiàn)，在敏感的人中可以表現(xiàn)為驚恐發(fā)作。雖然患有社交焦慮障礙的成年人通常知道其恐懼是過(guò)分的或不合理的，但是不進(jìn)行治療他們就無(wú)法克服這種恐懼。但是采用正確的治療方法，則有可能明顯減輕社交焦慮障礙的癥狀。

　　Q7.社交焦慮障礙有什么癥狀？

　　除了在社交場(chǎng)合出現(xiàn)強(qiáng)烈的令人喪失能力的恐懼以外，社交焦慮障礙還可以出現(xiàn)以下軀體癥狀：臉紅大汗震顫惡心說(shuō)話困難

　　Q8.為了賣(mài)出更多的藥物，如文拉法辛緩釋劑，惠氏等制藥公司是否杜撰出了社交焦慮障礙，或者夸大了該病的嚴(yán)重性？

　　社交焦慮障礙是一種嚴(yán)重而具有致殘性的焦慮障礙，大約1千萬(wàn)美國(guó)患有該病，在美國(guó)精神科學(xué)會(huì)的《精神障礙診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》（DSM-IV）中，將該病作為一種精神疾病而加以識(shí)別和確定。在臨床上，精神科醫(yī)生評(píng)定社交焦慮障礙可以采用標(biāo)準(zhǔn)化的癥狀量表，如Liebowitz社交焦慮量表（LSAS）。對(duì)于社交焦慮障礙必須進(jìn)行診斷和治療，因?yàn)樽鳛樵摬√卣鞯拿黠@焦慮可嚴(yán)重影響病人的日常生活。

　　Q9.社交焦慮障礙的原因是什么？

　　關(guān)于社交焦慮障礙等焦慮障礙的原因，存在幾種理論。1.大腦生物化學(xué)：改變某些大腦化學(xué)物質(zhì)（神經(jīng)遞質(zhì)）的藥物，如改變5-羥色胺和去甲腎上腺素水平的藥物，往往可以減輕焦慮障礙的癥狀。2.遺傳學(xué)：社交焦慮障礙往往有家族性；研究顯示該病可以遺傳。人格：自信心弱及適應(yīng)技能差的人容易患有焦慮障礙。3.生活經(jīng)歷：長(zhǎng)期面對(duì)虐待、暴力或貧困也可以影響個(gè)人對(duì)這些疾病的易感性。

　　Q10.社交焦慮障礙患者多見(jiàn)嗎？

　　在美國(guó)，社交焦慮障礙是第三個(gè)最常見(jiàn)的精神疾病，一年中大約1千萬(wàn)美國(guó)人患有該病。事實(shí)上，有13%的美國(guó)人在其生活的某段時(shí)間患過(guò)社交焦慮障礙。

　　Q11.社交焦慮障礙的發(fā)病年齡是多大？

　　嚴(yán)重而廣泛的社交焦慮障礙通常在童年或青少年開(kāi)始，極少在25歲以后發(fā)病。文拉法辛緩釋劑不適合18歲以下的兒童。

　　Q12.什么人患社交焦慮障礙？

　　社交焦慮障礙多見(jiàn)于女性，但是男性求治的次數(shù)多于女性。

　　Q13.如何診斷社交焦慮障礙？

　　去看家庭醫(yī)生或精神衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員，可以幫助你確定引起癥狀的原因是社交焦慮障礙、一些其他軀體疾病或者兩者都有。評(píng)定嚴(yán)重程度及變化情況可以采用標(biāo)準(zhǔn)化癥狀量表，如社交焦慮量表（LSAS）。若病人的病史符合《精神障礙診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》（DSM-IV）的標(biāo)準(zhǔn)，則可以證實(shí)該診斷。

　　Q14.如何治療社交焦慮障礙？

　　社交焦慮障礙的治療方法包括心理治療或“談話”治療（如認(rèn)知行為治療和支持性治療），以及抗抑郁藥。將談話治療與抗抑郁藥相結(jié)合，其療效可能優(yōu)于單用一種方法。文拉法辛緩釋劑（鹽酸文拉法辛）是經(jīng)美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)用于治療抑郁癥、廣泛性焦慮障礙和社交焦慮障礙的第一個(gè)5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑。

　　Q15.什么是5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRIs）？

　　5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRIs）是一類(lèi)可以作用于5-羥色胺和去甲腎上腺素的藥物，這兩種關(guān)鍵的大腦化學(xué)物質(zhì)據(jù)信可以影響心境、動(dòng)機(jī)和精力，患有抑郁癥和焦慮障礙的病人可能缺乏這兩種化學(xué)物質(zhì)。

　　Q16.社交焦慮障礙能夠治愈嗎？

　　對(duì)于社交焦慮障礙，目前沒(méi)有可以治愈的方法，但是采用適當(dāng)?shù)闹委煼椒梢蕴幚聿⒚黠@減輕其癥狀。

　　Q17.社交焦慮障礙可以伴發(fā)其他疾病嗎？

　　社交焦慮障礙往往伴發(fā)其他精神疾病，70%-80%病人伴有抑郁癥和其他焦慮障礙。特別地，在社交焦慮障礙病人中，伴發(fā)重性抑郁障礙的終生患病率為40%-50%，通常在社交焦慮發(fā)病后出現(xiàn)。因此，這類(lèi)患者致殘或自殺的危險(xiǎn)性升高。

　　Q18.什么是社交焦慮障礙的直接費(fèi)用？

　　根據(jù)《美國(guó)精神病學(xué)雜志》上發(fā)表的一篇文章，一項(xiàng)針對(duì)管理性治療的研究指出了與社交焦慮障礙有關(guān)的明顯的直接費(fèi)用：社交焦慮障礙病人看門(mén)診的次數(shù)比沒(méi)有該診斷者多40%（8.85比6.37次）社交焦慮障礙病人對(duì)保健機(jī)構(gòu)的使用率比沒(méi)有該診斷者多35%

　　Q19.什么是社交焦慮障礙的間接費(fèi)用？

　　社交焦慮障礙可以致殘，因?yàn)樗绊懸粋€(gè)人的日常生活，包括工作、社交和人際關(guān)系，并導(dǎo)致回避許多可能令人愉快及有意義的活動(dòng)。另外，社交焦慮障礙還可以造成自信心降低和抑郁。社交焦慮障礙病人可能會(huì)使用酒精或其他藥物，試圖以此減輕其抑郁和焦慮，這可能會(huì)導(dǎo)致成癮。更多的細(xì)節(jié)：根據(jù)《美國(guó)精神病學(xué)雜志》上發(fā)表的一篇文章，一項(xiàng)針對(duì)管理性治療的研究指出了與社交焦慮障礙有關(guān)的明顯的間接費(fèi)用：比較嚴(yán)重的社交焦慮障礙對(duì)終生成就有深刻的影響，包括：-工資減少10%-獲得大學(xué)學(xué)位的可能性減少10%-做管理、技術(shù)或?qū)I(yè)職務(wù)的可能性減少14%。社交焦慮障礙使工作效率下降65%，使家庭生產(chǎn)力下降81%以上。21.9%的社交焦慮障礙病人報(bào)告在其一生中有企圖自殺的歷史，該比率類(lèi)似于重性抑郁癥病人（19.5%），但是明顯高于沒(méi)有該診斷的人（5.2%）。12.2%的社交焦慮障礙病人有過(guò)自己死了會(huì)更好的想法或自殺觀念，而沒(méi)有該診斷者該比率為1.9%。

　　Q20.批準(zhǔn)以文拉法辛緩釋劑治療社交焦慮障礙會(huì)影響其市場(chǎng)份額嗎？

　　在美國(guó)每年130億美元的抗抑郁藥市場(chǎng)中，批準(zhǔn)文拉法辛緩釋劑的另一個(gè)適應(yīng)癥，可以進(jìn)一步穩(wěn)固該藥作為快速增長(zhǎng)的治療方法的地位。截止到2002年7月，文拉法辛緩釋劑系列（包括新的處方）已經(jīng)占有13.2%的市場(chǎng)份額（該市場(chǎng)包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和文拉法辛緩釋劑系列）。

　　Q21.在治療社交焦慮障礙時(shí)，與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑帕羅西汀相比，文拉法辛緩釋劑的療效如何？

　　文拉法辛緩釋劑治療社交焦慮障礙的療效與帕羅西汀相當(dāng)。文拉法辛緩釋劑是第一個(gè)用于治療社交焦慮障礙的已上市5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑。推測(cè)文拉法辛緩釋劑同時(shí)作用于5-羥色胺-去甲腎上腺素，人們認(rèn)為這兩種關(guān)鍵的大腦化學(xué)物質(zhì)影響心境、動(dòng)機(jī)和精力，患有抑郁癥和焦慮障礙的病人缺少這兩種化學(xué)物質(zhì)。在臨床試驗(yàn)中證明，與帕羅西汀、和氟伏沙明等選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑相比，文拉法辛緩釋劑對(duì)抑郁癥狀的臨床治愈率明顯較高。出處：ThaseME,EntsuahAR,RudolphRL.BritishJournalofPsychiatry.2001;178:234-241.

　　Q22.在美國(guó)，用于治療社交焦慮障礙的文拉法辛緩釋劑的預(yù)期銷(xiāo)售額是多少？

　　惠氏尚未討論產(chǎn)品銷(xiāo)售計(jì)劃。

　　Q23.關(guān)于你們對(duì)文拉法辛緩釋劑治療抑郁癥、廣泛性焦慮障礙和社交焦慮障礙的療效和臨床治愈率的說(shuō)法，你們能夠提供更詳細(xì)的支持性數(shù)據(jù)嗎？

　　在臨床試驗(yàn)中已經(jīng)證明，與某些選擇性??羥色胺再攝取抑制劑相比，文拉法辛緩釋劑產(chǎn)生的緩臨床治愈率明顯較高。特別地，在幾項(xiàng)大型的直接比較文拉法辛緩釋劑與、帕羅西汀和氟伏沙明治療抑郁癥的綜合性匯總分析中，有一項(xiàng)分析證明，在文拉法辛緩釋劑治療的病人中，約以上達(dá)到癥狀臨床治愈或?qū)嶋H上癥狀消除。