FDA于2022年7月18準(zhǔn)了用于白癜風(fēng)的JAK控制劑：1.5%蘆可替尼乳膏（JAK1/2），用于12歲以上非節(jié)段型白癜風(fēng)患者，是外用的JAK控制劑，當(dāng)然白癜風(fēng)JAK控制劑不僅僅是外用的蘆可替尼乳膏，還有口服的JAK控制劑，那么就了解下JAK控制劑在白癜風(fēng)治療中應(yīng)用進(jìn)展都有哪些？

1、白癜風(fēng)JAK控制劑研究還有哪些？

2023年7月召開的第25屆世界皮膚科大會(huì)上來自德克薩斯西南醫(yī)學(xué)中心皮膚科的AmitG.Pandya教授介紹，除了1.5%蘆可替尼乳膏（JAK1/2）外用白癜風(fēng)JAK控制劑，目前JAK控制劑治療白癜風(fēng)已進(jìn)入第二階段研究，包括外用ATI-50002溶液(JAK1/3)、外用賽都替尼凝膠（JAK1/3-Syk）、口服利特昔替尼（JAK3）、口服布雷波替尼（JAK1-TYK2）、口服烏帕替尼（JAK1）和口服的波伏西替尼（JAK1）。

2、1.5%蘆可替尼軟膏3期臨床試驗(yàn)怎么樣？

Pandya教授分享了發(fā)表于《新英格蘭》的關(guān)于1.5%蘆可替尼軟膏治療白癜風(fēng)的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)（TRuE-V1和TRuE-V2），此研究對(duì)患者進(jìn)行了24周的治療及28周的隨訪，其中對(duì)照組患者在研究的階段接受安慰劑治療，然后在第二階段接受1.5%蘆可替尼治療。該研究的患者年齡大于白癜風(fēng)患者的平均發(fā)病年齡，且超過80%是高加索人，其病程分別為11年和13年。

當(dāng)患者每天涂?jī)纱翁J可替尼，52周后約有一半的患者實(shí)現(xiàn)F-VASI75和T-VASI50。在整個(gè)研究過程中，使用蘆可替尼乳膏的患者耐受性良好，沒有明顯的治療相關(guān)不好反應(yīng)，副作用主要包括痤瘡和皮炎。在治療52周后，包括手足在內(nèi)的所有部位實(shí)現(xiàn)了T-VASI50。T-VASI50就是T-VASI相對(duì)于基線至少改善50%，T-VASI就是全身白癜風(fēng)區(qū)域評(píng)分指數(shù)，F(xiàn)-VASI就是面部白癜風(fēng)區(qū)域評(píng)分指數(shù)。蘆可替尼乳膏聯(lián)合NB-UVB光療，連續(xù)52周治療后，F(xiàn)-VASI和T-VASI明顯增加。

3、關(guān)于白癜風(fēng)口服JAK控制劑研究如何了？

一項(xiàng)關(guān)于口服的利特昔替尼（JAK3控制劑）的研究顯示，第24周F-VASI75僅為11.7，但治療難度較大。這種口服似乎在六個(gè)月后效果更好，到第48周，與基線相比的變化是66%。Pandya教授表示，目前正在進(jìn)行一項(xiàng)口服小分子選擇性JAK1控制劑波伏西替尼治療泛發(fā)性白癜風(fēng)的和靠譜性的研究，已進(jìn)行到臨床的三期研究，如果波伏西替尼有效，將有望被批準(zhǔn)成為口服的JAK控制劑。

在多種JAK控制劑中，JAK2毒性較大，JAK1/3毒性往往較小，因此要盡可能使用選擇性JAK1控制劑。根據(jù)三月份發(fā)布的結(jié)果，與安慰劑相比，接受波伏西替尼治療的患者在第24周達(dá)到F-VASI75和T-VASI50，并在治療第36周繼續(xù)改善，將來會(huì)有第52周的數(shù)據(jù)展示。

總之，JAK控制劑可以控制靶向黑素細(xì)胞的致病性T細(xì)胞，對(duì)白癜風(fēng)具有較好的，JAK控制劑聯(lián)合光療可能更佳；局部外用和口服JAK控制劑的靠譜性良好。目前正在進(jìn)行多項(xiàng)研究，以確定較佳的JAK控制劑給藥方法、劑量和聯(lián)合治療方式。
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