蒙脫石散是生活中常用止瀉藥，主要用于食物中毒、腸道感染等原因引起的急性腹瀉，以及腸道感染性疾病、非感染性炎癥、小腸吸收不良等原因引起的慢性腹瀉，通過吸附作用抑制腸道感染，以達(dá)到止瀉的目的，是國內(nèi)感染性腹瀉臨床指南的推薦用藥。

其中新必奇®-蒙脫石散是典型代表

新必奇為甲類OTC非處方藥，劑型為散劑，成分為天然礦物石蒙脫石散，味香甜，通過吸附病毒、病菌等致病因子并排出致病因子，達(dá)到止瀉的目的。同時(shí)它還可覆蓋腸道，保護(hù)和修復(fù)受損的胃腸黏膜。服用后不進(jìn)入體內(nèi)代謝(不傷肝腎)，不進(jìn)入血液循環(huán)，無任何使用禁忌，適用所有人群，包括孕婦、兒童、老人等特殊人群。

新必奇的成分——蒙脫石散來自先聲必奇自有的礦產(chǎn)資源，質(zhì)量可控，而且它的原料藥及制劑分別通過歐盟GMP認(rèn)證，質(zhì)量更有保障，并且被納入法國醫(yī)保。另外，必奇在2004年進(jìn)入國家醫(yī)保，跑在了眾多企業(yè)前列。

法國上市新必奇包裝盒

中國上市新必奇包裝盒

新必奇蒙脫石散質(zhì)量體系符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)

海南先聲藥業(yè)有限公司收到了芬蘭藥品管理局頒發(fā)的《生產(chǎn)商的GMP符合性證書》，確認(rèn)公司產(chǎn)品——新必奇蒙脫石散質(zhì)量體系符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證范圍為中國?？谑行阌^(qū)腰谷三路2號(郵編570311)。此次先聲藥業(yè)獲得芬蘭藥品管理局頒發(fā)的《生產(chǎn)商的GMP符合性證書》，說明公司質(zhì)量管理體系符合歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，也意味著公司質(zhì)量體系始終保持與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，有助于公司進(jìn)一步獲得客戶認(rèn)可，提升公司市場競爭力。

詳情如下：

據(jù)芬蘭藥品管理局當(dāng)局確認(rèn)，對于海南先聲藥業(yè)有限公司，最近一次檢查是在2023-04-21進(jìn)行的，從檢查中獲得的信息來看，認(rèn)為該生產(chǎn)商符合：指令(EU)中規(guī)定的良好生產(chǎn)規(guī)范的原則和指導(dǎo)方針2017/1572，以及歐盟委員會授權(quán)法規(guī)2017/1569。

本證書反映了上述檢查時(shí)的生產(chǎn)現(xiàn)場狀況，如果自檢查之日起已超過三年，則不應(yīng)依賴該證書來反映遵守情況。此證書的真實(shí)性可以在EudraGMDP中驗(yàn)證。

關(guān)于先聲藥業(yè)

先聲藥業(yè)（2096.HK）是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司，擁有“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。公司重點(diǎn)聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、自身免疫及抗感染領(lǐng)域，同時(shí)積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域，致力于讓患者早日用上更有效藥物。公司以自主研發(fā)及協(xié)同創(chuàng)新雙輪驅(qū)動，與多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院校建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

近年來，先聲藥業(yè)在全球加快創(chuàng)新研發(fā)布局，2018年在上海建設(shè)第一個(gè)創(chuàng)新中心，目前已在上海、南京、波士頓和北京建立4個(gè)創(chuàng)新中心，持續(xù)提升研發(fā)能力。過去3年，先聲藥業(yè)有4款全球創(chuàng)新藥獲批上市。

2023年，先聲藥業(yè)“神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”在科技部指導(dǎo)下成功完成重組驗(yàn)收。先聲藥業(yè)（中國）研發(fā)中心將依托全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，打造國內(nèi)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和創(chuàng)新研發(fā)平臺，包括AI/ML輔助藥物發(fā)現(xiàn)平臺、PROTAC靶向蛋白降解平臺、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)改造平臺和基于T/NK細(xì)胞腫瘤藥物平臺。