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近50款創(chuàng)新藥在研 先聲藥業(yè)謀求港股上市

http://m.luxecare.cn2020-06-19 17:13:42 來(lái)源:全民健康網(wǎng)作者:

中證網(wǎng)訊(記者 徐金忠)日前,先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下稱:先聲藥業(yè))向港交所遞交主板上市申請(qǐng),摩根士丹利及中金公司擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。資料顯示,先聲藥業(yè)是一家快速轉(zhuǎn)型的以創(chuàng)新和研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的制藥公司。招股書顯示,該公司3款重要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于今明兩年內(nèi)上市。作為在紐交所上市的中國(guó)化學(xué)生物藥公司(2014年完成私有化),先聲藥業(yè)選擇在此時(shí)申請(qǐng)赴港上市,充分表明了其對(duì)未來(lái)業(yè)務(wù)可持續(xù)增長(zhǎng)的信心。

據(jù)悉,作為一家最初以商業(yè)銷售型公司起步的公司,先聲藥業(yè)2001年開設(shè)自己的制藥廠,從而在真正意義上成為一家制藥企業(yè)。細(xì)觀其近年來(lái)的發(fā)展,轉(zhuǎn)型升級(jí)的步伐迅速。截至2019年12月31日,先聲藥業(yè)的研發(fā)全職員工達(dá)699人,其中292人擁有碩士學(xué)歷,113人擁有博士及以上學(xué)歷。在江蘇省南京市、上海市和美國(guó)波士頓建立了三個(gè)研發(fā)中心,并獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)部批準(zhǔn)建設(shè)“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。

2017年、2018年及2019年,先聲藥業(yè)的研發(fā)投入占銷售收入比例分別為5.5%、9.9%及14.2%,近兩年的研發(fā)投入已經(jīng)遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。同期,公司一類創(chuàng)新藥收入占總收入比例為21.4%、25.5%及32.9%?;仡櫹嚷曀帢I(yè)近年來(lái)的發(fā)展歷程,公司已經(jīng)走出了一條“自主研發(fā)+合作研發(fā)”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式。作為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的能獨(dú)立完成一類小分子藥物和治療性生物制品全周期研發(fā)的制藥企業(yè)之一,先聲藥業(yè)積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),并利用該優(yōu)勢(shì)與國(guó)內(nèi)外研發(fā)伙伴合作,將技術(shù)先進(jìn)的藥物推向中國(guó)市場(chǎng)。

資料顯示,為了給患者提供更加有效的藥物和更加豐富的產(chǎn)品組合,先聲藥業(yè)通過不斷與國(guó)際和國(guó)內(nèi)的領(lǐng)先公司開展合作,圍繞腫瘤、免疫和神經(jīng)領(lǐng)域加強(qiáng)研發(fā)管線。先聲藥業(yè)也因此收獲了多個(gè)創(chuàng)新藥品在中國(guó)開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。截至招股書發(fā)布日,先聲藥業(yè)將資源專注于“腫瘤(包括細(xì)胞治療)、中樞神經(jīng)、自身免疫”三大疾病領(lǐng)域,已擁有近50種處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品,包括小分子藥物、大分子藥物和CAR T細(xì)胞治療,其中超過10個(gè)在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品處于臨床階段、已遞交新藥申報(bào)或者已經(jīng)獲批。

先聲藥業(yè)深耕創(chuàng)新藥研發(fā),尤其關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)和自身免疫疾病等三大領(lǐng)域。在先聲藥業(yè)披露的招股書中,預(yù)計(jì)今年下半年上市的創(chuàng)新藥阿巴西普注射液就是一款治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物創(chuàng)新藥。該藥物是第一個(gè)由中國(guó)企業(yè)與全球領(lǐng)先跨國(guó)制藥公司共同研發(fā),且在中國(guó)成功獲批上市的生物創(chuàng)新產(chǎn)品,為中國(guó)首個(gè)及唯一獲批準(zhǔn)銷售的CTLA4-Fc融合蛋白,亦是全球自身免疫疾病領(lǐng)域第一個(gè)、也是目前唯一一種T細(xì)胞選擇性共刺激免疫調(diào)節(jié)劑。

此外,另兩款即將與今明兩年上市的創(chuàng)新藥包括I類創(chuàng)新藥依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液(依達(dá)拉奉復(fù)方制劑)和PD-LI抑制劑KN035 (Envafolimab)。 前者是先聲藥業(yè)開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療腦卒中的一類創(chuàng)新藥,預(yù)計(jì)將于2020年下半年獲批上市。后者KN035則有望成為全球首個(gè)皮射的PD-L1單抗,及國(guó)內(nèi)首個(gè)在MSI-H實(shí)體瘤或膽道癌上市的PD-L1單抗。其患者覆蓋面更廣,對(duì)于不能靜脈給藥或靜脈給藥有困難的晚期腫瘤患者,將是更優(yōu)的選擇。未來(lái)如與口服藥物聯(lián)用,可以免去患者住院治療的不便。

據(jù)弗若斯特沙利文的資料顯示,按2019年的銷售收入計(jì),先聲藥業(yè)的必存是最暢銷的依達(dá)拉奉藥物品牌,市場(chǎng)份額為36.8%。而即將上市的依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液(依達(dá)拉奉復(fù)方制劑),則有望成為近5年來(lái)全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥。

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