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近50個(gè)創(chuàng)新藥在研,先聲藥業(yè)謀求港股上市

http://m.luxecare.cn2020-06-19 17:27:36 來(lái)源:全民健康網(wǎng)作者:

中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)6月19日訊(記者李冰巖 里豫)又一家市場(chǎng)期待已久的優(yōu)質(zhì)藥企南下香江。2020年6月10日,先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“先聲藥業(yè)”)向港交所遞交主板上市申請(qǐng),這家具有19年制藥歷史的企業(yè),曾于2007年作為中國(guó)第一家生物和化學(xué)制藥公司登陸美國(guó)紐約證券交易所,2013年完成私有化。此次赴港謀求再上市,可謂厚積薄發(fā)。

中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)正在成為新冠疫情之下少數(shù)依然保持增長(zhǎng)的領(lǐng)域,而隨著一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等**的陸續(xù)推出,近4000家藥企的整合、洗牌浪潮正在到來(lái)。

這是比較好的時(shí)代,也是最壞的時(shí)代。選擇在此時(shí)間提交上市申請(qǐng),先聲藥業(yè)背后的自信與底氣值得探詢。

近50個(gè)創(chuàng)新藥在研,先聲藥業(yè)謀求港股上市

領(lǐng)軍人才擔(dān)綱 研發(fā)團(tuán)隊(duì)良性運(yùn)轉(zhuǎn)

據(jù)招股書(shū)顯示,先聲正在加快向創(chuàng)新和研發(fā)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型,持續(xù)增加研發(fā)投入,加快在研產(chǎn)品的推進(jìn),重點(diǎn)開(kāi)發(fā)腫瘤疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫疾病三大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥和高壁壘仿制藥。在上述聚焦領(lǐng)域,先聲藥業(yè)均具有豐富的上市產(chǎn)品和在研產(chǎn)品管線支撐,2019年公司I類創(chuàng)新藥收入占比高達(dá)32.9%。

截至2019年12月31日,先聲研發(fā)部門(mén)共有全職員工699人,其中292人擁有碩士學(xué)歷,113人擁有博士學(xué)歷,其中包含參與“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的課題負(fù)責(zé)人,超過(guò)10%的成員為來(lái)自海外知名藥企或院校的科學(xué)家和前研發(fā)人員。一支由研發(fā)領(lǐng)軍人才帶領(lǐng),集合具有豐富經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)中層以及廣泛且具有多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)員工的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)組建完成,并在已上市的艾得辛®、即將上市的依達(dá)拉奉右崁醇注射用濃溶液等創(chuàng)新藥物的研發(fā)過(guò)程中完成了團(tuán)隊(duì)磨合與整體戰(zhàn)斗力的提升。

這些領(lǐng)軍人才包含在醫(yī)藥研究領(lǐng)域擁有近15年經(jīng)驗(yàn)的首席科學(xué)官王品,在加入先聲前,擔(dān)任美國(guó)南加州大學(xué)免疫工程中心主任,在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域頗有建樹(shù)。主要負(fù)責(zé)細(xì)胞治療研發(fā)業(yè)務(wù)及波士頓創(chuàng)新中心的管理工作;

高級(jí)副總裁兼執(zhí)行董事唐任宏,負(fù)責(zé)上海創(chuàng)新中心的全面管理工作及集團(tuán)創(chuàng)新藥臨床前研發(fā)管理工作。擁有南洋理工大學(xué)分子細(xì)胞生物學(xué)博士學(xué)位,在加州大學(xué)舊金山分校腫瘤研究中心進(jìn)行博士后研究,加入先聲前曾在多家國(guó)際性制藥公司擔(dān)任創(chuàng)新藥研發(fā)管理崗位;

高級(jí)副總裁王鵬,主要負(fù)責(zé)中樞神經(jīng)疾病創(chuàng)新藥研發(fā)及國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理工作,擁有日本東京大學(xué)醫(yī)藥生命科學(xué)博士學(xué)位;

除了這些領(lǐng)軍人才外,先聲藥業(yè)在南京、上海和波士頓建立三個(gè)研發(fā)中心,分別從事相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)工作,并獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)部批準(zhǔn)建設(shè)“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。近年來(lái),先聲藥業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比率逐年遞增,2019年達(dá)14.2%。

三大焦點(diǎn)領(lǐng)域 50款新藥在研 多個(gè)No.1

先聲藥業(yè)招股書(shū)中研發(fā)管線顯示:擁有近50個(gè)處于不同開(kāi)發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品,包括小分子藥物、大分子藥物和CAR T細(xì)胞治療,其中超過(guò)10個(gè)在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品處于臨床階段、已遞交新藥申報(bào)或者已經(jīng)獲批,且多款產(chǎn)品名列No.1。在2020年或2021年,即將上市三個(gè)重磅的創(chuàng)新產(chǎn)品,包括依達(dá)拉奉莰醇注射用濃溶液、KN035 (Envafolimab)和Orencia ®(阿巴西普注射液)。

在30款已上市產(chǎn)品中,腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品有5款,主要包括:、捷佰舒、捷佰立及中人氟安,其中,國(guó)家I類新藥是中國(guó)第一個(gè)抗血管生成靶向藥,從2019年銷售收入來(lái)看,捷佰舒在國(guó)內(nèi)藥物市場(chǎng)排名第一,市場(chǎng)份額達(dá)到33.7%;

中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域產(chǎn)品有3款,其中核心產(chǎn)品之一的必存,是中國(guó)首個(gè)、全球第二獲批上市的依達(dá)拉奉注射劑,從2019年銷售收入看,該產(chǎn)品是最暢銷的依達(dá)拉奉藥物品牌,市場(chǎng)份額達(dá)36.8%;

自身免疫疾病治療領(lǐng)域產(chǎn)品有4款,包括二種主要產(chǎn)品艾得辛及英太青。其中,艾得辛是全球首個(gè)上市的艾拉莫德和國(guó)內(nèi)唯一上市的艾拉莫德藥物,也是近十年唯一上市的中國(guó)自主研發(fā)的小分子DMARD,被多部指南推薦為治療活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的主要治療藥物。此外,如心血管疾病產(chǎn)品舒夫坦等其他領(lǐng)域產(chǎn)品。

據(jù)弗若斯特沙利文的資料顯示,按2019年藥品銷售收入計(jì),中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域和腫瘤疾病是中國(guó)第四和第五的治療領(lǐng)域,分別占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的12.5%和11.2%。2019年,中國(guó)中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2043億(單位下同),過(guò)去五年年復(fù)合增長(zhǎng)為9.1%,預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到2509億元,而腫瘤醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1827億元,過(guò)去五年年復(fù)合增長(zhǎng)13.5%,預(yù)計(jì)未來(lái)將以15.4%的年增長(zhǎng)至2024年將達(dá)到3672億元。另外,自身免疫疾病產(chǎn)品收入也是增速最快的領(lǐng)域之一。

開(kāi)放式創(chuàng)新 “自主研發(fā)+合作研發(fā)”雙輪驅(qū)動(dòng)

憑借豐富的內(nèi)部研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及廣闊的國(guó)際化視野,先聲藥業(yè)建立了獨(dú)特的開(kāi)放式創(chuàng)新模式,即自主研發(fā)+合作研發(fā)的“雙輪驅(qū)動(dòng)”:一方面,通過(guò)開(kāi)放自有研發(fā)平臺(tái),更廣泛、更開(kāi)放地吸納外部項(xiàng)目和研發(fā)團(tuán)隊(duì);另一方面,積極尋找潛在合作機(jī)會(huì),成功與多家國(guó)內(nèi)外先進(jìn)制藥企業(yè)和生物科技公司建立合作關(guān)系,獲得在中國(guó)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。

為了“讓患者早日用上更有效藥物”,先聲藥業(yè)在全球范圍內(nèi)尋求生命科學(xué)領(lǐng)域有、有抱負(fù)、有想象力的創(chuàng)新人才和創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。不同公司、不同團(tuán)隊(duì)將優(yōu)勢(shì)更好地組合在一起,增加了研發(fā)投入的可持續(xù)性,加速創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市。其業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)在南京總部、美國(guó)及英國(guó)均有戰(zhàn)略布局,積極搜尋和評(píng)價(jià)創(chuàng)新合作機(jī)會(huì),繼續(xù)擴(kuò)大已有合作伙伴的合作范圍。截至2019年12月31日,由22名員工組成,平均擁有7年的行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

分管先聲藥業(yè)BD美國(guó)業(yè)務(wù)的Kevin Oliver博士,曾在Merck研發(fā)和BD擔(dān)任管理職務(wù)。此前,Kevin Oliver博士先后獲得倫敦國(guó)王學(xué)院免疫學(xué)學(xué)士學(xué)位和劍橋大學(xué)病理學(xué)博士學(xué)位,擁有近30年深厚的研發(fā)、企業(yè)戰(zhàn)略、BD與M&A經(jīng)驗(yàn),2014年起,任Alcon公司BD外部聯(lián)盟的全球負(fù)責(zé)人。

憑借對(duì)高層次人次執(zhí)著的追求,先聲正不斷續(xù)集創(chuàng)新之力,正在成長(zhǎng)為有著強(qiáng)大的內(nèi)部研發(fā)和外部合作能力、成熟的商業(yè)化實(shí)力以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施和質(zhì)量管理體系的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè),已成為國(guó)內(nèi)外制藥公司和生物技術(shù)公司的優(yōu)選研發(fā)合作伙伴。

即將上市的重磅產(chǎn)品KN035 (Envafolimab)和Orencia ®(阿巴西普注射液)就是與康寧杰瑞和思路迪醫(yī)藥,以及BMS合作開(kāi)發(fā)的。除此之外,近些年其合作伙伴涵蓋了領(lǐng)先的跨國(guó)制藥企業(yè),如BMS、Amgen等及一系列國(guó) 內(nèi) 外 生 物 技 術(shù) 公 司, 如Merus、GI等。

未來(lái)一年內(nèi)有望上市的三款新藥中,PD-LI抑制劑KN035和進(jìn)口創(chuàng)新藥阿巴西普是先聲藥業(yè)分別與康寧杰瑞、思路迪,以及百時(shí)美施貴寶(BMS)的合作項(xiàng)目,二款產(chǎn)品將為中國(guó)腫瘤患者和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者提供新的治療選擇。

隨著人口不斷遞增、老齡化社會(huì)的來(lái)臨,藥物仍存在大量未被滿足的需求,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)仍會(huì)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。從2013到2020,時(shí)隔七年,先聲藥業(yè)厚積薄發(fā),重新成為公眾公司之后的表現(xiàn)值得期待。


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