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近50款創(chuàng)新藥在研 先聲藥業(yè)謀求港股上市

中證網(wǎng)訊(記者 徐金忠)日前,先聲藥業(yè)集團有限公司(以下稱:先聲藥業(yè))向港交所遞交主板上市申請,摩根士丹利及中金公司擔任其聯(lián)席保薦人。資料顯示,先聲藥業(yè)是一家快速轉(zhuǎn)型的以創(chuàng)新和研發(fā)為驅(qū)動的制藥公司。招股書顯示,該公司3款重要創(chuàng)新產(chǎn)品預計將于今明兩年內(nèi)上市。作為在紐交所上市的中國化學生物藥公司(2014年完成私有化),先聲藥業(yè)選擇在此時申請赴港上市,充分表明了其對未來業(yè)務可持續(xù)增長的信心。

據(jù)悉,作為一家最初以商業(yè)銷售型公司起步的公司,先聲藥業(yè)2001年開設自己的制藥廠,從而在真正意義上成為一家制藥企業(yè)。細觀其近年來的發(fā)展,轉(zhuǎn)型升級的步伐迅速。截至2019年12月31日,先聲藥業(yè)的研發(fā)全職員工達699人,其中292人擁有碩士學歷,113人擁有博士及以上學歷。在江蘇省南京市、上海市和美國波士頓建立了三個研發(fā)中心,并獲國家科學技術部批準建設“轉(zhuǎn)化醫(yī)學與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室”。

2017年、2018年及2019年,先聲藥業(yè)的研發(fā)投入占銷售收入比例分別為5.5%、9.9%及14.2%,近兩年的研發(fā)投入已經(jīng)遠超行業(yè)平均水平。同期,公司一類創(chuàng)新藥收入占總收入比例為21.4%、25.5%及32.9%?;仡櫹嚷曀帢I(yè)近年來的發(fā)展歷程,公司已經(jīng)走出了一條“自主研發(fā)+合作研發(fā)”的雙輪驅(qū)動模式。作為國內(nèi)為數(shù)不多的能獨立完成一類小分子藥物和治療性生物制品全周期研發(fā)的制藥企業(yè)之一,先聲藥業(yè)積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗,并利用該優(yōu)勢與國內(nèi)外研發(fā)伙伴合作,將技術先進的藥物推向中國市場。

資料顯示,為了給患者提供更加有效的藥物和更加豐富的產(chǎn)品組合,先聲藥業(yè)通過不斷與國際和國內(nèi)的領先公司開展合作,圍繞腫瘤、免疫和神經(jīng)領域加強研發(fā)管線。先聲藥業(yè)也因此收獲了多個創(chuàng)新藥品在中國開發(fā)和商業(yè)化的獨家權利。截至招股書發(fā)布日,先聲藥業(yè)將資源專注于“腫瘤(包括細胞治療)、中樞神經(jīng)、自身免疫”三大疾病領域,已擁有近50種處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品,包括小分子藥物、大分子藥物和CAR T細胞治療,其中超過10個在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品處于臨床階段、已遞交新藥申報或者已經(jīng)獲批。

先聲藥業(yè)深耕創(chuàng)新藥研發(fā),尤其關注抗腫瘤、中樞神經(jīng)和自身免疫疾病等三大領域。在先聲藥業(yè)披露的招股書中,預計今年下半年上市的創(chuàng)新藥阿巴西普注射液就是一款治療類風濕關節(jié)炎的生物創(chuàng)新藥。該藥物是第一個由中國企業(yè)與全球領先跨國制藥公司共同研發(fā),且在中國成功獲批上市的生物創(chuàng)新產(chǎn)品,為中國首個及唯一獲批準銷售的CTLA4-Fc融合蛋白,亦是全球自身免疫疾病領域第一個、也是目前唯一一種T細胞選擇性共刺激免疫調(diào)節(jié)劑。

此外,另兩款即將與今明兩年上市的創(chuàng)新藥包括I類創(chuàng)新藥依達拉奉右莰醇注射用濃溶液(依達拉奉復方制劑)和PD-LI抑制劑KN035 (Envafolimab)。 前者是先聲藥業(yè)開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的治療腦卒中的一類創(chuàng)新藥,預計將于2020年下半年獲批上市。后者KN035則有望成為全球首個皮射的PD-L1單抗,及國內(nèi)首個在MSI-H實體瘤或膽道癌上市的PD-L1單抗。其患者覆蓋面更廣,對于不能靜脈給藥或靜脈給藥有困難的晚期腫瘤患者,將是更優(yōu)的選擇。未來如與口服藥物聯(lián)用,可以免去患者住院治療的不便。

據(jù)弗若斯特沙利文的資料顯示,按2019年的銷售收入計,先聲藥業(yè)的必存是最暢銷的依達拉奉藥物品牌,市場份額為36.8%。而即將上市的依達拉奉右莰醇注射用濃溶液(依達拉奉復方制劑),則有望成為近5年來全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥。

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