近日，康希諾宣布，日前已在國際權威醫(yī)學期刊《柳葉刀》發(fā)表了重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎的全球多中心3期臨床試驗最終有效率和期中安全性分析結果。數(shù)據顯示，在18歲及以上健康人群中接種1劑克威莎后安全、有效。14天后，重癥保護率為96.0%，總體保護率為63.7%，無一例與疫苗相關的嚴重不良反應發(fā)生。

有公開資料顯示，這款重組新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）疫苗利用復制缺陷型腺病毒5（Ad5）作為載體，為表達新冠病毒刺突蛋白的重組新型冠狀病疫苗。2021年2月，該疫苗已在中國獲得附條件批準上市。數(shù)據表明，接種1劑克威莎（劑量0.5ml，5x1010 VP/mL）28天后，總體保護率為57.5%，重癥保護率為91.7%；14天后，總體保護率為63.7%，重癥保護率為96.0%。全球多中心3期臨床試驗的終期分析結果達到世界衛(wèi)生組織建議的保護率標準。疫苗組與安慰劑組的嚴重不良事件發(fā)生率無顯著差異，該臨床試驗同時證明了克威莎在60歲以上老年人的安全性。

克威莎采用1劑接種方案，可大大縮短接種周期，且疫苗可在2°C至8°C 之間長期穩(wěn)定儲運，可大幅度降低接種管理成本?？送挠行院捅憬菪詾獒t(yī)療資源緊缺的地區(qū)提供便利，大大減輕醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)所承受的工作負荷。截止目前，克威莎已獲得中國、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、巴基斯坦、印尼、馬來西亞等多國緊急使用授權或附條件上市批準，助力全球快速構建免疫屏障。

值得一提的是，康希諾的霧化吸入用新冠疫苗臨床試驗已取得階段性成果。臨床數(shù)據表明，使用腺病毒載體新冠疫苗肌肉注射與吸入混合接種的免疫效果優(yōu)于單純的肌肉注射，免疫后28天的中和抗體水平是單針肌注抗體水平的4倍，且6個月后抗體水平仍維持在峰值水平。此外，霧化吸入給藥途徑通過模仿病毒的自然感染來訓練機體的免疫記憶功能，可高效激發(fā)黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫的三重保護。