近年來，免疫治療得到了長足的發(fā)展。從2018年第一款免疫治療藥物PD1抑制劑在國內(nèi)獲批，到現(xiàn)在短短幾年時間陸續(xù)有十幾種PD1抑制劑獲批。有人說這是免疫治療比較好的時代，也有人說這是醫(yī)藥圈里最“內(nèi)卷”的領(lǐng)域。但是在這種激烈的競爭中，依然有一款PD1抑制劑從中脫穎而出。PD1抑制劑帕博利珠單抗的諸多臨床試驗都締造了行業(yè)新標(biāo)桿，多次給患者帶來優(yōu)異的長生存數(shù)據(jù)，給治療帶來希望。

免疫治療能活幾年，帕博利珠單抗長生存數(shù)據(jù)給患者更多信心

免疫治療能活幾年的話題通常問的是使用免疫治療后是否可以延長生存期，答案是肯定的，許多經(jīng)典研究都證實了免疫治療的療效。

比如在一項針對晚期非小細(xì)胞肺癌的5年隨訪數(shù)據(jù)顯示，使用免疫治療藥物帕博利珠單抗治療組患者對比使用化療治療的患者，其5年總生存期（OS）是化療組患者的2倍（26.3個月vs 13.4個月）；如果只看完成2年治療的患者，其3年OS率還可高達(dá)81.4%。

在另一項對黑色素瘤患者長期隨訪的研究中顯示，隨訪至60個月時，帕博利珠單抗治療達(dá)完全緩解（CR）患者5年OS率達(dá)89.3%，部分緩解（PR）患者5年OS率達(dá)64.8％，疾病穩(wěn)定（SD）患者5年OS率達(dá)30.7％。繼續(xù)隨訪至84個月時，達(dá)到CR、PR和SD患者OS率仍然高達(dá)85.2%，61.8%，25.9%。經(jīng)過7年隨訪，帕博利珠單抗組的OS達(dá)32.7個月，總生存率為37.8%。同時數(shù)據(jù)還顯示完成≥94周帕博利珠單抗治療且疾病穩(wěn)定或結(jié)局更好的患者，5年OS率達(dá)到92.9%。該試驗創(chuàng)造了免疫治療最長隨訪記錄。  

黑色素瘤患者隨訪≥94周時PFS和OS

免疫治療能活幾年？帕博利珠單抗多項臨床研究締造標(biāo)桿，助力患者長生存

帕博利珠單抗的OS數(shù)據(jù)的優(yōu)勢也離不開其優(yōu)異的臨床研究設(shè)計。在各類PD1單抗蜂擁而至的今天，帕博利珠單抗的這些研究設(shè)計和數(shù)據(jù)結(jié)果仍然是其它PD1抑制劑無法超越的，締造了行業(yè)內(nèi)的新標(biāo)桿。

以在國內(nèi)獲批帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的國內(nèi)原研的三個PD1單抗為例，其所有的III期臨床研究，無論是針對鱗狀或非鱗NSCLC，其主要研究終點(diǎn)都是無進(jìn)展生存期（PFS），而非總生存期（OS）；除此之外三個研究都納入了不同比例的IIIB和IIIC期患者。而帕博利珠單抗的兩個試驗納入的都是IV期NSCLC患者，但其PFS HR值和OS HR值仍然無法被超越，也就是說其實在患者具有更差身體狀況的情況下，帕博利珠單抗的研究死亡風(fēng)險仍降低得更多

國內(nèi)獲批治療NSCLC的PD-1聯(lián)合化療一線治療方案的III期研究數(shù)據(jù)與帕博利珠單抗的研究數(shù)據(jù)對比

帕博利珠單抗開展的多項臨床研究奠定了其在免疫治療領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。這也使帕博利珠單抗自2018年在中國市場獲批第一個適應(yīng)證以來，短短4年就已經(jīng)在5大癌種中獲批8項適應(yīng)證，且在黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸鱗癌、食管癌、結(jié)腸癌中都有一線療法獲批，成為目前國內(nèi)單藥獲批適應(yīng)證最多的PD1抑制劑。

在免疫治療藥物“百花齊放”的今天，希望PD1抑制劑可以給癌癥患者帶來更多的OS獲益，使免疫治療能活幾年的答案越來越令人滿意