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科興制藥創(chuàng)新國際化步伐加快,打造高品質(zhì)的國際生物制藥企業(yè)

http://m.luxecare.cn2022-10-13 19:08:47 來源:全民健康網(wǎng)作者:

今年上半年,科興制藥發(fā)布2021年年報,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)總收入128,517.17萬元,同比增長5.32%;報告期末公司總資產(chǎn)為282,902.97萬元,較期初增長19.54%;歸屬于母公司的所有者權(quán)益191,068.86萬元,較期初增長4.4%。對復(fù)雜多變的外部環(huán)境,科興制藥以“高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者”為愿景,聚焦生物藥賽道,打造核心生物技術(shù)平臺,堅持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式,同時探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)。

科興制藥表示,2022年公司將在既定的戰(zhàn)略方向及布局指引下,秉承“加快國際化步伐、加大產(chǎn)品引進、堅定研發(fā)創(chuàng)新、積極培育新產(chǎn)業(yè)”的主題,在新冠小分子口服藥、國際化、研發(fā)創(chuàng)新及產(chǎn)品技術(shù)引進等方面加快步伐??梢哉f,科興制藥積蓄多年的海外商業(yè)化勢能正在逐漸釋放,海外實力已從內(nèi)修走向外化,并逐漸顯現(xiàn)出規(guī)?;?yīng),海外營銷平臺的戰(zhàn)略價值顯現(xiàn)。

中國高品質(zhì)生物藥“走出去”和海外高品質(zhì)藥物“引進來”

公司擁有20多年海外商業(yè)化經(jīng)驗,已實現(xiàn)產(chǎn)品在巴西、菲律賓、埃及等近40個國家和地區(qū)的市場準(zhǔn)入和銷售。公司海外商業(yè)化的成功實踐、優(yōu)質(zhì)的海外商業(yè)化資源、快速的海外注冊能力,已經(jīng)成為吸引國內(nèi)生物科技公司合作的重要因素。圍繞短中長期戰(zhàn)略規(guī)劃,公司進一步豐富了抗腫瘤、免疫等重點賽道的產(chǎn)品管線組合。

2021年4月27日,公司引進白蛋白紫杉醇,并取得白蛋白紫杉醇的技術(shù)及除美國市場外的商業(yè)化權(quán)益。目前該產(chǎn)品已經(jīng)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)的藥品上市申請《受理通知書》。

2021年6月28日,公司獲得注射用英夫利西單抗在全球除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區(qū)獨家商業(yè)許可權(quán)益。2022年3月31日,公司獲得注射用英夫利西單抗在中國大陸?yīng)毤彝茝V服務(wù)權(quán)益。目前公司已向合作區(qū)域內(nèi)7個國家提交藥品準(zhǔn)入注冊申請文件,已與合作區(qū)域32個國家的合作伙伴簽署合作意向協(xié)議并同步準(zhǔn)備藥品準(zhǔn)入注冊申請文件。

2022年1月12日,公司獲得貝伐珠單抗藥物在除中國、歐盟(以2021年歐盟成員國為準(zhǔn))、英國、美國、日本以外全球所有國家和地區(qū)獨家商業(yè)化許可,目前正在推進貝伐珠單抗在海外的注冊工作。

科興制藥正在運用多年的海外商業(yè)化能力構(gòu)建出一個全球化的商業(yè)化平臺,致力于實現(xiàn)中國高品質(zhì)生物藥“走出去”和海外高品質(zhì)藥物“引進來”,其平臺模式或?qū)槲磥順I(yè)績創(chuàng)造新增量。

加大研發(fā)投入,逐浪全球創(chuàng)新

持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的不竭動力。2021年,科興制藥公司研發(fā)投入持續(xù)增加,2021年研發(fā)支出12,295.08萬元,相比2020年增加6,284.01萬元,增幅為104.54%。公司在研項目人促紅素注射液36000IU取得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應(yīng)癥,是國內(nèi)第2家該規(guī)格適應(yīng)癥獲批的生產(chǎn)廠商,進一步提升公司的市場競爭力。人促紅素注射液10000IU臨床項目已完成注冊申報,其他在研項目穩(wěn)步推進。

除了深耕重組蛋白類藥物,進行新適應(yīng)癥開發(fā)和產(chǎn)品迭代,科興制藥高度關(guān)注生物藥發(fā)展趨勢,積極介入有巨大臨床需求的生物制藥新領(lǐng)域。在新型蛋白、新型抗體和融合技術(shù)、核酸藥物和遞送技術(shù)等領(lǐng)域,進行了全面的技術(shù)調(diào)研和分析,全面掌握了國內(nèi)外的研發(fā)動態(tài)和產(chǎn)品開發(fā)狀態(tài)。

圍繞“高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者”的愿景和目標(biāo),科興制藥立足生物藥領(lǐng)域,通過擴大與國內(nèi)外先進企業(yè)的深度合作,狠抓產(chǎn)品引進;同時堅定研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,整合公司研發(fā)資源,集中力量加快推進相應(yīng)管線的研發(fā)工作;并通過積極培育新產(chǎn)業(yè),以不斷豐富產(chǎn)品管線、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、增強公司的核心競爭力,提升公司高質(zhì)量發(fā)展動力。打造高品質(zhì)的國際生物制藥企業(yè)!

本文來源:全民健康網(wǎng) 編輯:
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