一品紅藥業(yè)聯(lián)瑞生物醫(yī)藥智能制造基地口服液生產(chǎn)線。（受訪者供圖）

新華社客戶端廣州3月28日電 在日前舉行的第三屆中國中西融合兒童健康大會上，一項中成藥治療兒童流感的高質(zhì)量臨床研究成果發(fā)布，受到業(yè)界廣泛關(guān)注。

這項研究名為“芩香清解口服液治療兒童流感有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、陽平行對照臨床研究”，是我國兒童專用中成藥開展與奧司他韋頭對頭比較的臨床試驗，研究成果發(fā)表于國際SCI期刊。臨床試驗結(jié)果顯示，一品紅藥業(yè)研發(fā)的芩香清解口服液治療兒童流感與奧司他韋在退熱、痊愈等方面時間、療效相當(dāng)，咽痛、便秘等癥狀改善更優(yōu)。

“該循證證據(jù)的發(fā)布，對中成藥堅持走循證之路起到示范帶頭作用，對兒科中成藥研發(fā)和臨床試驗具有重大意義?！睜款^研究的天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院馬融教授表示。

在兒科中成藥循證研究取得進(jìn)展的背后，是一品紅藥業(yè)深耕兒童藥領(lǐng)域20年的持續(xù)發(fā)力。這家總部位于廣州的藥企長期聚焦兒童藥研發(fā)，已成為國內(nèi)兒童藥的主要企業(yè)之一。

兒童用藥研發(fā)難度大，兒童病人人群需以不同的年齡層次進(jìn)行臨床試驗，而且兒童藥品針對的療效和安全性要求更高。近年來，一品紅藥業(yè)不斷深化兒童藥臨床價值循證證據(jù)和技術(shù)資料，致力于提供臨床療效確切、安全性高、質(zhì)量穩(wěn)定可控的產(chǎn)品，助推兒童中成藥走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢。

一品紅藥業(yè)方面介紹，該公司已建設(shè)多種適用于兒童藥物的制劑平臺，開發(fā)了藥物微粉化技術(shù)、顆粒掩味技術(shù)、延遲釋放技術(shù)、微丸包衣技術(shù)等兒童藥核心技術(shù)；公司現(xiàn)有兒童藥注冊批件25個，在研兒童藥項目34個（含在研兒童疫苗5個），實現(xiàn)兒童全年齡段常見病、罕見病領(lǐng)域研發(fā)項目全覆蓋。

位于廣州南沙的一品紅藥業(yè)聯(lián)瑞生物醫(yī)藥智能制造基地。（受訪者供圖）

作為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，該公司擁有國際化標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)實驗室6萬平方米，2022年新增藥品注冊批件數(shù)量位居全國前十，創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力不斷增強(qiáng)。一品紅藥業(yè)近年來不僅發(fā)力兒童藥領(lǐng)域，還聚焦慢病藥和生物疫苗賽道，目前已建成兒童藥、慢病藥、生物疫苗三大創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)平臺，研發(fā)創(chuàng)新能力及轉(zhuǎn)化能力不斷增強(qiáng)。其中，兒童藥物高端制劑技術(shù)平臺實現(xiàn)兒童全年齡段常見病、罕見病領(lǐng)域研發(fā)項目覆蓋；相關(guān)在研“Best in class”痛風(fēng)創(chuàng)新藥物臨床Ⅱ期試驗結(jié)果安全、優(yōu)效，即將開展全球多中心Ⅲ期臨床試驗；在研重組蛋白四價流感疫苗技術(shù)平臺與全球創(chuàng)新技術(shù)同步，即將進(jìn)行新藥臨床試驗申報。

一品紅藥業(yè)董事長李捍雄表示，公司已形成醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略布局，接下來將繼續(xù)推動多個創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)化，為我國生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展注入動力。