長久以來，人類與病毒進行著不懈斗爭。從艾滋病病毒、丙型肝炎病毒、流感病毒……，再到當(dāng)下的新型冠狀病毒，眾藥廠一直致力開發(fā)針對它們的抗病毒藥物。科興制藥在抗病毒領(lǐng)域持續(xù)深耕，抗病毒治療藥物研發(fā)不斷突破。

科興制藥(688136.SH)，是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向，通過"創(chuàng)新+國際化"雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式，致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者。

科興制藥在病毒領(lǐng)域產(chǎn)品管線布局豐富，擁有廣譜抗病毒產(chǎn)品干擾素（賽若金）、人干擾素α1b（突變）吸入溶液、人干擾素α2b噴霧劑、人干擾素α2b泡騰膠囊、抗新冠小分子口服藥物SHEN26以及克癀膠囊等等。

干擾素領(lǐng)域已經(jīng)具備多年的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗，市場份額穩(wěn)居國內(nèi)頭部水平

注射用人干擾素α1b（賽若金）一直是廣譜抗病毒的經(jīng)典用藥。據(jù)悉，在過去20年中，干擾素在由不同冠狀病毒引發(fā)的SARS及中東呼吸綜合征疫情抗擊中都曾發(fā)揮重要作用。此次新冠疫情抗擊中，人干擾素-α作為廣譜抗病毒藥也被納入了衛(wèi)健委發(fā)布的新冠病毒感染診療方案第1至8版推薦用藥行列，尤其用于用藥選擇較少的兒童新冠病毒感染的治療。

2022年年底，人干擾素α2b噴霧劑和人干擾素α1b吸入溶液先后獲得臨床批件，前者用于治療由病毒引起的初發(fā)或者復(fù)發(fā)性皮膚單純皰疹，后者適應(yīng)癥為小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細(xì)支氣管炎）。目前，兩款產(chǎn)品都已完成Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組，正式進入臨床試驗階段。

SHEN26研發(fā)進程加速，已做好開展Ⅲ期臨床的所有準(zhǔn)備工作。

2023年1月，科興制藥發(fā)布公告，全資子公司深圳科興的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。研究結(jié)果顯示，SHEN26膠囊可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時間，且安全性良好。另外，公司已就Ⅲ期臨床方案與CDE開展多次溝通交流，并已做好開展Ⅲ期臨床的所有準(zhǔn)備工作。

SHEN26膠囊是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果。對不同新冠病毒變異株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的體外抑制活性，而且口服的給藥方式在治療中更加便捷。

在安全性測試方面，SHEN26膠囊存在脫靶副作用的風(fēng)險較低。在耐藥性上，該藥物對一些3CL蛋白酶抑制劑耐藥的毒株保持較好活性。同時，也有研究表明，RNA聚合酶抑制劑和3CL蛋白酶抑制劑的聯(lián)合療法可能是未來趨勢。

基于SHEN26已有研究結(jié)果，科興制藥已向美國FDA提起Pre-IND（臨床試驗申請前）溝通申請，若后續(xù)環(huán)節(jié)順利推動，SHEN26或能憑借較高的安全性及生產(chǎn)成本等優(yōu)勢，在海內(nèi)外快速實現(xiàn)商業(yè)化。

中藥領(lǐng)域，公司專利保護品種——克癀膠囊，多年的臨床應(yīng)用歷史顯示其品質(zhì)及療效均表現(xiàn)優(yōu)異

目前克癀膠囊在山東的產(chǎn)線已通過注冊及GMP符合性檢查，已具備產(chǎn)品上市銷售的條件，放量在即。據(jù)了解，克癀膠囊為國家專利保護品種，由麝香、牛黃、三七及蛇膽等名貴中藥組方，可清熱解毒，化瘀散結(jié)，功能主治包括急、慢性肝炎?？笋ツz囊配方及適應(yīng)癥雖與明星中藥片仔癀高度相似，但定價親民，一直以高性價比著稱。

今年以來，科興制藥圍繞抗病毒布局的一系列管線已取得重要進展?？婆d制藥在研項目還包括聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液、長效生長激素等，并提前布局了動物基因工程載體疫苗及合成生物等領(lǐng)域的研發(fā)。隨著研發(fā)管線日漸豐富、研發(fā)加速前進，結(jié)合公司成熟的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化運營經(jīng)驗，有望增強科興制藥未來的長期盈利能力和綜合實力，前景令人期待。