呼吸道感染性疾病作為兒童最為常見(jiàn)的疾病之一，主要由病毒和細(xì)菌感染引起，其中病毒感染占70%以上，如流感、皰疹性咽峽炎、手足口病、水痘肺炎、巨細(xì)胞病毒肺炎等。引起兒童呼吸系統(tǒng)疾病常見(jiàn)病毒有呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒、腺病毒等。

其中，相關(guān)研究數(shù)據(jù)表明，呼吸道合胞病毒感染，是引起全球幼兒下呼吸道感染的首要誘因。WHO估計(jì)每年全球有6400萬(wàn)兒童感染呼吸道合胞病毒，其中16萬(wàn)兒童死于呼吸道合胞病毒感染，是導(dǎo)致兒童死亡的重要原因。

目前美國(guó)FDA已批準(zhǔn)兩個(gè)藥物上市，Palivizumab（帕利珠單抗）和Rribavirin（利巴韋林），但都更適用于重癥階段。治療RSV所致嬰幼兒下呼吸道感染的專門(mén)藥物，特別是更適用于兒童的吸入類干擾素還未有上市產(chǎn)品。

兒童相比患者，其用藥種類、劑量和方法更加嚴(yán)苛。目前已上市且適用于兒童的有效抗病毒藥物較少，吸入式抗病毒藥物更是少之又少，遠(yuǎn)無(wú)法滿足兒童臨床用藥需求，兒童專用吸入式抗病毒藥物的研發(fā)顯得愈發(fā)迫切。

聚焦兒童抗病毒治療藥物科興制藥抗病毒研發(fā)再發(fā)力

科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)，公司在抗病毒領(lǐng)域深耕二十多年，卓有成效。2022年11月，公司獲得國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，國(guó)家藥監(jiān)局同意公司人干擾素α1b吸入溶液按照提交的方案開(kāi)展小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細(xì)支氣管炎）的臨床研究。2023年1月人干擾素α1b吸入溶液I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組。

科興制藥人干擾素α1b吸入溶液要開(kāi)展的是針對(duì)小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細(xì)支氣管炎）的臨床試驗(yàn)?？婆d制藥介紹，該產(chǎn)品為公司在抗病毒領(lǐng)域的又一重大突破，屬兒童專用藥，通過(guò)霧化吸入給藥，有效成分可以直達(dá)病灶，起效更快，兒童患者接受度和安全性更高。

公司在抗病毒領(lǐng)域已有多年積淀，已上市產(chǎn)品重組人干擾素α1b（賽若金?）既往開(kāi)展過(guò)充分的臨床研究，并有多年上市后應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，是臨床一線用藥。其高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量和良好的療效獲得市場(chǎng)廣泛好評(píng)，市場(chǎng)份額始終保持國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，為人干擾素α1b吸入溶液在未來(lái)進(jìn)入兒童用藥市場(chǎng)提供了先天優(yōu)勢(shì)。