-五大臨床中心公布千例臨床試驗(yàn)結(jié)果

阿爾茨海默?。ˋD）是最常見(jiàn)的癡呆類型，我國(guó)現(xiàn)有患者近1000萬(wàn)，如何在大范圍人群中快速、準(zhǔn)確地篩出AD是困擾科學(xué)界的一大難題。第30個(gè)世界AD日前夕，我國(guó)科學(xué)家?guī)?lái)最新突破！

2023年9月7日，在中國(guó)成都召開(kāi)的《阿爾茨海默病新型標(biāo)志物TRPC6及其應(yīng)用研討會(huì)》上，耄智生物宣布了一項(xiàng)重要研究成果：全球首創(chuàng)的AD新型生物標(biāo)志物TRPC6，臨床試驗(yàn)顯示出優(yōu)異的靈敏度、特異度和準(zhǔn)確率，可用于對(duì)阿爾茨海默病的精準(zhǔn)診斷。

耄智生物的這項(xiàng)最新研究凝結(jié)了國(guó)內(nèi)頂尖科學(xué)家團(tuán)隊(duì)十八年的心血和智慧，系列成果先后發(fā)表于《Nature Neuroscience》、《Nature Communications》、《Molecular Psychiatry》等國(guó)際頂級(jí)期刊，并獲得了“國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)”，“上海市自然科學(xué)一等獎(jiǎng)”。

涵蓋國(guó)內(nèi)外數(shù)千例患者的多個(gè)臨床研究表明，血液檢測(cè)TRPC6作為AD診斷的生物標(biāo)志物具有很高的準(zhǔn)確率。本次發(fā)布的試驗(yàn)結(jié)果來(lái)自國(guó)內(nèi)五家知名的臨床中心：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院及上海交通大學(xué)精神衛(wèi)生中心。該項(xiàng)試驗(yàn)嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)管理局《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》開(kāi)展，納入了千余例受試者，并與現(xiàn)有AD“金標(biāo)準(zhǔn)”PET顯像同步比較，結(jié)果表明，TRPC6靈敏度、特異度均有優(yōu)異表現(xiàn)。

耄智生物團(tuán)隊(duì)以創(chuàng)新標(biāo)志物TRPC6開(kāi)發(fā)的IVD（體外診斷）產(chǎn)品——TRPC6核酸擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒，具有 “非侵入、易操作、可負(fù)擔(dān)、準(zhǔn)確可靠”的特點(diǎn)。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)讓被檢人僅需提供常規(guī)血樣便可及早獲知結(jié)果，方便友好；醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括體檢中心）利用經(jīng)濟(jì)、普及的PCR儀對(duì)血液樣本進(jìn)行檢測(cè)即可獲得準(zhǔn)確結(jié)果。這項(xiàng)技術(shù)克服了目前AD臨床診斷存在的諸多問(wèn)題，如現(xiàn)有的AD生物標(biāo)志物檢測(cè)技術(shù)專利大都掌握在其他國(guó)家、腦脊液檢測(cè)的侵入性、PET檢查的輻射、檢測(cè)費(fèi)用的高昂、檢測(cè)設(shè)備的稀缺等。優(yōu)秀的產(chǎn)品特性為阿爾茨海默病的“早發(fā)現(xiàn)，早治療”帶來(lái)了全新可能。

耄智生物擁有TRPC6產(chǎn)品的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。TRPC6產(chǎn)品是阿爾茨海默病IVD領(lǐng)域一個(gè)由中國(guó)科學(xué)家從基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)，到通過(guò)臨床驗(yàn)證，并最終走向產(chǎn)品應(yīng)用的重大科研成果。TRPC6這個(gè)中國(guó)原研生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用，是近二十年中國(guó)科研從基礎(chǔ)研究到面向應(yīng)用、從實(shí)驗(yàn)室走入社會(huì)生活的一個(gè)縮影，打破了國(guó)外對(duì)這一領(lǐng)域的“學(xué)術(shù)壟斷”。耄智生物將投入更多的資源，加快該生物標(biāo)志物在AD早篩、藥物開(kāi)發(fā)等方面的科研成果轉(zhuǎn)化，積極拓展其潛在應(yīng)用。耄智生物的愿景是耄有樂(lè)養(yǎng)、智享天年！公司致力于將更多更好的科研成果轉(zhuǎn)化為造福老年人的產(chǎn)品，成為神經(jīng)退行性疾病診療技術(shù)全球引領(lǐng)者！

關(guān)于阿爾茨海默病

阿爾茨海默病是一種進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)退行性疾病，主要發(fā)生于老年人群中，是老年型癡呆最常見(jiàn)的一種類型，發(fā)病率隨年齡增加而增加。而在典型癥狀出現(xiàn)前20-30年，阿爾茨海默病的病理變化就已經(jīng)開(kāi)始發(fā)生。阿爾茨海默病早期癥狀不明顯的特性，為AD的診斷與治療帶來(lái)了巨大障礙，約67%的患者在確診時(shí)即已經(jīng)為中重度，從而錯(cuò)過(guò)了最佳干預(yù)時(shí)期。隨著全球老齡化進(jìn)程的加劇，該疾病帶來(lái)的家庭及社會(huì)負(fù)擔(dān)日益加重。

今年7月，阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議（AAIC）公布了新版阿爾茨海默病診斷標(biāo)準(zhǔn)草案，根據(jù)草案，修訂后的阿爾茨海默病診斷將以數(shù)字分為0期至6期7個(gè)階段。此舉旨在讓臨床醫(yī)生增強(qiáng)對(duì)于阿爾茨海默病早期診斷的意識(shí)，強(qiáng)調(diào)生物標(biāo)志物在臨床診斷中的應(yīng)用。

耄智生物TRPC6產(chǎn)品的出現(xiàn)，應(yīng)運(yùn)而生，有助于輕癥、甚至無(wú)癥狀A(yù)D病人的早期篩查，這對(duì)于阿爾茨海默病患者的早篩、早診、早治有著重要的意義。

關(guān)于耄智生物

耄智生物是一家專注于神經(jīng)退行性疾病診療的高科技公司，主要從事神經(jīng)退行性疾病相關(guān)的診斷試劑、新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及慢病管理。公司依托院士工作站，匯集全球神經(jīng)領(lǐng)域的優(yōu)秀人才，致力于神經(jīng)領(lǐng)域的科研成果轉(zhuǎn)化。以TRPC6生物標(biāo)志物為技術(shù)核心，形成了獨(dú)家的阿爾茨海默病（AD）診斷解決方案。

參考文獻(xiàn)：

[1] Zhou J, Du W, Zhou K, et al. Critical role of TRPC6 channels in the formation of excitatory synapses. Nat. Neurosci.11(7), 741-743 (2008).

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[3] Lu R, Wang J, Tao R, et al. Reduced TRPC6 mRNA levels in the blood cells of patients with Alzheimer's disease and mild cognitive impairment. Mol. Psychiatry. 23(3), 767-776 (2018).