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國產抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣——抗擊新冠病毒的利器

http://m.luxecare.cn2023-12-05 12:15:27 來源:全民健康網作者:

關鍵字:先諾欣

近日,鐘南山稱近期將有新冠感染小高峰相關話題,沖上熱搜第一。

國產抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣——抗擊新冠病毒的利器

與往年不同,這個秋冬,新冠病毒、肺炎支原體流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感等諸多病原抱團來襲,更有相互交織混合感染的風險。近日鐘南山院士在第三屆粵港澳大灣區(qū)衛(wèi)生健康合作大會發(fā)表演講時表示:這個月、下個月,包括2024年1月份,會有一波小小的新冠感染高峰。新冠病毒尚未消失,臨床仍應重視高危人群的早期抗病毒治療,防止輕、中型患者進展到重型、危重型。

先諾欣:首個國產3CL新冠創(chuàng)新藥

2023年1月28日,先諾欣獲國家藥品監(jiān)督管理局特別審批,在中國國內附條件上市。先諾欣獲批,成為我國首款自主研發(fā)、具備自主知識產權的3CL靶點抗新冠病毒創(chuàng)新藥。

公開臨床研究信息顯示,先諾欣Ⅱ/Ⅲ期臨床研究均納入大樣本中國患者,且針對目前正在流行的奧密克戎毒株。

國產抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣——抗擊新冠病毒的利器

該研究是國內首個啟動并完成全部計劃入組病例數、迄今為止覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國患者人群的注冊臨床。也是按照國際標準設計,全球首個達成以“咳嗽、感覺發(fā)熱或發(fā)熱、頭痛、腹瀉、渾身疼痛/酸痛”等11種新冠癥狀完全消除(評分為0)且持續(xù)2天為主要終點的Ⅲ期注冊臨床研究。

研究結果顯示,在輕中度新冠成年感染者中,先諾欣組治療可有效縮短病程,快速、大幅下降病毒載量。先諾欣組與安慰劑組相比,11種相關癥狀首次用藥至癥狀完全消除時間可顯著縮短約1.5天,其中重癥高風險人群亞組顯著縮短約2.4天,同時數據提示盡早使用療效更優(yōu)。一般服用兩天左右起效,5天是一個療程。在接受完整的5天療程治療后,先諾欣組病毒載量顯著下降約96%,顯著縮短核酸轉陰時間約2.2天。安全性數據顯示先諾欣在中國輕中度新冠患者中安全耐受性良好,為我國患者帶來更有效的治療選擇。

國產抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣——抗擊新冠病毒的利器

3CL靶點“高度保守”,可有效應對新冠病毒變異

3CL蛋白為病毒所特有,人體內并無與3CL類似的蛋白,所以靶向3CL蛋白的藥物開發(fā)具有一定的特異性和安全性優(yōu)勢。

通俗地講,類似先諾欣這種針對3CL靶點的抗新冠病毒藥物,具有廣譜抗冠狀病毒活性,即使未來新冠病毒從奧密克戎繼續(xù)發(fā)生變異,這種靶點藥物依舊有效。同時,相比其他靶點的抗新冠病毒藥物,因為人體內沒有3CL同源蛋白,所以人體在服用該類藥物時,副作用風險較小。

最后,新冠感染者在使用先諾欣時,要嚴格遵醫(yī)囑或按說明書指導使用,盡量在出現癥狀后的72小時內使用效果較好。如果病情已經發(fā)展到重癥,除了使用先諾欣,還需要聯合使用免疫治療、抗凝治療等,用藥方案要結合自己的實際情況與醫(yī)生意見,以獲得更好的治療效果。

本文來源:全民健康網 編輯:
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