隨著中國藥企研發(fā)能力的提升，以及企業(yè)產(chǎn)能的擴(kuò)大，國內(nèi)企業(yè)的國際化發(fā)展成為必然。加上近年海外高品質(zhì)生物藥市場需求加強(qiáng)，科興制藥依托20多年積累的商業(yè)化經(jīng)驗、全球性的立體營銷網(wǎng)絡(luò)和渠道資源，以及快速的海外注冊能力，積極與國內(nèi)外生物科技公司建立戰(zhàn)略合作，不斷通過產(chǎn)品引進(jìn)發(fā)力生物藥海外商業(yè)化。

產(chǎn)品引進(jìn)，生物藥海外商業(yè)化平臺價值凸顯

隨著海外市場需求打開，自2023年第四季度開始，科興制藥出海進(jìn)度就不斷有實質(zhì)性進(jìn)展，海外商業(yè)化成果漸顯。目前公司已引進(jìn)12個產(chǎn)品：白蛋白紫杉醇、貝伐珠單抗、英夫利西單抗、阿達(dá)木單抗、利拉魯肽注射液、曲妥珠單抗、馬來酸奈拉替尼片、來那度胺、碳酸司維拉姆片、磺酸索拉非尼片、甲磺酸艾立布林注射液、哌柏西利膠囊等。

其中，2024年3月11—14日，科興制藥與泰州邁博太科藥業(yè)有限公司（以下簡稱邁博太科）引進(jìn)的出海產(chǎn)品——注射用英夫利西單抗繼完成巴西GMP現(xiàn)場審計之后，迎來了第二次PIC/S成員國——印尼衛(wèi)生部藥監(jiān)機(jī)構(gòu)BPOM的GMP現(xiàn)場審計。本次英夫利西單抗接受印尼衛(wèi)生部BPOM的GMP現(xiàn)場審計，不僅有利于促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量體系對標(biāo)國際法規(guī)，獲得持續(xù)提升，也代表著本產(chǎn)品在印尼醫(yī)藥市場的商業(yè)化進(jìn)程又邁進(jìn)了一大步，同時也將有力地推進(jìn)英夫利西產(chǎn)品進(jìn)入其他新興市場。

科興制藥與正大天晴藥業(yè)集團(tuán)2024年3月簽署出海合作協(xié)議，獲得正大天晴哌柏西利膠囊首批海外11個國家的商業(yè)化權(quán)益。據(jù)了解，哌柏西利是全球首個上市的靶向CDK4/6蛋白激酶抑制劑，由輝瑞原研，2015年2月獲美國FDA加速批準(zhǔn)上市，2018年7月進(jìn)入中國市場。全球銷售額曾在2021年達(dá)到峰值54.4億美元，而根據(jù)藥融云的統(tǒng)計，哌柏西利在2023年全國院內(nèi)市場銷售額近1億元，同比上漲77%。

2024年1月3日，科興制藥與西嶺源藥業(yè)關(guān)于甲磺酸艾立布林注射液的國際商業(yè)化合作簽約儀式圓滿舉行。雙方達(dá)成甲磺酸艾立布林注射液36個國家的獨家商業(yè)化授權(quán)與供貨合作，這已是科興制藥引進(jìn)的第五款乳腺癌治療重磅品種，進(jìn)一步豐富了乳腺癌領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣。

今年，為加快生物藥海外商業(yè)化進(jìn)程，公司今年建立了帶有科興特色的“國總”（負(fù)責(zé)海外不同國家市場的營銷總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制，全面推進(jìn)出海進(jìn)程。目前不僅在頭部藥企普遍忽視的南美、東南亞、非洲等地區(qū)建立了優(yōu)勢（已對人口超一億或GDP排名前三十的新興市場國家實現(xiàn)全覆蓋），同時也將以產(chǎn)品為重要突破口，逐步延伸至成熟法規(guī)市場。隨著研發(fā)創(chuàng)新的持續(xù)發(fā)力，產(chǎn)品管線不斷豐富，科興制藥全方位蓄力未來增長新動能。