2024年10月16日，新一代精準(zhǔn)隱形正畸解決方案供應(yīng)商領(lǐng)健悅見LinkedSmile聯(lián)合LuxCreo在中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)口腔正畸專業(yè)委員會(huì)第23次口腔正畸學(xué)術(shù)會(huì)議（2024 COS）期間官宣發(fā)布直接3D打印隱形矯治產(chǎn)品——悅見4D記憶牙套TM，已通過美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）二類醫(yī)療器械批準(zhǔn)。

該產(chǎn)品結(jié)合先進(jìn)的人工智能、具有Shape Memory特性的可逆變記憶材料和直接3D打印牙套技術(shù)，為患者帶來“又快、又準(zhǔn)、又舒適”的全新矯治體驗(yàn)，可廣泛用于、青少年及兒童各類錯(cuò)牙合畸形的正畸治療。

悅見4D也是領(lǐng)健悅見繼推出悅見矯治、悅芽?jī)和缙诔C治、悅芽星空版夜間佩戴解決方案之后，推出的AI+直接3D打印牙套新一代隱形正畸解決方案。

悅見4D記憶牙套 又快又準(zhǔn)又舒適

悅見4D記憶牙套，基于AI輔助正畸方案設(shè)計(jì)，利用具有Shape Memory的可逆變記憶材料，通過直接3D打印牙套技術(shù)1∶1還原打印而成的隱形矯治解決方案。佩戴時(shí)每天用熱水泡一泡，熱激發(fā)恢復(fù)初始牙套形態(tài)和矯治力，即可帶來輕柔持久施力、精準(zhǔn)移動(dòng)牙齒的矯治效果。

配合大步距方案設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)快速移動(dòng)牙齒，縮短矯治周期。采用AI精準(zhǔn)計(jì)算施力點(diǎn)分布和定向增厚工藝，實(shí)現(xiàn)更小、更少的附件，同時(shí)可逆變記憶材料可以提供輕柔矯治力，直接3D打印牙套厚薄均一、貼合度高，裸感舒適，摘戴無憂。從而綜合實(shí)現(xiàn)“又快又準(zhǔn)又舒適”的隱形矯治新體驗(yàn)。

“我從2011年開始做隱形矯治的病例，迄今為止已經(jīng)做了超過2500例隱形矯治病例，我個(gè)人所有病例的90%都是隱形矯治完成的，非常期待悅見4D記憶牙套這款新的產(chǎn)品，它是通過直接3D打印制作而成，我認(rèn)為對(duì)于隱形正畸行業(yè)來說這是一個(gè)顛覆式的創(chuàng)新。

傳統(tǒng)的熱壓膜成形工藝的隱形牙套表達(dá)率普遍不足50%，間接導(dǎo)致了重啟和矯治周期拉長(zhǎng)。然而，悅見4D記憶牙套因其輕柔、高彈、可逆變的特性，在保證矯治效果的同時(shí)，可以設(shè)計(jì)更大的單步移動(dòng)量，來提高矯治效率，縮短整體矯治周期。同時(shí)直接3D打印1∶1還原醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)，精度更高，矯治效果更有保證。

對(duì)于患者來說，時(shí)間短、效果佳，解決了患者最急迫的兩個(gè)訴求，特別是這次首個(gè)悅見4D的患者，就是因?yàn)橄胍焖俚嘏琵R牙齒才選擇的悅見4D的新產(chǎn)品，這是真正解決患者真需求的產(chǎn)品?！?

——麥理想

中山大學(xué)口腔臨床醫(yī)學(xué)博士

海斯口腔創(chuàng)始人、首席顧問專家

悅見展位熱度爆棚

悅見4D記憶牙套在2024 COS大會(huì)上發(fā)布當(dāng)天，吸引了超過兩千名醫(yī)師在悅見展位駐足了解，對(duì)于悅見4D的可逆變記憶材料以及直接3D打印牙套創(chuàng)新工藝技術(shù)產(chǎn)生了熱烈反響，大量正畸專家和醫(yī)師在展位現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行口掃，體驗(yàn)直接3D打印隱形牙套全流程，對(duì)悅見4D給予了高度期待與認(rèn)可。

悅見4D記憶牙套 三大技術(shù)突破

01

AI方案創(chuàng)新：AI自動(dòng)排牙技術(shù)實(shí)現(xiàn)“當(dāng)天生產(chǎn)牙套”

“悅見4D突破了傳統(tǒng)壓膜隱形牙套的局限，通過直接3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)牙套的定向增厚和個(gè)性化設(shè)計(jì)，確保精準(zhǔn)施力，促進(jìn)復(fù)雜三維牙齒的高效移動(dòng)，以達(dá)到出眾的矯治效果。

經(jīng)過近10年的數(shù)字化沉淀和AI訓(xùn)練，領(lǐng)健悅見推出了精準(zhǔn)正畸方案軟件PreciseCheck，涵蓋AI患者資料分析、智能方案和附件設(shè)計(jì)，構(gòu)建了正畸全流程的閉環(huán)。

針對(duì)悅見4D，我們開發(fā)了國(guó)內(nèi)首個(gè)適配直接3D打印牙套的自動(dòng)化系統(tǒng)，即將推出基于醫(yī)師診斷的AI自助排牙功能，顯著縮短設(shè)計(jì)時(shí)間，有望實(shí)現(xiàn)患者當(dāng)天就診、當(dāng)天打印牙套、當(dāng)天佩戴。通過創(chuàng)新科技，悅見4D不僅重新定義了正畸體驗(yàn)，更為每位患者的微笑之路按下了加速鍵，帶來即時(shí)的矯治效果?！?

——楊彤

領(lǐng)健悅見醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人

02

材料創(chuàng)新：全新可逆變記憶材料PerfitAlign®，輕柔、持久施力

“傳統(tǒng)3D打印樹脂材料的性能普遍存在強(qiáng)度低、韌性差、松弛快、熱穩(wěn)定性差等問題，導(dǎo)致生產(chǎn)的牙套易變形、易斷裂、施力弱、衰減快，導(dǎo)致治療的確效性難以保障，且可能存在潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。

通過對(duì)分子結(jié)構(gòu)和微相結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，精準(zhǔn)調(diào)控光敏樹脂的微觀結(jié)構(gòu)，將硬質(zhì)組分和彈性組分有機(jī)地結(jié)合在起來，通過協(xié)同效應(yīng)，大幅提升材料的宏觀性能，實(shí)現(xiàn)理想的強(qiáng)度、硬度和韌性?！?

——朱光博士

LuxCreo首席技術(shù)官&聯(lián)合創(chuàng)始人，材料專家

全新可逆變記憶材料PerfitAlign®，是由聚氨酯丙烯酸酯在溫度等物理變化下發(fā)生結(jié)晶，聚合成硬而有力的塑料組分和韌而柔軟的彈性組分，微米級(jí)均勻分布，形成兼具理想硬度和韌性的光固化3D打印材料。經(jīng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證，可逆變記憶材料PerfitAlign®符合《YY/T 1932-2024牙科學(xué)/膜片式無托槽正畸矯治器》等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)牙套膜片的化學(xué)、力學(xué)性能的要求。

具有獨(dú)特的可逆變記憶屬性，在60°C以上的熱水中浸泡時(shí)，材料會(huì)觸發(fā)多重?zé)峒ぐl(fā)機(jī)制，逐漸釋放在制造過程中儲(chǔ)存的內(nèi)部應(yīng)力，導(dǎo)致分子鏈或晶體結(jié)構(gòu)重新排列，從而使材料恢復(fù)到其初始的形態(tài)和理化性能。

相較于傳統(tǒng)隱形牙套材料僅通過軟、硬兩種膜片宏觀上復(fù)合壓制而成，且高分子材料與牙齒在持續(xù)相互作用過程中，發(fā)生應(yīng)力松弛；PerfitAlign®因其獨(dú)特的微觀結(jié)構(gòu)和可逆變記憶性，從而使牙套在90%佩戴時(shí)間牙套都保持在牙齒移動(dòng)力值范圍內(nèi)（0.588～3.45 N），產(chǎn)生更輕柔、更持久、更符合牙齒移動(dòng)的力學(xué)性能，更加保障矯治效果。

03

工藝創(chuàng)新：直接3D打印牙套技術(shù)突破傳統(tǒng)隱形牙套邊界

悅見4D采用直接3D打印牙套技術(shù)，1∶1還原醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)方案。直接3D打印技術(shù)無需中間步驟，不需要牙模，大大節(jié)約了生產(chǎn)時(shí)間和耗材使用，低碳更環(huán)保。而傳統(tǒng)的隱形牙套生產(chǎn)流程是：口掃數(shù)據(jù)上傳-數(shù)字化排牙設(shè)計(jì)-分步打印實(shí)體牙模-對(duì)每步牙模做熱塑性膜片的壓膜-修剪打磨，費(fèi)時(shí)費(fèi)材。

直接3D打印牙套技術(shù)因不需要先打印牙模，可以避免打印牙模誤差與熱吸塑壓制誤差的疊加，生產(chǎn)出厚薄均一、貼合度更好的隱形牙套。

CT分析牙套與牙模之間的間隙和牙套不同部位的厚度，悅見4D展現(xiàn)更好的牙套均一性和貼合度。

直接3D打印牙套技術(shù)，可針對(duì)局部進(jìn)行加厚處理，即可根據(jù)方案設(shè)計(jì)對(duì)牙套的局部進(jìn)行加厚打印，從而實(shí)現(xiàn)個(gè)性化牙套形狀和定向力的設(shè)計(jì)，達(dá)到更好的矯治效果。

悅見4D記憶牙套產(chǎn)品特點(diǎn)

01 快速

悅見4D記憶牙套，采用可逆變記憶材料具有高柔性和高彈性特征，支持0.35 mm及以上的單步移動(dòng)量設(shè)計(jì)，不影響患者佩戴的舒適感；同時(shí)，熱激發(fā)使得牙套矯治力長(zhǎng)久維持在合適力值區(qū)間，保障表達(dá)率；雙重保障，做到固定的矯治速度，隱形的佩戴體驗(yàn)。

矯治周期：取決于牙套表達(dá)率，單步移動(dòng)量，佩戴依從性等因素。在牙齒移動(dòng)和骨改建的生理限制內(nèi)，增加單步移動(dòng)量設(shè)計(jì)結(jié)合輕柔持久施力，可提升牙齒移動(dòng)速度，縮短矯治周期。

02 精準(zhǔn)

融合AI精準(zhǔn)正畸方案設(shè)計(jì)、可逆變記憶材料、直接3D打印牙套1:1還原打印大技術(shù)優(yōu)勢(shì)，熱激發(fā)恢復(fù)牙套形狀以保障目標(biāo)位不變，同時(shí)提供輕柔持久的矯治力，精準(zhǔn)移動(dòng)每一顆牙齒。

矯正策略：根據(jù)診斷設(shè)定合適的矯治目標(biāo)，以及該目標(biāo)設(shè)計(jì)力學(xué)系統(tǒng)，將牙齒精準(zhǔn)移動(dòng)到目標(biāo)位置，從而達(dá)到更好的矯治效果。因此，精準(zhǔn)的牙套形狀和輕柔持久的矯治力至關(guān)重要。

03 舒適

利用AI精準(zhǔn)正畸設(shè)計(jì)軟件分析施力點(diǎn)和力的分布，通過定向增厚工藝增加牙套摩擦力和定向施力，同時(shí)可逆變記憶材料輕柔持久施力降低了對(duì)通過附件控制牙齒三維移動(dòng)的需求，實(shí)現(xiàn)更小、更少的附件設(shè)計(jì)。同時(shí)記憶材料的彈性模量低，初始力輕柔；直接3D打印牙套技術(shù)工藝，牙套精度更高，厚薄均一，更貼合牙齒，患者佩戴舒適。

附件意義：在正畸治療過程中，附件通過增加摩擦力和控制牙齒移動(dòng)方間，增加牙套固位力，確保治療達(dá)到預(yù)期效果。

04 環(huán)保

直接3D打印技術(shù)相較于傳統(tǒng)熱壓膜技術(shù)，無需打印牙模，減少了材料浪費(fèi)，低碳更環(huán)保。

悅見4D記憶牙套全國(guó)首發(fā)

悅見4D記憶牙套是劃時(shí)代的隱形正畸產(chǎn)品。2024 COS大會(huì)期間，領(lǐng)健悅見與全國(guó)二十多家頂級(jí)口腔連鎖機(jī)構(gòu)在“悅見創(chuàng)新大會(huì)”上首發(fā)上市，包括美維口腔醫(yī)療集團(tuán)、泰康拜博口腔集團(tuán)、牙博士口腔集團(tuán)、勁松口腔集團(tuán)、馬瀧口腔集團(tuán)、德倫口腔集團(tuán)、廣州穗華口腔集團(tuán)、恒倫口腔集團(tuán)、小白兔口腔集團(tuán)、雅貝康口腔集團(tuán)、寧波牙科口腔集團(tuán)、咿呀口腔集團(tuán)、德韓口腔集團(tuán)、可恩口腔集團(tuán)、福建晶特爾美可普口腔集團(tuán)、美奧口腔集團(tuán)、慈恩口腔集團(tuán)、雅禾口腔、百年德仁口腔、海斯口腔、麗菁口腔、天使口腔，大家在現(xiàn)場(chǎng)共同見證悅見4D記憶牙套創(chuàng)新發(fā)布。

未來，悅見將把AI+直接3D打印牙套技術(shù)作為核心戰(zhàn)略，聯(lián)合頂級(jí)院校人工智能和生物力學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，打造精準(zhǔn)正畸方案設(shè)計(jì)軟件，實(shí)現(xiàn)AI精確診斷、AI排牙設(shè)計(jì)、精準(zhǔn)附件和特殊裝置設(shè)計(jì)、真實(shí)牙齦技術(shù)和AI復(fù)診監(jiān)控技術(shù)等，賦能更多的正畸醫(yī)師，提升隱形正畸的矯治效果，縮短矯治周期，為更多患者帶去自信笑容，推動(dòng)隱形正畸行業(yè)邁向新未來。

關(guān)于領(lǐng)健悅見

領(lǐng)健，中國(guó)領(lǐng)先的口腔數(shù)智化平臺(tái)，通過提供信息化、數(shù)字化、智能化臨床、管理、營(yíng)銷、運(yùn)營(yíng)、供應(yīng)鏈和人工智能構(gòu)建AI+口腔數(shù)智化平臺(tái)，已服務(wù)中國(guó)4.75萬家口腔機(jī)構(gòu)。

悅見，領(lǐng)健旗下全資子公司，以“精確診斷·精準(zhǔn)正畸·精準(zhǔn)監(jiān)控”為理念，以成為值得醫(yī)師信賴的正畸產(chǎn)品為愿景，通過AI+直接3D打印解決方案為醫(yī)師提供全流程數(shù)字化、智能化隱形正畸解決方案，推動(dòng)隱形正畸智能化進(jìn)程，讓更多人綻放自信笑容。

繼推出隱形正畸產(chǎn)品、又與日本早期矯治開拓者鈴木教授獨(dú)家合作，推出以“精確診斷·全局矯治”為理念的兒童早期矯治產(chǎn)品悅芽，以及只需夜間佩戴的悅芽星空版：解決患者依從性。本次與LuxCreo戰(zhàn)略合作推出首個(gè)FDA獲批，首個(gè)中國(guó)獲批的直接3D打印隱形牙套，將更好地賦能醫(yī)師，給患者帶來又快又準(zhǔn)又舒適的新一代隱形正畸創(chuàng)新解決方案。