在醫(yī)藥領(lǐng)域,每一次創(chuàng)新藥物的獲批都是對(duì)患者生活質(zhì)量提升的承諾。今天,特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑)正式獲批上市,更是為廣大血小板減少癥患者帶來(lái)了新的治療選擇,為我國(guó)血液病領(lǐng)域再添利器。

近年來(lái),血小板減少癥的發(fā)病率逐年上升,據(jù)統(tǒng)計(jì)每10萬(wàn)人中,就有5-10名原發(fā)性血小板減少患者,還不包括繼發(fā)性的血小板減少癥患者。僅血小板病友之家目前注冊(cè)的病友人數(shù)就已近10萬(wàn)。血小板減少癥不僅常見(jiàn)于血液科相關(guān)疾病,如白血病、MDS、再障等,此外腫瘤放化療、重癥醫(yī)學(xué)、肝病、感染性疾病等也都會(huì)并發(fā)血小板減少。隨著血小板臨床輸注量的不斷增多,相關(guān)問(wèn)題也日益凸顯1。

特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑)是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)上市的TPO-RA類(lèi)的干混懸劑型藥物,它的獲批標(biāo)志著三生制藥在血小板減少癥治療領(lǐng)域的又一次突破,該產(chǎn)品將與特比澳®(重組人血小板生成素)形成產(chǎn)品組合來(lái)實(shí)現(xiàn)血小板減少癥患者的院內(nèi)外全病程管理。艾曲波帕作為全球首個(gè)獲批上市的小分子非肽類(lèi)TPO受體激動(dòng)劑2,它可以與細(xì)胞膜上的 TPO 受體(跨膜區(qū))結(jié)合,激活信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路,刺激人類(lèi)骨髓祖細(xì)胞向巨核細(xì)胞的分化和增殖,促進(jìn)巨核細(xì)胞成熟,從而增加血小板的生成,減少患者出血風(fēng)險(xiǎn)3。特比澳®是由三生制藥自主研制的重組人血小板生成素注射液,此前已獲批實(shí)體瘤化療后血小板減少癥(CIT)和及6歲以上兒童及青少年原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)適應(yīng)癥4。目前,重組人血小板生成素注射液是中國(guó)ITP指南、兒童ITP指南及2024年CSCO CTIT指南推薦的治療藥物5-7。

特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑)可以為廣大患者帶來(lái)更多獲益:

√ 快速起效:艾曲波帕聯(lián)合重組人血小板生成素治療可短期內(nèi)快速達(dá)到PLT≥100×109/L8

√ 長(zhǎng)期有效:用藥第250周仍可達(dá)到中位血小板計(jì)數(shù)可穩(wěn)定在50x109/L以上9

√ 持續(xù)應(yīng)答:停藥12個(gè)月后,30.5%的患者達(dá)到停藥后的持續(xù)緩解10

√ 創(chuàng)新劑型:相較于傳統(tǒng)片劑,干混懸劑型讓患者服用更便利

√ 安適如常:改善患者多維度的生活質(zhì)量評(píng)分,幫助回歸正常生活11

此次獲批的特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑)是三生制藥與則正醫(yī)藥雙方在技術(shù)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化上的**聯(lián)手。兩家企業(yè)的合作,不僅為市場(chǎng)帶來(lái)了新的活力,也為患者提供了更多的治療選擇。共同期待特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑)在未來(lái)能夠?yàn)楦嗷颊邘?lái)健康和希望,開(kāi)啟治療血小板減少癥的新篇章。

1.https://www.ccbc.org.cn/xykp/20220321/302368.html#血液科普

2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)血栓與止血學(xué)組. 促血小板生成藥物臨床應(yīng)用管理中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)(2023年版)[J] . 中華血液學(xué)雜志, 2023, 44(7) : 535-542.

3.Ghanima W, et al. Haematologica 2019, doi: 10.3324/haematol.2018.212845.

4.重組人血小板生成素說(shuō)明書(shū)

5.中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)血栓與止血學(xué)組. 原發(fā)免疫性血小板減少癥診斷與治療中國(guó)指南(2020年版) [J] . 中華血液學(xué)雜志,2020,41 (08): 617-623.

6.中國(guó)兒童原發(fā)性免疫性血小板減少癥診斷與治療指南改編工作組, 中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)血液學(xué)組, 中華兒科雜志編輯委員會(huì). 中國(guó)兒童原發(fā)性免疫性血小板減少癥診斷與治療改編指南(2021版) [J] . 中華兒科雜志, 2021, 59(10) : 810-819

7.中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)腫瘤治療所致血小板減少癥診療指南 2024

8.李璐璐,何芳,盧參參,等.艾曲波帕聯(lián)合重組人血小板生成素治療糖皮質(zhì)激素?zé)o效型免疫性血小板減少癥患者的臨床療效[J].中國(guó)藥物與臨床,2024,24(05):287-291.

9.Wong. R.S.M, et al. Blood, 2017.130(23):p.2527-2536

10.Nichola Cooper, et al. EHA 2022. S292

11.Lancet.2011 Jan 29;377(9763):393-402.