——中醫(yī)藥國際化再創(chuàng)里程碑，全球肝病治療迎來“中國方案”

在全球健康版圖上，中醫(yī)藥正以科學(xué)之力叩開國際標(biāo)準(zhǔn)大門！近日，上海黃海制藥有限責(zé)任公司自主研發(fā)的現(xiàn)代化中藥“扶正化瘀片”正式通過加拿大衛(wèi)生部天然與非處方健康產(chǎn)品管理局（NNHPD）嚴(yán)格審評，成為首個在北美主流市場獲官方認(rèn)證的慢性肝病中成藥。這一突破不僅標(biāo)志著中藥現(xiàn)代化成果獲得發(fā)達國家認(rèn)可，更意味著全球肝病治療領(lǐng)域正式迎來“中國方案”。

傳承經(jīng)典，創(chuàng)新突破

加拿大作為全球藥品監(jiān)管最嚴(yán)格的國家之一，其認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)素以“門檻高、審查嚴(yán)”著稱。扶正化瘀片的成功獲批，向世界證明了中藥復(fù)方在逆轉(zhuǎn)肝纖維化領(lǐng)域的獨特優(yōu)勢。

扶正化瘀方源自宋代經(jīng)典名方“桃紅飲”，經(jīng)過數(shù)十年的科研攻關(guān)與臨床實踐，于2003年以片劑形式問世。作為國內(nèi)首個明確具有抗肝纖維化療效的中成藥，扶正化瘀片以“多靶點保護肝臟”為核心優(yōu)勢，開創(chuàng)了肝病“抗病毒+抗纖維化”雙抗治療的新時代。通過深化藥理機制研究，持續(xù)積累循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，扶正化瘀片成為肝病領(lǐng)域首個完成美國II期臨床試驗的中成藥，并榮獲“國家科技進步二等獎”“中國優(yōu)秀專利獎”等重磅榮譽。

20余年來，扶正化瘀片已惠及數(shù)百萬國內(nèi)及東南亞肝病患者，并被納入中國《慢性乙型肝炎防治指南》等權(quán)威診療共識，成為逆轉(zhuǎn)肝纖維化的標(biāo)桿物。此次成功登陸加拿大市場，不僅是對其療效與安全性的國際認(rèn)可，更意味著中醫(yī)藥現(xiàn)代化成果正式躋身全球主流健康產(chǎn)品行列，為中醫(yī)藥國際化樹立了新的標(biāo)桿。

現(xiàn)代理念，國際標(biāo)準(zhǔn)

此次認(rèn)證背后，是黃海制藥打造的中藥國際化“新基建”：黃海制藥始終秉持現(xiàn)代中藥研發(fā)理念，以國際視野打造中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)控體系。企業(yè)斥資建設(shè)符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字化生產(chǎn)車間，從藥材溯源、工藝優(yōu)化到成品檢測，全程采用國際通行的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保每一粒藥片成分穩(wěn)定、療效精準(zhǔn)。

目前，黃海制藥已構(gòu)建起覆蓋芪麝丸、扶正化瘀片等產(chǎn)品的現(xiàn)代化中藥矩陣，填補了多項難治性疾病治療領(lǐng)域的空白。此次扶正化瘀片獲得加拿大上市許可，正是企業(yè)堅持“用世界語言講好中藥故事”的成果縮影——既尊重傳統(tǒng)智慧，又以現(xiàn)代科學(xué)驗證療效；既立足本土需求，更瞄準(zhǔn)全球健康挑戰(zhàn)。

從《傷寒論》到北美藥房，從師徒相授到人工智能質(zhì)檢——黃海制藥的突破向世界證明：中醫(yī)藥這座“千年寶庫”既能守護文明根脈，亦能以科技之翼飛躍山海。當(dāng)“中國良方”不斷登上國際舞臺，一場以傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)智慧解決現(xiàn)代健康難題的變革，正悄然拉開序幕！