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抗ED大戰(zhàn),國內(nèi)創(chuàng)新藥直沖第一!

http://m.luxecare.cn2026-01-06 19:46:01 來源:全民健康網(wǎng)作者:

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一款名為“昂偉達(dá)”的國產(chǎn)抗ED(勃起功能障礙)新藥,自2025年7月獲批上市后迅速市場,連續(xù)多日登頂某東原研藥熱銷榜榜首。

但昂偉達(dá)為什么突然就熱銷了?他的熱銷說明了什么?是不行的中國男人太多?還是追求“幸福”的男人太多?是企業(yè)的前瞻性布局得到了市場驗(yàn)證?還是新媒體的傳播方式助推了產(chǎn)品的流量提升?

抗ED大戰(zhàn),國內(nèi)創(chuàng)新藥直沖第一!

圖源:京東截圖

昂偉達(dá)的迅速走紅并非偶然,它的成功,更像一枚棱鏡,折射出當(dāng)下中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在發(fā)生的深刻變革。

在研發(fā)方面,中國創(chuàng)新藥企業(yè)逐漸從“跟跑”進(jìn)入“并跑”甚至“領(lǐng)跑”階段,真正的臨床差異化價值終能得到市場的認(rèn)可,顯然中國創(chuàng)新藥已經(jīng)開始進(jìn)入收獲期,只不過開始收獲的企業(yè)是十年二十年前就開始布局的企業(yè)。

“收獲期”的最終標(biāo)志是商業(yè)上的成功,即產(chǎn)品能夠觸達(dá)廣泛患者、獲得市場認(rèn)可并實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的回報(bào),這個過程,“研、產(chǎn)、銷”三大環(huán)節(jié)缺一不可。作為制造大國,中國企業(yè)在中間環(huán)節(jié)(生產(chǎn))毋庸置疑。在后端“研”取得長足進(jìn)步后,營銷環(huán)節(jié)的補(bǔ)強(qiáng)與創(chuàng)新,正是完成閉環(huán)、兌現(xiàn)價值的“臨門一腳”。通過創(chuàng)新的營銷模式,實(shí)現(xiàn)差異化競爭,適應(yīng)本土市場生態(tài),這標(biāo)志著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在從一個研發(fā)驅(qū)動的科技板塊,向一個全價值鏈驅(qū)動的成熟產(chǎn)業(yè)生態(tài)邁進(jìn)。中國創(chuàng)新藥企業(yè)的創(chuàng)新不只是研發(fā)的創(chuàng)新,而是系統(tǒng)性創(chuàng)新。

01

 

國產(chǎn)創(chuàng)新藥的質(zhì)變時刻

中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷前所未有的轉(zhuǎn)型期。

十年前,中國創(chuàng)新在研產(chǎn)品數(shù)量與全球首發(fā)上市新藥數(shù)量對全球的貢獻(xiàn)率僅4.1%和2.5%;如今,除了產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全球第二,2025年上半年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)到43個,創(chuàng)新藥在研數(shù)目約占全球的30%,成為全球生物醫(yī)藥研發(fā)的重要力量。

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,截至2025年11月,中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)總金額已突破千億美元大關(guān),2024年實(shí)現(xiàn)了翻倍式增長。這種突破性增長并非源于簡單的數(shù)量堆積,更基于中國醫(yī)藥資產(chǎn)的質(zhì)量與臨床價值在全球范圍內(nèi)性價比與核心競爭力的提升,也從商業(yè)價值角度說明中國創(chuàng)新藥正成為全球生物醫(yī)藥研發(fā)的重要力量。

這背后是整個行業(yè)的加速前行。**層面,從北京到深圳,多地出臺了覆蓋研發(fā)、審批、出海全鏈條的創(chuàng)新藥支持措施,明確對完成臨床試驗(yàn)并上市的1類創(chuàng)新藥給予高額**。

更值得關(guān)注的是,創(chuàng)新藥在醫(yī)保目錄中的占比持續(xù)攀升。在2025年國家醫(yī)保藥品目錄新增的藥品中,98%(111種)為5年內(nèi)新上市品種,其中1類新藥達(dá)50種,比例和數(shù)量均創(chuàng)歷年新高。國家醫(yī)保局還同步發(fā)布了首個商保創(chuàng)新藥目錄,覆蓋18家企業(yè)的19款創(chuàng)新藥,為高價值創(chuàng)新藥提供了更靈活的支付渠道。

如果從昂偉達(dá)的所有方——旺山旺水所處的蘇州工業(yè)園區(qū)看這個加速度,可能會更加明顯。

蘇州工業(yè)園區(qū)1994開始建設(shè),自2006年起,園區(qū)就重點(diǎn)布局生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè),視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為“一號產(chǎn)業(yè)”,著力集聚創(chuàng)新資源要素,至今已吸引相關(guān)企業(yè)超2000家,2024年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值1655億元。

截止到2025年8月,園區(qū)今年已有6款一類創(chuàng)新藥獲批上市,約占全國同期新增量的20%。資本市場的活躍表現(xiàn)更印證了這一實(shí)力,上半年,賽分科技登陸科創(chuàng)板,亞盛醫(yī)藥納斯達(dá)克上市,維昇藥業(yè)港股掛牌,形成“境內(nèi)+境外”資本雙輪驅(qū)動;帕母醫(yī)療、英矽智能、愛科諾、嘉樹醫(yī)療等創(chuàng)新企業(yè)完成新一輪近億元以及過億元融資。目前園區(qū)已有40多家醫(yī)藥企業(yè)境內(nèi)外上市。

昂偉達(dá)正誕生于中國創(chuàng)新藥從“投入期”邁向“商業(yè)化收獲期”的歷史性拐點(diǎn),背后是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系化創(chuàng)新布局,是地方政府聚焦創(chuàng)新的結(jié)果呈現(xiàn)。

02

 

超越價格戰(zhàn):以硬核差異化贏得市場

如果看中國創(chuàng)新藥如何以差異化特征滿足市場需要,昂偉達(dá)便是其中一個縮影。

ED藥物市場是一個規(guī)模龐大且持續(xù)增長的市場,受專利限制,過去中國的ED市場長期被輝瑞、禮來等跨國藥企的原研專利藥壟斷。盡管自2014年起國產(chǎn)仿制藥開始分食市場,但直到2021年,首款國產(chǎn)ED新藥才遲遲問世。但由于企業(yè)整體實(shí)力、產(chǎn)品臨床價值、品牌知名度、營銷策略等多重因素,ED市場依然被寡占,留給內(nèi)資企業(yè)只是一個競爭異常激烈的“紅?!薄?/span>

尤其是西地那非和他達(dá)拉非,截止2025年12月,獲批批文數(shù)量分別超過100個和190個,慘烈的價格戰(zhàn)已導(dǎo)致部分品牌銷量與營收雙雙下滑。

行業(yè)不是苦外資專利原研藥,是苦明明過了專利保護(hù)期,期待仿制獲取利潤,但發(fā)現(xiàn)利潤依然是在外資企業(yè)過期的專利手里,苦的是沒有獲取利潤的差異化特征!沒有差異化等于沒有競爭力,市場亟需滿足臨床需要的差異化產(chǎn)品。

ED是成年男性的常見病,成年男性ED總患病率為26.1%,40歲以上男性ED患病率為40.6%,且年齡增長患病率更高。

目前國內(nèi)抗ED藥物市場滲透率水平較低,只有不足5%,但發(fā)達(dá)國家滲透率水平達(dá)到15%以上。

從社會文化、醫(yī)療水平角度,導(dǎo)致這種現(xiàn)象的原因是中國傳統(tǒng)的性觀念、國內(nèi)醫(yī)療水平。但更直接的原因是擔(dān)憂藥物治療效果、安全性顧慮。不少患者抱怨吃了藥沒效果,而不知道這類藥需要“喚起”。也有患者擔(dān)心吃了這類藥會傷身體,會上癮。

有數(shù)據(jù)表明,2/3患者對這一類藥物的安全性表示懷疑,1/2患者不清楚這類藥物的治療效果——雖然PDE5抑制劑是ED的首選治療藥物,但醫(yī)藥企業(yè)不能強(qiáng)求患者成為醫(yī)生。

作為一款具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的高活性、高選擇性磷酸二酯5(PDE5)抑制劑,昂偉達(dá)臨床療效顯著,安全性高,解決了患者關(guān)注的安全、有效2大核心問題。企業(yè)號稱昂偉達(dá)具備成為“同類最佳(Best-in-Class)”藥物的潛力,可能也正是因?yàn)榇恕?/span>

III期臨床試驗(yàn)表明,患者按需服用2.5、5、10 mg昂偉達(dá)后,各組插入陰道成功率分別提高40.58%、42.43%、43.98%,成功率分別提高61.91%、63.70%、65.19%,勃起功能專項(xiàng)評分分別提高12.3、12.3、12.7分,接近正常水平(≥26分為正常)。對比其他產(chǎn)品,這已經(jīng)是同領(lǐng)域最佳答卷。當(dāng)然這是非“頭對頭”數(shù)據(jù),貌似這類產(chǎn)品也沒有企業(yè)開展“頭對頭”試驗(yàn)。真正的驗(yàn)證是產(chǎn)品上市后患者大規(guī)模使用,對此類產(chǎn)品的用戶反饋與真實(shí)評價。

昂偉達(dá)安全性優(yōu)勢也非常突出,2.5、5、10 mg劑量組頭痛(2.6%、3.2%、3.7%)、消化不良(0%、0.5%、0.5%)等常見不良反應(yīng)的發(fā)生率更低。III期試驗(yàn)中未發(fā)生視覺異常、背痛及肌肉痛等不良反應(yīng),潮紅不良反應(yīng)發(fā)生率比西地那非更低。

但昂偉達(dá)的差異化優(yōu)勢,顯然不止限于此。

抗ED大戰(zhàn),國內(nèi)創(chuàng)新藥直沖第一! 

昂偉達(dá)還擁有自身特有的故事可以傳頌。昂偉達(dá)的先導(dǎo)化合物來自于中藥淫羊藿,并不是說它是中藥,只是它的研發(fā)靈感來自中藥,并且以中藥里面的化合物為基礎(chǔ),經(jīng)過化學(xué)合成形成昂偉達(dá)。

也可以說,如果沒有中藥淫羊藿就沒有昂偉達(dá)。

這條通路是中國科學(xué)家從中藥獲取靈感開發(fā)西藥的一個經(jīng)典范式。雖然提到中西醫(yī)之爭,向來爭論比較大,但科學(xué)是科學(xué),昂偉達(dá)確確實(shí)實(shí)是“中西醫(yī)結(jié)合”“中轉(zhuǎn)西”的案例。

昂偉達(dá)的商業(yè)化更像是科學(xué)家創(chuàng)業(yè)。在研發(fā)之外,每一個科學(xué)家都有商業(yè)化成功、自我價值實(shí)現(xiàn)的夢想。從產(chǎn)品獲批到公司上市,到商業(yè)化取得階段性成績,這其中的點(diǎn)滴故事都是科學(xué)家精神的注釋。在創(chuàng)新成為轉(zhuǎn)型杠桿的今天,我們尋找的不再是依賴稟賦的“資源首富”,而是能將實(shí)驗(yàn)室智慧淬煉成市場鋒芒的科學(xué)家創(chuàng)業(yè)者。他們以深邃的洞察為火種,以技術(shù)突破為犁鏵,在未知領(lǐng)域開墾產(chǎn)業(yè)的新邊疆。這不僅是個人財(cái)富的創(chuàng)造,更是以知識煉金術(shù)推動社會進(jìn)步的壯舉——一個國家的創(chuàng)新高原,正由這群攀登者重新定義。

昂偉達(dá)的成功清晰地指明了一條出路:唯有依靠具備臨床優(yōu)勢的硬核創(chuàng)新,才能跳出低水平內(nèi)卷,實(shí)現(xiàn)價值競爭。

它解決的正是患者在真實(shí)使用場景中的核心痛點(diǎn),從而在“一片紅?!敝虚_辟出“一方藍(lán)?!?。這充分說明,中國藥企的創(chuàng)新能力已從“仿制”進(jìn)階到能針對具體臨床需求進(jìn)行“改良”和“優(yōu)化”的新階段。

這是蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)新藥研發(fā)的一個案例。在蘇州工業(yè)園區(qū),亞盛醫(yī)藥的利生妥(Bcl-2選擇性抑制劑)為國內(nèi)首個治療慢性淋巴細(xì)胞白血病的創(chuàng)新藥;信達(dá)生物的信爾美是全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物;盛迪亞的艾維達(dá)為國內(nèi)首款HER2突變非小細(xì)胞肺癌ADC藥物,展現(xiàn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥如何以“硬核”差異化贏得市場……在中國市場,更多的案例正在“演義”中。

03

 

新渠道與新溝通:創(chuàng)新藥營銷的模式革新

過去在外資主導(dǎo)時代,跨國藥企憑借其數(shù)十年積累的 “專利懸崖”前的原研藥、成熟的學(xué)術(shù)推廣體系、強(qiáng)大的品牌溢價能力和覆蓋高端醫(yī)院的核心渠道,設(shè)定了中國醫(yī)藥營銷的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”,其模式核心是 “高端學(xué)術(shù)驅(qū)動”和“品牌價值驅(qū)動”。

現(xiàn)在在一致性評價后的本土創(chuàng)新崛起期, 中國創(chuàng)新藥企的營銷創(chuàng)新,是在差異化競爭和適應(yīng)本土市場生態(tài)中形成的,呈現(xiàn)出鮮明特點(diǎn):

靶向滲透與速度致勝: 面對腫瘤、自免等高度??苹I(lǐng)域,中國企業(yè)更擅長精準(zhǔn)定位核心專家和患者群體,以極高的執(zhí)行效率和靈活的臨床支持策略,快速打開市場;

數(shù)字化營銷與患者全生命周期管理:積極利用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、數(shù)字化患者教育平臺、大數(shù)據(jù)洞察等工具,直接或間接觸達(dá)患者,構(gòu)建從診斷、治療到隨訪的生態(tài),這在罕見病、慢性病領(lǐng)域尤為有效;

以價值為導(dǎo)向的醫(yī)保談判與市場準(zhǔn)入: 中國企業(yè)更熟悉中國醫(yī)保支付體系的規(guī)則和動態(tài),能制定出極具競爭力的定價和市場準(zhǔn)入策略,實(shí)現(xiàn)“以價換量”,迅速提升可及性。

本土化證據(jù)生成與真實(shí)世界研究: 針對中國患者人群,高效開展上市后研究,生成符合中國臨床實(shí)踐的真實(shí)世界證據(jù),用于支持醫(yī)保續(xù)約、拓寬適應(yīng)癥和臨床指南納入。

多元化合作與商業(yè)化聯(lián)盟: 與本土CSO、互聯(lián)網(wǎng)平臺、商業(yè)保險公司等廣泛合作,構(gòu)建靈活、輕資產(chǎn)、高效率的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)。

而以上,不足以解釋昂偉達(dá)在京東等線上平臺的迅速登頂。傳統(tǒng)處方藥銷售高度依賴醫(yī)院渠道,但ED藥物有其特殊性,超過99%的銷售發(fā)生在零售終端(含B2C快遞電商、O2O即時零售、傳統(tǒng)門店零售)。昂偉達(dá)的成功,正是精準(zhǔn)把握了這一渠道變革的新趨勢。

拓展產(chǎn)品與服務(wù)邊界:圍繞昂偉達(dá),探索構(gòu)建“疾病+科普”的男性健康生態(tài)。內(nèi)容科普顯著提升患者對疾病的知曉度,增加品牌價值與用戶粘性。

構(gòu)建“醫(yī)生認(rèn)知-全渠道口碑”鏈條從專業(yè)端建立信任,在消費(fèi)端打造場景化認(rèn)知。短短幾個月30多場高規(guī)格學(xué)術(shù)會議,發(fā)布臨床數(shù)據(jù),建立醫(yī)生群體對產(chǎn)品“高安全性、低副作用”的真實(shí)認(rèn)可。真實(shí)認(rèn)可能夠有效避免為了科普而科普,避免內(nèi)容科普成為產(chǎn)品廣告,

深化渠道利益共同體在渠道上將“以患者為基礎(chǔ)的連鎖利益”的策略系統(tǒng)化,而非傳統(tǒng)的單純以“連鎖為主”,一味地滿足連鎖所謂的毛利,在最大程度上滿足患者的疾病治療、產(chǎn)品需要。例如與大型連鎖藥店和新零售平臺探索數(shù)據(jù)共享、聯(lián)合營銷、患者管理、患者引流等深度合作模式,真正構(gòu)建共贏生態(tài)。

昂偉達(dá)的熱銷,是一個具有多重象征意義的行業(yè)信號。

它證明了中國創(chuàng)新藥的研發(fā)管線具備了產(chǎn)出具有全球競爭力產(chǎn)品的能力。企業(yè)不再僅僅滿足于制造“me-too”仿制藥,而是能夠基于深入的臨床洞察,開發(fā)出具有顯著差異化優(yōu)勢的“me-better”甚至潛在“best-in-class”的藥物。

它展示了一條穿越產(chǎn)業(yè)內(nèi)卷的可行路徑。在仿制藥價格戰(zhàn)日益激烈的市場里,唯有憑借不可替代的臨床價值和技術(shù)護(hù)城河,才能建立品牌,獲得利潤空間,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

它驗(yàn)證了以患者為中心的新型商業(yè)化模式的效率。擁抱新零售和數(shù)字化工具,精準(zhǔn)觸達(dá)并教育消費(fèi)者,正在成為創(chuàng)新藥,尤其是消費(fèi)屬性較強(qiáng)的治療領(lǐng)域藥物,實(shí)現(xiàn)市場快速滲透的標(biāo)配。

昂偉達(dá)不僅僅是一款成功的新藥,它更是一個標(biāo)桿,標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥企在研發(fā)-注冊-商業(yè)化的全鏈條能力上已走向成熟。

它的故事預(yù)示著,未來將有更多立足中國、具備全球視野的原創(chuàng)藥物,以同樣清晰的臨床價值和靈活的商業(yè)智慧,贏得市場的認(rèn)可,真正步入創(chuàng)新驅(qū)動、價值驅(qū)動的黃金時代。

本文來源:全民健康網(wǎng) 編輯:小王
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