Gilead公司3月8日宣布，美國FDA已授予其抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物Viread（替諾福韋）和Truvada（恩曲他濱/替諾福韋）傳統(tǒng)批準地位。Truvada含有該公司兩種抗逆轉(zhuǎn)錄藥Emtriva（恩曲他濱）和Viread。
 
　　傳統(tǒng)批準身份要求公司執(zhí)行48周臨床對比試驗，研究數(shù)據(jù)包括長期使用產(chǎn)品的益處都應在產(chǎn)品的標簽上注明。

　　美國FDA是在審查了為期48周的“934研究”的數(shù)據(jù)后授予了這項傳統(tǒng)批準地位的。此前，美國FDA分別于2001年10月和2004年8月授予Viread和Truvada加速批準地位。

　　Gilead同時宣稱，將在今年第二季度向FDA遞交Truvada和百時美施貴寶的Sustiva聯(lián)合治療的申請。Gilead已與百時美施貴寶在美國成立一家新的合資公司生產(chǎn)該復方藥物。