經(jīng)過多次審議，中國第一部《中醫(yī)藥法》終于在第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議上獲得通過，并宣布將于2017年7月1日正式實施。

毋庸置疑，《中醫(yī)藥法》作為第一部全面系統(tǒng)反映中醫(yī)藥特色的綜合性法律，是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的里程碑，為未來整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和布局提供了法律依據(jù) 那么，面對《中醫(yī)藥法》的正式實施，中醫(yī)藥企業(yè)有哪些機遇?企業(yè)將面臨哪些新難題?

5月14日下午，由國藥勵展展覽有限公司及中國人民大學(xué)醫(yī)院管理研究中心聯(lián)合主辦的“前景展望 2017中國醫(yī)改與企業(yè)發(fā)展主題論壇”在上海舉行，諸多中醫(yī)藥專家就行業(yè)的現(xiàn)狀、困境和前景進(jìn)行了深入交流。

會上，中國中藥協(xié)會副會長、北京中醫(yī)藥大學(xué)教授張世臣在演講中表示，中醫(yī)藥作為“國粹”，是我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，有著數(shù)千年文化底蘊和傳承?！叭缃?，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略，《中醫(yī)藥法》即將實施，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來歷史的發(fā)展機遇，也將面臨新的挑戰(zhàn)。”

形勢：行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛

從當(dāng)前形勢來看，受**支持和市場需求擴大的影響，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展之勢，行業(yè)增速較快。

據(jù)國家工信部發(fā)布《2016年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)完成情況》，2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)收入29635.86億元，同比增長9.92%。其中，中藥飲片企業(yè)1148家，產(chǎn)值1956.36億元，占6.60%且連續(xù)兩年增速超過12%;中成藥企業(yè)1629家，產(chǎn)值6697.05億元，占22.59%。此外，在中藥飲片企業(yè)中，2016年銷售規(guī)模達(dá)5億元以上的企業(yè)有廣東康美、上海華宇、四川新荷花、廣東香雪、浙江桐君堂、廣州致信等。

近年來，國家相關(guān)部門也出臺了多部引導(dǎo)中醫(yī)藥健康發(fā)展的**。

2016年2月22日，國務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》，這部國家級中醫(yī)藥戰(zhàn)略綱要提出，到2020年，實現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要支柱之一;到2030年，中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力顯著增強，對經(jīng)濟社會發(fā)展作出更大貢獻(xiàn);

2016年8月11日，《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》發(fā)布，明確了今后五年中醫(yī)藥發(fā)展的指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)。提出，到2020年，實現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)。中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化發(fā)展邁上新臺階，標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化水平不斷提高;

2016年12月6日，國務(wù)院發(fā)布《中國的中醫(yī)藥》白皮書，介紹了中醫(yī)藥的發(fā)展脈絡(luò)及其特點，充分介紹了中國發(fā)展中醫(yī)藥的國家**和主要措施，展示了中醫(yī)藥的科學(xué)價值和文化特點。體現(xiàn)了國家對中醫(yī)藥作為國家戰(zhàn)略的高度重視，以及推動中醫(yī)藥振興發(fā)展的決心;

值得注意的是，今年2月23出爐的新版醫(yī)保目錄也進(jìn)一步鼓勵了中成藥和中藥飲片發(fā)展。較2009年的版本，2017年版藥品目錄中西藥與中成藥占比達(dá)到51%和49%，基本持平。專門組織了藏醫(yī)、蒙醫(yī)和維醫(yī)專家，對藏藥、蒙藥、維藥進(jìn)行評審，新增民族藥41個，增幅達(dá)到90%，比例明顯高于其他藥品。

這一系列**的頒布無疑為中醫(yī)藥發(fā)展提供了良好的**環(huán)境，中醫(yī)藥發(fā)展迎來“春天”。

現(xiàn)狀：中藥材質(zhì)量問題堪憂

雖然中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國發(fā)展得熱火朝天，但中醫(yī)藥在發(fā)展中的質(zhì)疑聲也“如影隨形”。農(nóng)藥殘留、重金屬含量超標(biāo)、營養(yǎng)價值下降……都成為困擾中藥行業(yè)的難題。

在食藥監(jiān)的飛檢名單中，被收回GMP證書的企業(yè)也大多為中藥企業(yè)。而中藥材質(zhì)量不過關(guān)導(dǎo)致的藥材質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)，成為GMP證書被收回的重要原因。

據(jù)39醫(yī)藥君了解，我國藥農(nóng)數(shù)以百萬計，大多為個體散戶，無力抵抗市場風(fēng)險沖擊。受藥材產(chǎn)量和價格波動等因素誘導(dǎo)，分散的藥農(nóng)容易實施短期行為，無序采收現(xiàn)象十分普遍。例如，三七的生長周期為5年，市面上的三七多為3年生;黃芩需要長到5寸才能入藥，如今往往長到1寸就被挖出來賣;金銀花據(jù)典應(yīng)分期采摘花蕾，但不少藥農(nóng)將花蕾、花朵和變黃的花瓣一起采收。

中藥材種養(yǎng)是一門手藝，栽培技術(shù)、采收加工都有講究。由于市場結(jié)構(gòu)不優(yōu)，藥農(nóng)經(jīng)驗性和個性化勞動難以被價格機制承認(rèn)，進(jìn)一步降低了其提升藥材品質(zhì)的積極性。在監(jiān)管和市場雙重失靈的困境中，中藥材的質(zhì)量安全面臨挑戰(zhàn)。

“中藥材是中藥科學(xué)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是中藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)物質(zhì)。藥生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的中藥飲片和中成藥制劑必須有質(zhì)量得到保證的中藥材!”張世臣說到。

國家省計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強也曾表示，中藥質(zhì)量安全是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，也是保障人民健康福祉的必然要求。2015年我國中藥工業(yè)(含中藥飲片、中成藥)總產(chǎn)值7866億元，超過醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模四分之一。然而受種植方式、生態(tài)環(huán)境、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、監(jiān)管體系等因素影響，中藥質(zhì)量安全狀況不容樂觀。近年發(fā)生的“問題銀杏葉”等事件暴露出諸多深層次矛盾，嚴(yán)重威脅公眾健康，需要引起高度重視。

對于當(dāng)前市場中有時出現(xiàn)的質(zhì)量問題，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國家有關(guān)部門應(yīng)進(jìn)一步加強管理，調(diào)查處理。 中藥的栽培也需要標(biāo)準(zhǔn)化 整個過程應(yīng)從產(chǎn)地、藥材市場、飲片生產(chǎn)企業(yè)的原料倉庫、加工車間、包裝車間、成品倉庫，再到醫(yī)院藥品倉庫，通過質(zhì)量控制鏈進(jìn)行控制。