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國(guó)慶節(jié)過(guò)后,有這么多家藥企被查知道嗎

http://m.luxecare.cn2019-10-30 09:40:51 來(lái)源:全民健康網(wǎng)作者:

關(guān)鍵字:藥企 被查

在國(guó)慶節(jié)過(guò)后,沈陽(yáng)、山東、廣東、福建、重慶、湖南、新疆、天津等8省市藥監(jiān)局相繼發(fā)布公告,共查處61家藥企、撤銷46家藥企的GSP證書。

國(guó)慶節(jié)過(guò)后,有這么多家藥企被查知道嗎

沈陽(yáng):撤銷32家

10月11日,遼寧省沈陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知稱,沈陽(yáng)廣益藥業(yè)、沈陽(yáng)金通泰藥業(yè)有限公司、沈陽(yáng)白藥惠達(dá)藥業(yè)有限公司明聯(lián)店、沈陽(yáng)新城康藥房、沈陽(yáng)玉紅區(qū)吳江吉果藥房、沈陽(yáng)玉紅區(qū)華山藥房、遼寧萬(wàn)邦藥業(yè)有限公司、沈陽(yáng)萬(wàn)邦藥房、遼寧萬(wàn)邦藥業(yè)有限公司小溪路藥房等32家藥品零售企業(yè)不符合《藥品管理質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》的操作要求,將按照第45條

山東:撤銷2家

10月11日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布《臨沂市撤銷藥品GSP認(rèn)證證書公告》,撤銷臨沂市蘭山區(qū)達(dá)仁堂大藥房、臨沂市益善堂大藥房連鎖有限公司后園店2家藥品零售企業(yè)的GSP證書。

公告指出,上述2家藥品零售企業(yè)違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》,山東省臨沂市藥監(jiān)局依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

廣東:撤銷1家、整改8家

10月11日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布連續(xù)刊發(fā)兩個(gè)公告稱,撤銷廣州市同健醫(yī)藥連鎖有限公司1家藥企GSP證書,并評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”;依法責(zé)令廣州怡正藥業(yè)有限公司、廣東瑞輝醫(yī)藥有限公司、深圳朗歐醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、深圳市歐勃醫(yī)藥有限公司、深圳市埔華醫(yī)藥有限公司、普寧市佰利源藥業(yè)有限公司、普寧市華欣藥業(yè)有限公司、廣東宏達(dá)藥業(yè)有限公司等8家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在限期內(nèi)進(jìn)行整改。

福建:2家收回,2家整改

10月10日,福建省廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布四個(gè)藥品流通飛行檢查結(jié)果公告(2016年第25號(hào)、26號(hào)、27號(hào)、28號(hào)),分別對(duì)廈門德眾堂藥房有限公司鐘宅分店、廈門鉅翔天維康醫(yī)藥有限公司石塘分店、廈門市聚德堂藥業(yè)有限公司檳榔分店、廈門市德安藥房有限公司濠頭分店4家企業(yè)的飛檢情況進(jìn)行通報(bào)。

其中,廈門德眾堂藥房有限公司鐘宅分店、廈門德眾堂藥房有限公司鐘宅分店2家企業(yè)被收回GSP證書并須立即停止經(jīng)營(yíng)藥品;廈門市聚德堂藥業(yè)有限公司檳榔分店須立即停止經(jīng)營(yíng)藥品活動(dòng)并整改到位,在通過(guò)新GSP復(fù)核檢查后方可經(jīng)營(yíng)藥品;廈門市德安藥房有限公司濠頭分店需進(jìn)行缺陷項(xiàng)目整改。

重慶:收回1家

10月9日,重慶市藥監(jiān)局發(fā)布公告指出,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)總局2016年94號(hào)公告要求,重慶市藥監(jiān)局在藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)重慶久益人醫(yī)藥器械有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,存在較大藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國(guó)家藥監(jiān)總局令第14號(hào))第二十五條規(guī)定,重慶市藥監(jiān)局依法收回其GSP證書。

湖南:收回1家

10月10日,湖南省永州市藥監(jiān)局發(fā)布公告,收回永州市零陵區(qū)康達(dá)大藥房的GSP證書。

據(jù)了解,9月26日至9月27日, 永州市零陵區(qū)一家局對(duì)轄區(qū)內(nèi)10家藥品零售企業(yè)開展了飛行檢查,發(fā)現(xiàn)永州市零陵區(qū)康達(dá)大藥房家在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào))的行為,為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)安全的風(fēng)險(xiǎn)防控,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》第二十五條,永州市藥監(jiān)局決定收回上述藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

新疆:撤銷10家

10月9日,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布公告,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),決定注銷新疆通陽(yáng)生物科技有限公司等16家企業(yè)的16張《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和10張《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。其中,烏魯木齊弘潤(rùn)德商貿(mào)有限公司、烏魯木齊遠(yuǎn)大恒生商貿(mào)有限公司、新疆福瑞士商貿(mào)有限公司、新疆商潤(rùn)達(dá)商貿(mào)有限公司、烏魯木齊瑞康達(dá)醫(yī)療器械有限公司、烏魯木齊和義盛生物技術(shù)有限公司6家企業(yè)沒有GSP證書。

天津:收回2家

10月8日,天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布《收回<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書>公告(2016年第2號(hào))》指出,天津聯(lián)購(gòu)醫(yī)藥批發(fā)有限公司、天津北藥大通醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào))規(guī)定,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))第二十五條規(guī)定,該委決定收回上述2家藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

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