資料來源：美國感染病學(xué)會(huì)(IDSA)《傳染病公開論壇》

《傳染病公開論壇》期刊，是感染病領(lǐng)域全球最權(quán)威的學(xué)術(shù)組織之一美國感染病學(xué)會(huì)（IDSA）所主辦的期刊。

《傳染病公開論壇》期刊8月21日發(fā)表文章，頭孢曲松舒巴坦EDTA在230人的臨床試驗(yàn)中治療泌尿系統(tǒng)感染與美羅培南達(dá)到非劣效。

本試驗(yàn)結(jié)果支持頭孢曲松鈉舒巴坦鈉EDTA替代碳青霉烯抗生素用于治療耐藥性革蘭氏陰性菌引起的復(fù)雜性尿路系統(tǒng)感染和急性腎盂腎炎。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31433059

   注射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉

* 國家1.5類新藥，擁有國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國家發(fā)明專利的原研創(chuàng)新藥物。

* 治療鮑曼不動(dòng)桿菌感染的一線權(quán)威指南、共識(shí)推薦用藥。

* 2016年世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的淋病治療新指導(dǎo)方針推薦用藥（3.0g一針治愈）。

* 治療尿路感染、下呼吸道感染、急性細(xì)菌性中耳炎和細(xì)菌性敗血癥等急性感染性疾病推薦用藥。

* 療效卓越，安全性高，不良反應(yīng)少。

* 兼顧兒童用藥，兒科急性細(xì)菌性感染治療的一線藥物。

   試驗(yàn)介紹

【方法】患者年齡≥18歲，診斷為并發(fā)尿路感染（cUTI），包括急性腎盂腎炎（AP），每12小時(shí)隨機(jī)1：1接受靜脈注射CSE（1000mg頭孢曲松/500mg舒巴坦/ 37mg EDTA二鈉）或靜脈注射美羅培南（1000mg）每8h持續(xù)14天。主要目的是在治療試驗(yàn)期間（治療結(jié)束后8-12天）顯示CSE對(duì)美羅培南的非劣效性，非劣效率為10％。

【結(jié)果】在230名隨機(jī)患者中，74/143例和69/143例使用了頭孢曲松舒巴坦 EDTA或者美羅培南進(jìn)行治療。基線時(shí)，98％的患者為對(duì)頭孢曲松不敏感，83％的患者為ESBL陽性。本試驗(yàn)中使用美國FDA規(guī)定的雙終點(diǎn)指標(biāo)證實(shí)了頭孢曲松舒巴坦EDTA相對(duì)于美羅培南的非劣效性：(1）頭孢曲松舒巴坦EDTA vs 美羅培南：癥狀改善的患者比例：71/74(95.9％) vs 62/69(89.9％)[差異6%，95%置信區(qū)間-2.6％-16％]；（2）癥狀改善并且細(xì)菌學(xué)清除的患者比例：70/74(94.6％) vs 60/69(87.0％)[差異7.6%，95%置信區(qū)間-2.0％-18,4％]。使用歐洲藥品管理局EMA規(guī)定的指標(biāo)也證實(shí)了頭孢曲松舒巴坦EDTA相對(duì)于美羅培南的非劣效性：頭孢曲松舒巴坦EDTA vs 美羅培南，細(xì)菌學(xué)清除的患者比例，70/74(94.6％) v61/69(88.4％)[差異6.2%，95%置信區(qū)間-3.2％-16.6％]。安全性方面，頭孢曲松舒巴坦EDTA與頭孢曲松單方是一致的。

   【結(jié)論】本試驗(yàn)結(jié)果支持頭孢曲松舒巴坦EDTA 替代碳青霉烯抗生素用于治療耐藥性 革蘭氏陰性菌引起的復(fù)雜性尿路系統(tǒng)感染和急性腎盂腎炎。

   頭孢曲松鈉舒巴坦鈉-鮑曼不動(dòng)桿菌感染治療首選藥物

頭孢曲松鈉舒巴坦鈉-WHO的淋病治療新指導(dǎo)方針推薦用藥

據(jù)中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)發(fā)表的文章《頭孢曲松鈉舒巴坦治療淋病63例臨床觀察》顯示，頭孢曲松治療后4 d 病菌轉(zhuǎn)陰率(95.24%)明顯高于對(duì)照組大觀霉素(89.47%)。研究表明，頭孢曲松鈉舒巴坦治療淋病療效可靠,值得臨床推廣。

參考資料：MD Amin Mir，Saransh Chaudhary，Anurag Payasi，Rajeev Sood，Ravimohan S Mavuduru，Mohd Shameem，CSE（頭孢曲松+舒巴坦+ EDTA二鈉）與美羅培南治療復(fù)雜性尿路感染，包括急性腎盂腎炎：PLEA，雙盲，隨機(jī)非劣效性試驗(yàn)，開放論壇傳染病，ofz373，https： //doi.org/10.1093/ofid/ofz373