“連花清瘟治療兒童流感循證醫(yī)學(xué)研究”在天津啟動
11月3日,“連花清瘟顆粒治療兒童流行性感冒評價其有效性和安全性的隨機、雙盲、陽平行對照、多中心臨床試驗”(以下簡稱“連花清瘟治療兒童流感循證醫(yī)學(xué)研究”)啟動會在天津召開,將為連花清瘟防治兒童流感提供新證據(jù)。
啟動會由中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科分會名譽主任委員、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長馬融教授擔任主持,天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任胡思源教授、中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科分會副主任委員、北京東方醫(yī)院兒科主任吳力群教授,河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長任獻青教授等來自北京、上海、天津、山東等十余個省市的50余名專家學(xué)者出席啟動會,對研究方案和項目執(zhí)行方案進行最后審議。專家們均表示“連花清瘟治療兒童流感循證醫(yī)學(xué)研究”課題設(shè)計嚴謹科學(xué),研究結(jié)果將進一步明確連花清瘟顆粒對兒童流行性感冒縮短病程、緩解癥狀以及中醫(yī)癥候改善的作用、為兒科領(lǐng)域連花清瘟的臨床應(yīng)用提供循證證據(jù)。
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,人群對流感病毒普遍易感,每年在全球流行。據(jù)統(tǒng)計,每年有5%~10%的成年人、20%~30%的兒童流感,有300萬~500萬重癥患者,造成25萬~50萬人死亡。兒童是流感的高發(fā)人群及重癥病例的高危人群。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為,治療流感的關(guān)鍵在于抑制流感病毒。事實上,連花清瘟的廣譜抗病毒作用已經(jīng)得到了中國中醫(yī)科學(xué)院、廣州醫(yī)學(xué)院呼吸疾病國家重點實驗室等多家國內(nèi)權(quán)威科研院所的的驗證,既往研究表明連花清瘟對引發(fā)流感的甲型流感病毒(H1N1、H3N2)、乙型流感病毒、禽流感病毒(H5N1、H9N2),以及引發(fā)普通感冒的鼻病毒、腺病毒等都有很好的抑制拮抗作用。
循證醫(yī)學(xué)研究是衡量藥物療效國際公認的金標準。2009年,以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院為組長單位,湖南省、河南省、沈陽市等國內(nèi)九家甲型流感收治醫(yī)院,開展“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”的循證醫(yī)學(xué)研究,結(jié)果證實服用連花清瘟膠囊的甲流患者病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間與西藥抗病毒藥奧司他韋無差異,且退熱及緩解咳嗽、頭痛、乏力、肌肉酸痛等流感癥狀優(yōu)于奧司他韋。
本次“連花清瘟治療兒童流感循證研究”將以奧司他韋為對照藥物,在全國20多家三級醫(yī)院開展。研究中,連花清瘟顆粒的用量以“3~6歲,3g/次;7~9歲,4.5g/次;10~14歲,6g/次。一日3次。”為標準,評價連花清瘟顆粒治療兒童流行性感冒,在縮短病程、緩解癥狀以及改善中醫(yī)證候等方面的作用。該研究的開展將為兒童流感用藥提供更多選擇,同時,為連花清瘟的臨床應(yīng)用提供更多證據(jù),有望成為兒童流感防治的新突破。
目前中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展正面臨著前所未有的機遇,連花清瘟作為以嶺藥業(yè)的品牌產(chǎn)品已經(jīng)進入美國食品藥品管理局(FDA)二期臨床研究,這是我國第一個進入美國FDA臨床研究的抗流感中藥。目前,連花清瘟已遠銷匈牙利、羅馬尼亞、非洲等國外市場。未來,以嶺藥業(yè)將繼續(xù)秉承“傳承精華,守正創(chuàng)新”的精神,傳承中醫(yī)藥文化,重視科研創(chuàng)新,不斷努力,不斷探索,為中醫(yī)藥事業(yè)的產(chǎn)業(yè)化、國際化發(fā)展助力,為人民健康事業(yè)做出更大的貢獻。
- 2019-11-05“連花清瘟治療兒童流感循證醫(yī)學(xué)研究”在天津啟動
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