1月20日，濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的新冠病毒特異性中和抗體注射液（項(xiàng)目代號(hào)：JMB2002）已在樹蘭（杭州）醫(yī)院?jiǎn)?dòng)I期臨床試驗(yàn)，擬用于預(yù)防和治療新冠病毒感染。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果安全有效

具備結(jié)合與阻斷效用

濟(jì)民可信研究人員進(jìn)行了充分的藥理、毒理等臨床試驗(yàn)前研究，并利用靈長(zhǎng)類動(dòng)物模型，闡述了該注射液的代謝規(guī)律、安全性與有效性。

藥理研究的恒河猴病毒感染模型：提前給藥——預(yù)防組動(dòng)物能有效防御病毒對(duì)機(jī)體的感染；感染病毒后給藥——治療組動(dòng)物肺部多處組織和部位未檢測(cè)到病毒載量，阻止了病毒感染對(duì)肺部的損傷，顯示出比較理想的治療效果。

毒理研究的食蟹猴模型：連續(xù)4次給藥，各劑量組均未觀察到任何藥物相關(guān)毒副作用，安全性表現(xiàn)優(yōu)異。

       臨床樣品從單克隆細(xì)胞株制備

創(chuàng)新平臺(tái)顯著提升篩選效率

為保證臨床樣品的一致性和穩(wěn)定性，濟(jì)民可信以單克隆細(xì)胞株進(jìn)行臨床試驗(yàn)樣品制備。

該注射液源自百億級(jí)健康人體B細(xì)胞天然抗體文庫，通過抗體精準(zhǔn)篩選技術(shù)獲得。在創(chuàng)新平臺(tái)的加持下，從啟動(dòng)篩選到獲得全人源抗體，濟(jì)民可信大分子研發(fā)團(tuán)隊(duì)僅用時(shí)19天。

       關(guān)于新冠病毒中和抗體

新冠病毒感染人體細(xì)胞的關(guān)鍵步驟之一是，病毒表面刺突蛋白（S蛋白）的S1亞基的受體結(jié)合域（RBD）與人體細(xì)胞表面的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2 (angiotensin II converting enzyme 2，ACE2)蛋白結(jié)合，使人體細(xì)胞產(chǎn)生內(nèi)吞作用，將病毒吞入細(xì)胞內(nèi)。通過與病毒表面S1蛋白結(jié)合，中和抗體起到防止病毒與細(xì)胞上表達(dá)受體結(jié)合并進(jìn)入細(xì)胞的作用，進(jìn)而產(chǎn)生預(yù)防和治療雙重效果。

關(guān)于濟(jì)民可信集團(tuán)

濟(jì)民可信集團(tuán)是中國(guó)知名大型現(xiàn)代制藥集團(tuán)之一。近年來，濟(jì)民可信加大新藥研發(fā)力度，致力于腫瘤、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管等治療領(lǐng)域，并取得突破性成果。2018年，濟(jì)民可信研究院落戶上海張江科學(xué)城，經(jīng)過2年多的發(fā)展，研發(fā)人員已增至400余人，搭建了生物大分子、化學(xué)小分子，仿制藥、創(chuàng)新技術(shù)和創(chuàng)新中藥等平臺(tái)。

圖：濟(jì)民可信集團(tuán)