一直以來(lái)，肝癌都是一種嚴(yán)重威脅著我國(guó)人民生命健康的惡性腫瘤，據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，我國(guó)2020年肝癌死亡病例高達(dá)39.1萬(wàn)。

由于肝癌起病隱匿，早期無(wú)特異性癥狀，大部分患者在發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)失去了手術(shù)切除的機(jī)會(huì)，因此多數(shù)患者臨床治療效果差，患者生存期較短。目前我國(guó)肝癌患者五年生存率僅為14.1%，遺憾的是，對(duì)于晚期患者和復(fù)發(fā)患者一直以來(lái)都沒(méi)有比較好的治療方法。

而在近期，一項(xiàng)采用pd1抑制劑博利珠單抗治療晚期肝癌的臨床研究數(shù)據(jù)公布，顯示出針對(duì)晚期肝癌的良好的療效，這對(duì)肝癌患者來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)喜訊。

pd1抑制劑帕博利珠單抗治療晚期肝癌人群研究獲陽(yáng)性結(jié)果

該研究是采用pd1抑制劑帕博利珠單抗單藥治療晚期肝癌的III期臨床研究，是全球首個(gè)，并且也是唯一一個(gè)pd1抑制劑單藥用于晚期肝癌取得陽(yáng)性數(shù)據(jù)結(jié)果的臨床研究。

1月21日，中國(guó)南京中醫(yī)藥大學(xué)教授、南京金陵醫(yī)院腫瘤中心主任秦叔逵教授在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)消化腫瘤大會(huì)（2022 ASCO GI）上發(fā)布了其研究結(jié)果。

入組的患者為經(jīng)過(guò)靶向藥治療或化療后出現(xiàn)進(jìn)展，或?qū)Π邢蛩幓蚧熕幉荒褪艿亩€(xiàn)肝細(xì)胞癌患者。研究數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組的患者相比，接受帕博利珠單抗治療既往經(jīng)治晚期肝癌患者的中位總生存期（OS）為14.6個(gè)月，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)21%，是目前二線(xiàn)肝癌研究中單藥治療最長(zhǎng)的總生存期。在患者長(zhǎng)期生存獲益上，帕博利珠單抗也展現(xiàn)了顯著提升，數(shù)據(jù)顯示與安慰劑組的患者相比，兩年生存率分別為34.3%和24.9%。針對(duì)兩個(gè)次要研究終點(diǎn)的最終分析，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為2.6個(gè)月，顯著降低整組復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)26%；客觀緩解率（ORR）為12.7%，對(duì)比安慰劑組顯著提升。

pd1抑制劑帕博利珠單抗最新數(shù)據(jù)提示中國(guó)肝癌患者有望獲益

此外該研究中還有一個(gè)特點(diǎn)值得引起我們的注意。此項(xiàng)研究共納入了453名既往經(jīng)過(guò)傳統(tǒng)治療方法的晚期肝細(xì)胞癌亞洲患者，而其中有85%為中國(guó)患者。

由于中國(guó)肝癌的發(fā)病原因和分子生物學(xué)特性與歐美國(guó)家有很大的不同，導(dǎo)致中國(guó)肝癌的臨床表現(xiàn)、篩查診斷以及治療策略，都無(wú)法完全照搬國(guó)外，需要有自己的特色研究。而此次研究的積極結(jié)果對(duì)于中國(guó)患者的治療極具參考意義。

同時(shí)該研究是免疫單藥二線(xiàn)治療肝癌患者的首個(gè)III期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，證據(jù)級(jí)別較高。這一研究結(jié)果極大地增強(qiáng)了我們使用帕博利珠單抗治療肝癌患者的信心。其實(shí)在該研究結(jié)果公布之前，帕博利珠單抗就已經(jīng)獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)用于肝癌二線(xiàn)治療了。隨著這一研究結(jié)果的公開(kāi)，相信帕博利珠單抗在不久的未來(lái)獲得中國(guó)肝癌治療適應(yīng)證。

總之，通過(guò)對(duì)該研究的解讀，可以看出肝癌免疫治療將成為大勢(shì)所趨，隨著越來(lái)越多的相關(guān)研究及臨床數(shù)據(jù)的發(fā)布，將會(huì)為肝癌患者帶來(lái)更大的獲益