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卵巢癌靶向藥尼拉帕利一線全人群維持治療進(jìn)醫(yī)保價(jià)格更惠民

晚期卵巢癌的治療主要依賴維持治療,但維持治療所需的靶向藥相對(duì)較高的價(jià)格會(huì)給患者及時(shí)治療帶來不小的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。而卵巢癌靶向藥尼拉帕利納入醫(yī)保目錄,切實(shí)減輕了患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),惠及更多的卵巢癌晚期患者。

卵巢癌靶向藥尼拉帕利再入醫(yī)保目錄,減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)

卵巢癌靶向藥尼拉帕利2019年底剛上市的時(shí)候?yàn)?.5萬元一盒,2020年底首次納入醫(yī)保價(jià)格降到了6000元一盒,適應(yīng)證為鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療,為一部分患者減輕了負(fù)擔(dān);2021年底,一線全人群(無論BRCA基因是否突變、無論HRD狀態(tài))維持治療也納入了醫(yī)保,醫(yī)保報(bào)銷前價(jià)格降到了4584元一盒。結(jié)合醫(yī)保報(bào)銷,如果按70%計(jì)算,患者每個(gè)月自費(fèi)的花銷可降至三千元左右。這些舉措無疑大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。


卵巢癌靶向藥尼拉帕利一線全人群維持治療進(jìn)醫(yī)保價(jià)格更惠民

接受PARP抑制劑治療是延緩?fù)砥诼殉舶?fù)發(fā)的關(guān)鍵

晚期卵巢癌是一種頑固的疾病,70%的患者會(huì)在初次治療后兩三年內(nèi)復(fù)發(fā)。隨著多次復(fù)發(fā)與繼續(xù)化療,患者還會(huì)出現(xiàn)鉑類化療耐藥,最終治無可治。卵巢癌的高死亡率也多由其高復(fù)發(fā)率導(dǎo)致,推遲復(fù)發(fā)正是延長(zhǎng)卵巢癌患者生存時(shí)間的關(guān)鍵?!堵殉矏盒阅[瘤診斷與治療指南》的推薦是考慮在初始治療結(jié)束且獲得臨床緩解后,即開始維持治療,以期最大程度地延長(zhǎng)無疾病進(jìn)展期、提高臨床治愈率。

近年來PARP抑制劑已成為卵巢癌患者一線維持治療的最佳選擇。以往接受PARP抑制一線劑維持治療的患者中,存在BRCA突變的患者療效更佳,不過這部分患者只占15%-20%。卵巢癌靶向藥尼拉帕利的出現(xiàn)解決了臨床上非BRCA突變卵巢癌患者一線維持治療的需求,具有劃時(shí)代的意義。

2019年12月尼拉帕利獲批上市,成為在全球范圍內(nèi)唯一獲批用于所有卵巢癌患者的一線維持治療PARP抑制劑。這一優(yōu)勢(shì)徹底改變了一線BRCA人群沒有PARP抑制劑維持治療的現(xiàn)狀,維持治療的價(jià)值得以充分釋放,卵巢癌的治療模式也隨之推陳出新,形成了“手術(shù)+化療+PARP抑制劑維持治療”的新模式。


卵巢癌靶向藥尼拉帕利一線全人群維持治療進(jìn)醫(yī)保價(jià)格更惠民

研究顯示,卵巢癌靶向藥尼拉帕利可降低晚期患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)

國(guó)際大型隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期臨床研究PRIMA早已給出結(jié)論,證實(shí)了無論患者是否有BRCA突變、無論HRD狀態(tài)如何,尼拉帕利一線維持治療均能改善患者的無進(jìn)展生存期。

在該研究中,相較于安慰劑組,卵巢癌靶向藥尼拉帕利組患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低38%;且尼拉帕利組未觀察到新的安全性事件,生活質(zhì)量與安慰劑組相當(dāng),總體安全可控。

在國(guó)際研究PRIMA之外,2021年11月,另一項(xiàng)有中國(guó)患者入組的大型隨機(jī)對(duì)照3期臨床研究PRIME也宣布取得了陽性結(jié)果,達(dá)到了主要研究終點(diǎn)。研究證實(shí)了對(duì)于新診斷的中國(guó)晚期卵巢癌患者,相較于安慰劑,無論生物標(biāo)志物狀態(tài)如何,尼拉帕利維持治療在改善無進(jìn)展生存期(PFS)方面具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)上的良好獲益。研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)也將在2022年3月份美國(guó)婦科腫瘤學(xué)會(huì)(SGO)年會(huì)上以口頭報(bào)告的形式發(fā)布。

希望更高的藥物可及性和更好的療效能不斷地改善卵巢癌患者的治療狀況,使更多患者能獲得更好的生活。

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