國內(nèi)重組蛋白藥物生產(chǎn)領(lǐng)軍企業(yè)——科興制藥當仁不讓
1982年,重組蛋白類藥物——重組人胰島素的上市,開啟了重組蛋白藥物發(fā)展的歷史。重組蛋白藥物與傳統(tǒng)的小分子化學(xué)藥物相比,重組蛋白藥物具有治療效果顯著、特異性強、毒性低、副作用小、生物功能明確等優(yōu)勢,在抗病毒、腫瘤與免疫、血液病等領(lǐng)域具有不可替代的治療作用。經(jīng)過30多年的發(fā)展,現(xiàn)已成為現(xiàn)物制藥領(lǐng)域不可或缺的產(chǎn)品之一。

由于重組蛋白藥物生產(chǎn)市場前景可觀,國內(nèi)布局的企業(yè)數(shù)量也不斷增多,包括科興制藥、長春高新、三生制藥等。其中科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域,聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向,通過“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式,致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者。公司已于2020年12月在科創(chuàng)板上市,股票代碼:688136。
科興制藥產(chǎn)品線豐富,涵蓋了重組蛋白藥物(人促紅素、人干擾素α1b、人粒細胞刺激因子),微生態(tài)制劑藥物(酪酸梭菌二聯(lián)活菌),獨家中成藥“克癀膠囊”,化學(xué)藥“恩替卡韋(賽苷蘇)”,以及引進的“白蛋白紫杉醇”、抗體藥“英夫利西單抗(類停)”和“貝伐珠單抗”等,保證了公司經(jīng)營的持續(xù)增長,同時分散了公司經(jīng)營風(fēng)險。公司核心產(chǎn)品擁有齊全的規(guī)格、多樣的包裝形式和多種劑型,可以滿足患者多樣化、個性化的需求,深得終端客戶的認可。
科興制藥主要產(chǎn)品人促紅素是國內(nèi)同類產(chǎn)品中首批立項研發(fā)、率先獲得新藥證書和批準文號的產(chǎn)品,是采用預(yù)充式注射器包裝的產(chǎn)品。公司人促紅素在原適應(yīng)癥基礎(chǔ)上新增“治療非骨髓惡性腫瘤患者應(yīng)用化療引起的貧血”適應(yīng)癥,是國內(nèi)人促紅素36000IU規(guī)格上市的第2家生產(chǎn)廠家。另一主要產(chǎn)品人干擾素α1b是“中國干擾素”之父侯云德院士從健康的中國人白細胞中獲得,被譽為我國首個基因工程創(chuàng)新藥物,具有較高臨床認可度、知名度;是天然干擾素系統(tǒng)中主要的抗病毒亞型,適應(yīng)癥廣,且說明書對兒童用藥安全性表述相對更完整。
科興制藥產(chǎn)品均已上市銷售超過20年,其安全性和有效性經(jīng)廣泛的臨床使用證明,是臨床一線用藥,核心產(chǎn)品在同類產(chǎn)品中市場占有率位居前列,在臨床治療領(lǐng)域已形成一定的影響力。
科興制藥一直以來均在持續(xù)加強對新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向的關(guān)注,并完成了對相關(guān)研發(fā)管線的規(guī)劃,諸多項目立項也正在按計劃推進中。重組蛋白藥物作為科興制藥最核心技術(shù)類型,再結(jié)合創(chuàng)新藥的立項和開發(fā),引入新的產(chǎn)品管線,增強新藥的研發(fā)比重,未來將進一步提升科興制藥的核心競爭力。
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