重組人干擾素α2b
    商品名：長(zhǎng)生扶康
    英文名：Recombinant Human Interferon α2b for Injection
    漢語拼音：Zhusheyong Chong zu Ren Ganraosu α2b
    主要組成成分：重組人干擾素α2b
    【性 狀】
    本品為微黃色或白色疏松體，溶解后為澄明液體，無肉眼可見的不溶物。
    【藥理毒理】
    藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種    抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。
    毒理：急性毒性試驗(yàn)：小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105和104倍，未出現(xiàn)急性中毒癥狀，也無動(dòng)物死亡。
    長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：大鼠肌內(nèi)注射本品，劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg，每周5次，共6個(gè)月，大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。家兔重復(fù)上述試驗(yàn)三個(gè)月中未見毒性反應(yīng)，家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未發(fā)現(xiàn)本品毒性造成的改變。
    【藥代動(dòng)力學(xué)】
    本品通過肌肉或皮射，血液濃度達(dá)峰時(shí)間為3.5～8小時(shí)，消除半衰期為4～12小時(shí)。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內(nèi)注射或皮射的吸收超過80％。
    【適 應(yīng) 癥】
    1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。
    2.用于治療某些腫瘤，如毛細(xì)胞性白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細(xì)胞癌、表面膀胱癌等。
    【用法用量】
    本品可以肌內(nèi)注射、皮射和病灶注射。
    1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
    2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
    3.丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
    4.帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1×106IU/日，連用6天，同時(shí)口服無環(huán)鳥苷。
    5.尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，1×106IU/次。
    6.毛細(xì)胞白血?。?～8×106IU/m2/天，連用至少3個(gè)月。
    7.慢性粒細(xì)胞白血?。?～5×106IU/m2/天，肌內(nèi)注射?？膳c化療藥物羥基脲、Ara-c等合用
    8.多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。
    9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用。
    10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。
    11.腎細(xì)胞癌：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。
    12.喉狀瘤：3×106IU/m2，肌內(nèi)注射或皮射，每周3次（隔日1次）。
    13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續(xù)5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個(gè)5天的治療期。
    14.基底細(xì)胞癌：5×106IU，瘤灶內(nèi)注射，3次/周，3周。
    15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。
    【不良反應(yīng)】
    使用本品常見有發(fā)燒、頭痛、寒戰(zhàn)、乏力、肌痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，常出現(xiàn)在用藥的第一周，不良反應(yīng)多在注射48小時(shí)后消失。如遇嚴(yán)重不良反應(yīng)，須修改治療方案或停止用藥。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。少數(shù)病人還可出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后即可恢復(fù)正常。偶見有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發(fā)、高（或低）血壓、神經(jīng)系統(tǒng)紊亂等不良反應(yīng)。
    【禁 忌】
    1.對(duì)重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者。
    2.患有嚴(yán)重心臟疾病者。
    3.嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。
    4.癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。
    5.有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者，不宜使用。
    【注意事項(xiàng)】
    1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。
    2.以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦用藥經(jīng)驗(yàn)有限，孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。
    【兒童用藥】
    兒童用藥經(jīng)驗(yàn)仍有限，對(duì)此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。
    【老年患者用藥】
    對(duì)有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本劑治療前及治療期中都應(yīng)做心電圖檢查，遵醫(yī)囑做劑量調(diào)整或停止用本品。
    【藥物相互作用】
    干擾素可能會(huì)改變某些酶的活性，尤其可減低細(xì)胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞作用的藥物合并使用時(shí)，會(huì)產(chǎn)生相互作用。
    【藥物過量】
    尚未有藥物過量的報(bào)告，但大劑量應(yīng)用時(shí)，可有嚴(yán)重的疲勞、衰弱表現(xiàn)。
    【規(guī) 格】100萬IU/支、300萬IU/支、500萬IU/支
    【貯 藏】2～8℃避光保存。
    【包 裝】1支/盒，西林瓶。
    【有 效 期】2年6個(gè)月。
    【批準(zhǔn)文號(hào)】100萬IU/支; 國(guó)藥準(zhǔn)字S20010044
    300萬IU/支; 國(guó)藥準(zhǔn)字S20000054