食品藥品安全涉及千家萬(wàn)戶,事關(guān)人民群眾身體健康和生命安危,關(guān)系社會(huì)和諧穩(wěn)定。為了保證食品不變質(zhì),大多食品生產(chǎn)廠家都會(huì)添加微量的防腐劑來(lái)確保食品不受微生物的污染;為了保證藥品安全,藥品生產(chǎn)廠家也需要適當(dāng)?shù)摹?/span>措施”來(lái)確保藥品的穩(wěn)定性。

以生長(zhǎng)激素為例,全球各大生長(zhǎng)激素廠家基本都在生長(zhǎng)激素產(chǎn)品中添加了適量的“防腐劑”,嚴(yán)格來(lái)講其實(shí)應(yīng)稱為“抑菌劑”,這是出于用藥安全的考慮,同時(shí)也符合相關(guān)規(guī)定。

國(guó)內(nèi)外藥典均認(rèn)為,多次使用注射液應(yīng)含有適當(dāng)濃度合適的抑菌劑。其中,2020年版中國(guó)藥典指出,抑菌劑是常見(jiàn)的生物制品生產(chǎn)用常用輔料,藥典詳述如下:“多劑量包裝的注射液可加適宜的抑菌劑,抑菌劑的用量應(yīng)能抑制注射液中微生物的生長(zhǎng)。”

那么生長(zhǎng)激素為何易滋生細(xì)菌呢?眾所周知,天然無(wú)添加的新鮮牛奶很快就會(huì)變質(zhì),這是因?yàn)?a target="_blank">蛋白質(zhì)類物質(zhì)本身極易滋生細(xì)菌,可謂細(xì)菌的天然培養(yǎng)皿。生長(zhǎng)激素作為一種蛋白類藥物,同樣也不例外。有研究表明,不含抑菌劑的注射液開(kāi)封5小時(shí)后,細(xì)菌檢測(cè)陽(yáng)性率達(dá)28%,6小時(shí)后達(dá)到40%,7小時(shí)后可達(dá)到62%。未添加抑菌劑的藥物存在安全風(fēng)險(xiǎn),因此不能多次使用,存在感染風(fēng)險(xiǎn)。

與常規(guī)藥物不同,生長(zhǎng)激素是一種處方藥,劑量的使用要嚴(yán)格遵循適應(yīng)癥及醫(yī)囑建議,且需定期到醫(yī)院進(jìn)行隨訪和指標(biāo)評(píng)估、劑量調(diào)整。也就是說(shuō),每個(gè)孩子的所需劑量都是“量身制定”的,孩子的劑量各不相同,但生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的包裝規(guī)格卻有限。即使規(guī)格再齊全,單支生長(zhǎng)激素拆封后一次使用不完也是大多數(shù)人的常態(tài),不添加抑菌劑的生長(zhǎng)激素第二天繼續(xù)使用不僅有染菌風(fēng)險(xiǎn),還可能導(dǎo)致孩子局部感染甚至可能導(dǎo)致駭人聽(tīng)聞的敗血癥。

不添加抑菌劑的單支生長(zhǎng)激素若一次性無(wú)法使用完全,要么將剩余藥液丟棄,要么冒著被感染的風(fēng)險(xiǎn)接著使用,這兩種情況似乎都讓大家有些為難。因此,從抑制藥液細(xì)菌滋生和避免藥物浪費(fèi)這兩個(gè)角度出發(fā),添加抑菌劑的生長(zhǎng)激素更符合用藥需求,可多次使用且安全性有保障。

生長(zhǎng)激素中常以苯酚作為抑菌成分,其臨床應(yīng)用已經(jīng)超過(guò)50年,經(jīng)過(guò)50年的實(shí)踐和考驗(yàn),苯酚被認(rèn)為是安全、有效的抑菌劑,完全符合國(guó)際上對(duì)抑菌劑的嚴(yán)格要求,就苯酚本身的安全性來(lái)說(shuō),也是可靠有保障的。