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Ziwig Endotest ? :發(fā)表在NEJM Evidence上的科學(xué)驗證

http://m.luxecare.cn2025-12-07 16:30:05 來源:全民健康網(wǎng)作者:美通社 PR Newswire

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法國里昂2025年12月2日 /美通社/ --《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》( New England Journal of Medicine Group )期刊《NEJM證據(jù)》( NEJM Evidence )發(fā)表了一篇題為《子宮內(nèi)膜異位癥唾液微RNA特征驗證》( Validation of a Saliva microRNA Signature for Endometriosis )的文章,致力于Ziwig開發(fā)的基于唾液的診斷測試。

該出版物報告了在法國進行的一項前瞻性、獨立、多中心臨床研究的結(jié)果。 該研究在17家公立和私立醫(yī)院招募了971名18至43歲的有癥狀女性。

基于唾液的高效診斷

將下一代測序( NGS )與人工智能相結(jié)合,通過分析109個唾液microRNA對Ziwig Endotest ®進行了評估。 診斷解釋是盲目進行的,沒有事先了解患者的臨床狀況,確保了完全的方法獨立性和穩(wěn)定性。

NEJM Evidence出版物強調(diào)了卓越的診斷性能:

  • 靈敏度: 97.3%
  • 特異性: 94.1%
  • 總體準(zhǔn)確度: 96.6%
  • 陽性預(yù)測值: 98.2%
  • 陰性預(yù)測值: 91.3%

這些結(jié)果表明, 100名女性中有96名以上使用Ziwig Endotest ®獲得了準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。 所有亞組的性能保持一致,無論激素治療、鎮(zhèn)痛藥的使用、納入部位或測序條件如何,證實了測試在現(xiàn)實環(huán)境中的可靠性和可重復(fù)性。

現(xiàn)在可用于臨床實踐中的常規(guī)處方

在法國突破性技術(shù)的國家早期獲取計劃( Forfait Innovation )的框架內(nèi), Ziwig Endotest ®現(xiàn)已獲得報銷,并在法國100家醫(yī)院提供醫(yī)療處方。

當(dāng)影像學(xué)結(jié)果正?;虿淮_定時,適用于18至43歲患有慢性盆腔疼痛的女性,提示子宮內(nèi)膜異位癥。 該測試可以在任何研究之外進行,為女性提供快速、無創(chuàng)和準(zhǔn)確的診斷。

婦女健康的重大進步

子宮內(nèi)膜異位癥影響約10%的育齡婦女,診斷延誤通常超過七年。 Ziwig Endotest ®的驗證和臨床部署標(biāo)志著朝著更早、更簡單、更公平的診斷邁出了重要的一步。

這篇發(fā)表在NEJM Evidence上的論文是科學(xué)和受子宮內(nèi)膜異位癥影響的女性向前邁出的重要一步。 Ziwig創(chuàng)始人兼總裁Yahya El Mir表示: “我們非常感謝所有女性、醫(yī)院和醫(yī)療保健專業(yè)人員,他們的承諾和支持對于將這項創(chuàng)新帶給患者至關(guān)重要?!?

更多信息: www.ziwig.com

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