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藥監(jiān)局吊銷藥品和醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)許可證27張

http://m.luxecare.cn2008-03-17 09:38:46 來源:全民健康網(wǎng)作者:

關(guān)鍵字:醫(yī)學(xué)前沿

  人民網(wǎng)北京3月16日電(人民網(wǎng)前方報(bào)道組)今天下午,國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立等就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。邵明立首先簡單介紹了我國食品藥品安全的有關(guān)情況。

  邵明立說,在黨中央、國務(wù)院的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下,從2006年7月份開始,為了整頓市場秩序、嚴(yán)厲打擊制劣藥品的違法犯罪活動,更好地保障公眾的飲食用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局開展了整頓和規(guī)范藥品市場秩序的專項(xiàng)行動。
 
 
 

  在這期間,國家局和省級食品藥品監(jiān)管部門共向基層派出檢查組、督查組、工作組12000多個(gè),共出動41000多人次,深入到監(jiān)管一線開展工作,對藥品的研究、生產(chǎn)、流通和使用四個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面整治。在注冊環(huán)節(jié),也就是在研究過程中,完成了現(xiàn)場核查和藥品批準(zhǔn)文號的清查工作。過去一段時(shí)間藥品的申報(bào)發(fā)生了一些問題,國家食品藥品監(jiān)督管理局對已經(jīng)上市的品種、對在審的品種、對已經(jīng)申報(bào)的品種進(jìn)行核查和清理。這期間,監(jiān)督申報(bào)人撤回藥品注冊申請7999個(gè)。注銷、撤銷藥品批準(zhǔn)文號、醫(yī)療器械注冊證1604個(gè)。國家食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP的情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查,尤其是對一些高風(fēng)險(xiǎn)的品種進(jìn)行重點(diǎn)督察,向高風(fēng)險(xiǎn)品種的企業(yè)派出監(jiān)督員1800多人。

  邵明立介紹到,到去年10月,國家食品藥品監(jiān)督管理局成功地建成了全國特殊藥品的監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),基本上可以做到對特殊藥品的流向監(jiān)控到“一針一片”,依法收回藥品GMP證書157張,責(zé)令370多家藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整頓,依法吊銷藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的許可證27張,也就是說,關(guān)掉27家企業(yè)。

  在流通環(huán)節(jié),開展了對藥品和醫(yī)療器械市場的專項(xiàng)整治,吊銷經(jīng)營許可證1210張,取締無證經(jīng)營5719家,取締經(jīng)營726家。尤其是我們跟國家工商部門一起整治虛假違法藥品廣告,撤銷藥品廣告的批準(zhǔn)文號170多個(gè),查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件32萬多件,搗毀制假窩點(diǎn)1100多個(gè),這其中有450多件案件移交給司法機(jī)關(guān)依法處理。

  我們還加強(qiáng)對藥品的檢驗(yàn)檢測,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和再評價(jià)工作,藥品安全事件的預(yù)警和應(yīng)急能力也在不斷提高。同時(shí),我們還建立了覆蓋全國90%以上鄉(xiāng)村的藥品監(jiān)督網(wǎng)點(diǎn)和供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)。尤其是我們在去年年底、今年年初,確定了18個(gè)品種,選擇了10家藥品生產(chǎn)企業(yè),對最基本的臨床用藥品種進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn),保證農(nóng)村和社區(qū)的基本需求。

  邵明立強(qiáng)調(diào),這一年半的專項(xiàng)整治,應(yīng)該說從規(guī)模、力度和效果來看,都是歷史上從來沒有過的。正如總理在政府工作報(bào)告中所說的,食品藥品的安全專項(xiàng)整治工作取得了明顯的成效。

 

本文來源:全民健康網(wǎng) 編輯:wuya
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