基于電場療法用于復發(fā)性卵巢癌的優(yōu)秀二期臨床試驗結果數(shù)據(jù)，6月4日， 在芝加哥舉行的2018年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，首次公布了電場治療與紫杉醇聯(lián)合用于復發(fā)，鉑類耐藥卵巢癌第三階段關鍵性試驗的設計。該實驗將進一步驗證電場療法直接與紫杉醇的化療效果進行嚴格的比較，期待給卵巢癌患者帶來生存希望!全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)第一時間為癌癥患者整理。

電場療法是一種新的無創(chuàng)癌癥治療手段，利用調整到特定頻率的電場來破壞細胞分裂，抑制腫瘤生長并導致受影響的癌細胞死亡。國際著名癌癥期刊Clinical Cancer Research發(fā)表的文章將電場療法譽為腫瘤的第四種治療方式。

INNOVATE-3實驗設計

本次ASCO年會上公布了前瞻性的INNOVATE-3開放性研究實驗設計。

試驗設計：

540名復發(fā)性鉑類耐藥卵巢癌患者。患者將隨機分配，接受每周一次紫杉醇或每周一次紫杉醇聯(lián)合整至200kHz的電場療法直到病情進展。主要研究終點是總體生存率。次要終點包括無進展生存期，客觀緩解率，不良反應的程度和頻率。

Novocure公司首席科學官兼研發(fā)主管Eilon Kirson博士說：“復發(fā)后，卵巢癌女性的中位總生存期僅為13至14個月?！拔覀兊呐R床前研究已經(jīng)證明電場療法與紫杉烷的化學治療之間具有協(xié)同效應。我們迫切希望為需要的患者提供這項試驗?！?

電場療法用于復發(fā)性卵巢癌二期臨床試驗數(shù)據(jù)

一項重磅2期臨床試驗致力于研究腫瘤治療電場(下文簡稱為“TTFields”)在結合每周一次紫杉醇時對于復發(fā)性卵巢癌的療效。

該研究是一項前瞻性的單臂創(chuàng)新研究，以探究TTFields在治療復發(fā)性卵巢癌的可行性、安全性和初步療效。共有30名患者參加了最少6個月的隨訪。

研究發(fā)現(xiàn)，接受TTFields治療的患者，中位無進展生存期(PFS)延長至8.9個月(而對照組患者PFS僅為3.9個月)，顯著延長了患者生命。但有小部分患者表現(xiàn)為鉑類耐藥性，治療對復發(fā)性卵巢癌無效。目前尚未發(fā)現(xiàn)嚴重不良事件，僅兩例患者出現(xiàn)嚴重皮膚過敏。此外，接受了治療的患者，一年后的總生存率為61% !

以30位可評估患者為基礎的療效結果表明，聯(lián)合治療組的患者與單用紫杉醇治療的患者的無進展生存期相比增加了一倍以上，總生存期有所改善。

研究人員認為，基于復發(fā)性卵巢癌的難治愈性，目前針對TTFields的研究結果給治療帶來了希望。與其他癌癥療法結合使用時，TTFields能顯著增加患者生存率，而不會使副作用明顯增加。目前關鍵是要發(fā)展第三階段試驗，以進一步明確TTFields在治療復發(fā)性卵巢癌方面的前景。

關于卵巢癌

在美國，卵巢癌在女性中的癌癥死亡率排名第五，是女性生殖系統(tǒng)死亡人數(shù)最多的腫瘤。卵巢癌發(fā)病率隨年齡增長而增加，診斷中位年齡平均為63歲。美國每年大約有22,000例新發(fā)卵巢癌，歐洲每年約有68,000例新病例，日本每年約有10,000例新病例。美國FDA還未批準電場療法用于治療卵巢癌。電場療法對卵巢癌的安全性和有效性尚待確定。

什么是電場療法?

電場療法是一種無創(chuàng)的腫瘤治療方式，利用特定頻率和強度的交替電場來選擇性地破壞癌細胞的有絲分裂。電場療法能靶向作用于對癌細胞周期至關重要的蛋白質，導致有絲分裂停滯，從而使癌細胞凋亡，同時可激活患者自身的抗腫瘤免疫反應。電場療法已被FDA批準用于新診斷和復發(fā)性腦膠質瘤。其他局部實體瘤的試驗正在進行中。

電場療法的原理可以用兩個基本的物理原理來解釋：偶極子排列和介電泳(14-16)。簡單來說：腫瘤細胞的最大特點之一是不受控制的細胞分裂。而細胞分裂與微管聚合物周期性形成與破壞過程中的納米級生物分子學行為密切相關，其中微管聚合物是由具有高度電極化特性的微管蛋白二聚體形成的，對外電場十分敏感。通過放置在腫瘤附近的非接觸電容電極產生適當強度和頻率的外電場，可以干擾腫瘤細胞分裂，最終破壞腫瘤細胞。

中期 后期 末期

電場模型導致有絲分裂中斷。電場能夠通過破壞單個纖維相互結合的能力來抑制晶格形成的傳播。隨后使癌細胞出現(xiàn)異常有絲分裂。

電場是如何消滅癌細胞的?

電場影響中期的正常紡錘體形成。對照細胞(A)，電場處理的細胞(B)。A和B用磷酸化組蛋白3(有絲分裂細胞標記)染色。C-G，處理的細胞隨時間推移，顯示在末期期間膜起泡(這是癌細胞死亡的一個標志特征)(箭頭)。

電場療法的獨特優(yōu)勢有哪些?

電場療法的獨特原理賦予它對癌細胞有特殊的殺傷效果：

可治療深層腫瘤

電場療法非均勻分布在治療區(qū)域內，覆蓋全部治療部位的幾何形狀，換能器陣列之間并不衰減，因此可用于治療位于深處的腫瘤。

可持續(xù)治療

由于電場不具有半衰期，因此電場在治療過程中不斷遞送。

精準靶向阻止癌細胞分裂

電場可以選擇性的干擾產生高電荷物質的處于快速增值分裂期的癌細胞，導致其進入細胞自殺程序式死亡，而對于靜止期及分裂期的人體正常細胞無明顯影響。

安全無創(chuàng)，幾乎沒有副作用

迄今為止，由于電場療法對正常細胞分裂沒有影響，暫未報道電場治療的相關不良事件。最主要副作用是皮膚刺激。預防策略包括適當?shù)奶觏?，清潔頭皮和頻繁的更換電極貼片的位置。當出現(xiàn)皮膚問題時，通?？梢愿鼡Q貼片位置或口服抗生素，使用皮質。

電場療法的治療設備

電場療法由附接到患者非侵入性換能器陣列和體外發(fā)電機組成，通過皮膚遞送電場。我們鼓勵患者每天至少保持18小時的佩戴，每天≥18小時的患者中位總生存期(OS)顯著長于每天<18小時的患者。

在患者剃光的頭皮上放置陣列?；谀[瘤大小和位置，B，連接到設備Optune的傳感器陣列放置在患者的身體上，用于肺癌(頂部)和卵巢癌(底部)。

歡迎致電400-666-7998全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)獲得更多抗癌信息

如何申請電場治療?

目前，電場療法在全球范圍內屬于前瞻性研究，尚未正式進入中國。中國國產化的電場治療設備正在加緊研發(fā)，并獲得了301醫(yī)院、華山醫(yī)院等多家醫(yī)院及神外專家的支持。我們期待它能在更多的癌癥中驗證療效，為患者們帶來更多治療方案。

關于這項新技術，深入了解的專家并不多，美國亨利福特醫(yī)院、梅奧診所的專家可接受癌癥患者電場療法會診申請，但是美國的治療費用較高，每天700美金，需每天去醫(yī)院治療。

此外，日本也引進TTF電場技術，并已成功研發(fā)類似TTF的電場治療設備，稱為ECCT，一套設備9萬左右，可購買回國內長期使用。詳情可咨詢全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學部(400-666-7998).我們希望，這種新型癌癥療法能夠早日在國內上市，造福更多的腫瘤患者。

參考資料：https：//www.businesswire.com/news/home/20180604005492/en/

https://www.novocure.com/novocure-to-present-innovate-3-phase-3-pivotal-trial-design-in-recurrent-ovarian-cancer-at-the-american-society-of-clinical-oncology-annual-meeting-2018/

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