自2020年以來，一股名為“數(shù)字療法”的浪潮在智慧醫(yī)療領(lǐng)域，甚至是醫(yī)藥領(lǐng)域席卷，吸引了來自醫(yī)院端、研發(fā)方和投資端的多方目光。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在2020年數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)達成了692起融資事件，累計融資額達到1335億，成為僅次于生物醫(yī)藥的第二大領(lǐng)域。

2021年，數(shù)字醫(yī)療繼續(xù)乘風(fēng)而上，僅上半年便發(fā)生了465起融資事件，累計披露融資總額高達1110.3億，幾乎達到全球2020年全年累計的融資額。資本對數(shù)字醫(yī)療的重金，也讓“數(shù)字療法”的未來畫卷在我們面前緩緩鋪開。

數(shù)字療法是什么？浪潮從何而來？

數(shù)字療法是一種全新概念的醫(yī)療方法和數(shù)字健康解決方案，據(jù)數(shù)字療法聯(lián)盟（Digital Therapeutics Alliance）官方定義，數(shù)字療法是為患者提供基于循證醫(yī)學(xué)和高質(zhì)量軟件程序驅(qū)動的干預(yù)方案，用以預(yù)防、管理或治療疾病。數(shù)字療法可以是基于計算軟件程序或人工智能(AI)驅(qū)動或機器學(xué)習(xí)算法，可以單獨使用，也可以與藥物或者其他療法配合使用，以改善患者的健康狀況。

2020年，麥肯錫的一份研究報告指出，數(shù)字療法（Digital Therapeutics， DTx）市場的投資金額在過去近十年中均以年均40%以上的速度持續(xù)增長，2020 年 11 月，我國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批通過了首款數(shù)字療法，標(biāo)志著國內(nèi)數(shù)字療法新賽道的開啟。因此，2021年，也被業(yè)界公認為數(shù)字療法元年。

根據(jù)市場研究機構(gòu)Juniper Research發(fā)布的報告《Digital Therapeutics & Wellness: Disruption, Innovation Opportunities & Forecasts 2019-2024》顯示，數(shù)字療法市場將在未來5年迅速擴張，2024年市場規(guī)模將超320億美元，數(shù)字療法已經(jīng)成為數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的重要創(chuàng)新趨勢。

為何數(shù)字療法會在2020年后突然興起，并以“野蠻生長”的姿態(tài)強勢占領(lǐng)數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的高地？

首先，疫情的突發(fā)，為數(shù)字療法的發(fā)展按下了加速鍵。疫情期間的停工停學(xué)，全民居家，讓諸多醫(yī)療企業(yè)不得不重新審視整個產(chǎn)業(yè)鏈條中的運營要素。面對未曾預(yù)料過的挑戰(zhàn)，飛速增長的遠程問診、線上診療需求，加速產(chǎn)業(yè)擁抱數(shù)字化成為了企業(yè)們應(yīng)對這場突變的出口——而數(shù)字療法具有的遠程、便攜且個性化干預(yù)的優(yōu)勢讓它被快速瞄準(zhǔn)，成為沖擊數(shù)字醫(yī)療行業(yè)的“新浪潮”。

其次，數(shù)字療法的飛速發(fā)展不是一蹴而就，疫情的影響也并不是唯一的影響因素，數(shù)字療法能夠在短短兩年內(nèi)成為萬眾矚目的新風(fēng)口，有一部分原因得益于數(shù)字醫(yī)療行業(yè)“前兩波浪潮”為其打下的“江山”。

時間往后撥回五、六年前，醫(yī)療信息化和大數(shù)據(jù)企業(yè)涌入，通過將院內(nèi)院外數(shù)據(jù)打通，去結(jié)構(gòu)化的方式，把患者的治療過程和碰到的問題以多維度方式呈現(xiàn)，這是第一波浪潮。在此基礎(chǔ)之上，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療開始興起，通過數(shù)字化手段，將醫(yī)生與患者進行鏈接，賦能行業(yè)診療，提升問診效率，數(shù)字醫(yī)療的第二波浪潮由此進一步深入到臨床側(cè)。

我們可以看到，數(shù)字療法元年不是陡生的“空中閣樓”，而是一步一步鋪墊和催化的結(jié)果。正是在前兩波浪潮的推動下，數(shù)字療法的基礎(chǔ)建設(shè)搭建完成，數(shù)字醫(yī)療開始嵌入醫(yī)生端與患者端之中，加上疫情下涌現(xiàn)的剛需，數(shù)字療法行業(yè)得以正式起航。

數(shù)字療法元年到來，能否為孤獨癥干預(yù)破局？

2020年，是中國醫(yī)療創(chuàng)新的轉(zhuǎn)折點，科技創(chuàng)新成為了十四五規(guī)劃的重中之重。2021年，更是“十四五”開局之年，根據(jù)國家科技部網(wǎng)站顯示，2021年1月19日，科技創(chuàng)新 2030“腦科學(xué)與類腦研究”重大項目 2020 年度項目申報指南正式公開征求意見，彰示著中國腦計劃的投入啟動。

中國腦科學(xué)計劃以“一體兩翼”為結(jié)構(gòu)，即以研究腦認知的神經(jīng)原理為基礎(chǔ)，一翼是利用腦科學(xué)研究來推動新一代人工智能的發(fā)展，另一翼則是研發(fā)重大腦疾病的診斷和治療方法，如阿爾茨海默癥、帕金森、抑郁癥、孤獨癥（也稱自閉癥）等，形成各類新型醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。

那么，在中國腦科學(xué)計劃的**推動和與數(shù)字療法浪潮風(fēng)靡的背景下，孤獨癥康復(fù)會有新的突破口嗎？

事實上，孤獨癥康復(fù)賽道的數(shù)字療法已經(jīng)開始啟動。2016年-2020年，糖尿病、哮喘/COPD、睡眠療法、疼痛、抑郁癥、孤獨癥/自閉癥、IBS（腸易激綜合征）、高血壓、帕金森9個細分領(lǐng)域數(shù)字療法融資額達59.44億美元，其中孤獨癥領(lǐng)域融資金額達4.64億美元，位列第六。

為什么在孤獨癥賽道，開始推崇數(shù)字療法？這與孤獨癥康復(fù)的痛點相關(guān)。

第一，康復(fù)師人才缺口大。據(jù)北京聯(lián)合大學(xué)特殊教育學(xué)院、北京市孤獨癥兒童康復(fù)協(xié)會與北大醫(yī)療腦健康共同發(fā)布的《2020年度兒童發(fā)展障礙康復(fù)行業(yè)報告》數(shù)據(jù)顯示，在我國0-18歲的人群中，孤獨癥的患者預(yù)計達300萬，而在冊康復(fù)師卻僅有2萬多人次，康復(fù)師數(shù)量嚴(yán)重不足。

第二，人工成本過高。孤獨癥與尋常的疾病不同，無法通過血、基因等指標(biāo)來進行診斷，更多的是依靠經(jīng)驗豐富的醫(yī)生與康復(fù)師對其進行觀察，從而制定康復(fù)方案。這對于醫(yī)生端提出了高要求，而此類能對孤獨癥進行診斷的醫(yī)生，全國僅有500余人。

第三，患兒對機構(gòu)康復(fù)師的依賴性極強。在疫情的沖擊下，許多線下康復(fù)機構(gòu)被迫停課，大多數(shù)家長對孩子康復(fù)束手無策，在家中，孩子的康復(fù)進度被耽誤，甚至在機構(gòu)復(fù)課時，許多孩子都出現(xiàn)了能力退化的現(xiàn)象。孤獨癥的康復(fù)一直以來都倡導(dǎo)者“家校共育”，孩子的康復(fù)不能僅限于康復(fù)機構(gòu)，而是應(yīng)該帶回家中，融入社會化之中，這就急需一個能夠幫助到家長的康復(fù)輔具，作為家庭干預(yù)的小幫手，數(shù)字療法則是這個順勢而生的“小助手”。

倡導(dǎo)數(shù)字療法， 并不是要讓數(shù)字康復(fù)完全替代傳統(tǒng)的線下干預(yù)，而是幫助家長通過一個數(shù)字化的手段，更加高效的對孩子進行干預(yù)，從而獲得一個更好的康復(fù)效果。對于不同年齡段的孩子，不同的患病程度，數(shù)字療法可以讓患兒家長在其中擁有自己的參與度，包括父母對孩子病癥的一些認知，如何進行干預(yù)等。數(shù)字療法可以是一個軟件，可以單獨使用，也可以和硬件去聯(lián)用。

當(dāng)數(shù)字療法來敲門，孤獨癥康復(fù)如何立住?

在國外，孤獨癥數(shù)字療法的研究已經(jīng)開展的如火如荼。

麻省理工學(xué)院的研究人員研發(fā)了一款陪伴機器人，來解決孤獨癥癥患兒表情識別困難的難題。許多孤獨癥患兒在識別常人的面部表情和情緒上存在困難，這款陪伴機器人可以作出各種表情，讓孤獨癥患兒模仿來與孤獨癥患兒進行互動。

Cognoa是全球首個將機器學(xué)習(xí)（machine learning）應(yīng)用于兒童孤獨癥癥早期篩查的公司，家長們在應(yīng)用商店下載App，填寫孩子的基本信息，根據(jù)孩子的具體情況回答15至20個和他們行為有關(guān)的問題后，系統(tǒng)將會自動生成篩查方案，這大大縮短了家長們通過線下預(yù)約診斷的時間。同時，這套系統(tǒng)會將收集到的信息匯總成巨大的數(shù)據(jù)庫，機器通過對海量的醫(yī)療數(shù)據(jù)進行學(xué)習(xí)，讓篩查方案不斷趨于完善，更加精準(zhǔn)。目前，Cognoa的團隊已經(jīng)在哈佛醫(yī)學(xué)院和斯坦福醫(yī)學(xué)院對超過十萬名自閉癥兒童的患病情況進行了。

那么，比起歐美等發(fā)達國家，國內(nèi)的孤獨癥數(shù)字療法表現(xiàn)如何？

總體來看，國內(nèi)的孤獨癥康復(fù)市場目前以線上＋線下的服務(wù)形態(tài)為主，多數(shù)康復(fù)機構(gòu)以線下運營的方式進行，在受到2020年初的疫情沖擊后，線下康復(fù)模式遭遇挑戰(zhàn)，從而讓一些企業(yè)開始思考數(shù)字療法在孤獨癥康復(fù)方面的運用。

其中率先開展研發(fā)投入的是北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團旗下的北大醫(yī)療腦健康，作為由北京大學(xué)第六醫(yī)院及北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團共同設(shè)立、專注在兒童發(fā)展障礙領(lǐng)域的康復(fù)企業(yè)，北大醫(yī)療腦健康有著較為前沿的戰(zhàn)略眼光，率先開展了國內(nèi)首個數(shù)字療法康復(fù)輔具的應(yīng)用。目前北大醫(yī)療腦健康的數(shù)字療法成果有兩個：一個是面向全國康復(fù)機構(gòu)的“嗨寶快學(xué)”系統(tǒng)，另一個則是面向家長端的“嗨小?！敝悄芨深A(yù)輔具。

“嗨寶快學(xué)”系統(tǒng)具有評估、制定訓(xùn)練計劃、數(shù)據(jù)記錄統(tǒng)計等功能，能夠從整個康復(fù)干預(yù)過程中的各個環(huán)節(jié)協(xié)助機構(gòu)康復(fù)師進行線下干預(yù)，大大減輕機構(gòu)干預(yù)的人工成本，提升康復(fù)效率。

據(jù)相關(guān)研究結(jié)果顯示：孤獨癥的孩子需要滿足每周成功干預(yù)40小時，并且持續(xù)2年以上的時間，才能達到更好的康復(fù)效果。但這種高強度密集的康復(fù)干預(yù)并不是能夠由單獨一方達成的，而是需要家長和機構(gòu)的共同參與，因此面向家長端的“嗨小?！睘閷崿F(xiàn)家校共育提供了強有力的支持。

自2018年起，北大醫(yī)療腦健康與中科院計算所所屬企業(yè)中科物棲就開始進行家校共育數(shù)字化干預(yù)方面的探索，歷經(jīng)兩年，2020年4月“嗨小?！背晒ι鲜?，國內(nèi)首款針對孤獨癥兒童能力發(fā)展提升的數(shù)字療法家庭干預(yù)工具就此誕生。

作為孤獨癥數(shù)字療法的成果載體，嗨小保具備了從測能力、做干預(yù)到記數(shù)據(jù)、看效果等一站式的功能，能夠在0-7歲的黃金干預(yù)期，捕捉兒童的發(fā)展規(guī)律，通過家長的在線評估為孩子找到合適的訓(xùn)練目標(biāo)，制定個性化的家庭干預(yù)方案，從而實現(xiàn)更好的有效干預(yù)。同時，嗨小保還內(nèi)置了“在線預(yù)約”服務(wù)，家長在使用嗨小保進行家庭干預(yù)訓(xùn)練時，可以隨時預(yù)約康復(fù)師進行遠程督導(dǎo)，實現(xiàn)線上實時的一對一康復(fù)服務(wù)。

數(shù)字療法干預(yù)，前路如何？

可以看到，對比國內(nèi)外的研究進展，由于國外孤獨癥的研究比國內(nèi)起步早40年，所以國內(nèi)的孤獨癥數(shù)字療法研究相對滯后，比如在孤獨癥的相關(guān)APP應(yīng)用方面，歐美等發(fā)達國家的產(chǎn)品多集中在治療上，且采取付費形式；而國內(nèi)的大眾群體對于自閉癥的認知尚處在起步階段，存在很多誤解，甚至完全不知道的狀態(tài)，所以許多產(chǎn)品尚停留在提高大眾認知，科普孤獨癥知識的階段，距離數(shù)字化、商業(yè)化尚有距離。

但在數(shù)字療法的元年，隨著資金的注入，科研投入的加大，大眾認知的提高，我們可以期待在未來數(shù)字療法能夠深入孤獨癥康復(fù)領(lǐng)域，在中國腦科學(xué)計劃的推動下，實現(xiàn)新的突破。當(dāng)下兒童孤獨癥康復(fù)行業(yè)正處于新老交替階段，各類領(lǐng)域的開拓蓄勢待發(fā)，通過數(shù)字化診斷、干預(yù)，提高患者家庭對疾病的認知，普及數(shù)字療法，相信能夠給孤獨癥診療行業(yè)企業(yè)，讓未來的孤獨癥康復(fù)脫離供不應(yīng)求的窘境，惠及廣大孤獨癥群體。