自2020年以來(lái)，一股名為“數(shù)字療法”的浪潮在智慧醫(yī)療領(lǐng)域，甚至是醫(yī)藥領(lǐng)域席卷，吸引了來(lái)自醫(yī)院端、研發(fā)方和投資端的多方目光。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2020年數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)達(dá)成了692起融資事件，累計(jì)融資額達(dá)到1335億，成為僅次于生物醫(yī)藥的第二大領(lǐng)域。

2021年，數(shù)字醫(yī)療繼續(xù)乘風(fēng)而上，僅上半年便發(fā)生了465起融資事件，累計(jì)披露融資總額高達(dá)1110.3億，幾乎達(dá)到全球2020年全年累計(jì)的融資額。資本對(duì)數(shù)字醫(yī)療的重金，也讓“數(shù)字療法”的未來(lái)畫(huà)卷在我們面前緩緩鋪開(kāi)。

數(shù)字療法是什么？浪潮從何而來(lái)？

數(shù)字療法是一種全新概念的醫(yī)療方法和數(shù)字健康解決方案，據(jù)數(shù)字療法聯(lián)盟（Digital Therapeutics Alliance）官方定義，數(shù)字療法是為患者提供基于循證醫(yī)學(xué)和高質(zhì)量軟件程序驅(qū)動(dòng)的干預(yù)方案，用以預(yù)防、管理或治療疾病。數(shù)字療法可以是基于計(jì)算軟件程序或人工智能(AI)驅(qū)動(dòng)或機(jī)器學(xué)習(xí)算法，可以單獨(dú)使用，也可以與藥物或者其他療法配合使用，以改善患者的健康狀況。

2020年，麥肯錫的一份研究報(bào)告指出，數(shù)字療法（Digital Therapeutics， DTx）市場(chǎng)的投資金額在過(guò)去近十年中均以年均40%以上的速度持續(xù)增長(zhǎng)，2020 年 11 月，我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批通過(guò)了首款數(shù)字療法，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)數(shù)字療法新賽道的開(kāi)啟。因此，2021年，也被業(yè)界公認(rèn)為數(shù)字療法元年。

根據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Juniper Research發(fā)布的報(bào)告《Digital Therapeutics & Wellness: Disruption, Innovation Opportunities & Forecasts 2019-2024》顯示，數(shù)字療法市場(chǎng)將在未來(lái)5年迅速擴(kuò)張，2024年市場(chǎng)規(guī)模將超320億美元，數(shù)字療法已經(jīng)成為數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的重要?jiǎng)?chuàng)新趨勢(shì)。

為何數(shù)字療法會(huì)在2020年后突然興起，并以“野蠻生長(zhǎng)”的姿態(tài)強(qiáng)勢(shì)占領(lǐng)數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的高地？

首先，疫情的突發(fā)，為數(shù)字療法的發(fā)展按下了加速鍵。疫情期間的停工停學(xué)，全民居家，讓諸多醫(yī)療企業(yè)不得不重新審視整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條中的運(yùn)營(yíng)要素。面對(duì)未曾預(yù)料過(guò)的挑戰(zhàn)，飛速增長(zhǎng)的遠(yuǎn)程問(wèn)診、線上診療需求，加速產(chǎn)業(yè)擁抱數(shù)字化成為了企業(yè)們應(yīng)對(duì)這場(chǎng)突變的出口——而數(shù)字療法具有的遠(yuǎn)程、便攜且個(gè)性化干預(yù)的優(yōu)勢(shì)讓它被快速瞄準(zhǔn)，成為沖擊數(shù)字醫(yī)療行業(yè)的“新浪潮”。

其次，數(shù)字療法的飛速發(fā)展不是一蹴而就，疫情的影響也并不是唯一的影響因素，數(shù)字療法能夠在短短兩年內(nèi)成為萬(wàn)眾矚目的新風(fēng)口，有一部分原因得益于數(shù)字醫(yī)療行業(yè)“前兩波浪潮”為其打下的“江山”。

時(shí)間往后撥回五、六年前，醫(yī)療信息化和大數(shù)據(jù)企業(yè)涌入，通過(guò)將院內(nèi)院外數(shù)據(jù)打通，去結(jié)構(gòu)化的方式，把患者的治療過(guò)程和碰到的問(wèn)題以多維度方式呈現(xiàn)，這是第一波浪潮。在此基礎(chǔ)之上，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療開(kāi)始興起，通過(guò)數(shù)字化手段，將醫(yī)生與患者進(jìn)行鏈接，賦能行業(yè)診療，提升問(wèn)診效率，數(shù)字醫(yī)療的第二波浪潮由此進(jìn)一步深入到臨床側(cè)。

我們可以看到，數(shù)字療法元年不是陡生的“空中閣樓”，而是一步一步鋪墊和催化的結(jié)果。正是在前兩波浪潮的推動(dòng)下，數(shù)字療法的基礎(chǔ)建設(shè)搭建完成，數(shù)字醫(yī)療開(kāi)始嵌入醫(yī)生端與患者端之中，加上疫情下涌現(xiàn)的剛需，數(shù)字療法行業(yè)得以正式起航。

數(shù)字療法元年到來(lái)，能否為孤獨(dú)癥干預(yù)破局？

2020年，是中國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，科技創(chuàng)新成為了十四五規(guī)劃的重中之重。2021年，更是“十四五”開(kāi)局之年，根據(jù)國(guó)家科技部網(wǎng)站顯示，2021年1月19日，科技創(chuàng)新 2030“腦科學(xué)與類(lèi)腦研究”重大項(xiàng)目 2020 年度項(xiàng)目申報(bào)指南正式公開(kāi)征求意見(jiàn)，彰示著中國(guó)腦計(jì)劃的投入啟動(dòng)。

中國(guó)腦科學(xué)計(jì)劃以“一體兩翼”為結(jié)構(gòu)，即以研究腦認(rèn)知的神經(jīng)原理為基礎(chǔ)，一翼是利用腦科學(xué)研究來(lái)推動(dòng)新一代人工智能的發(fā)展，另一翼則是研發(fā)重大腦疾病的診斷和治療方法，如阿爾茨海默癥、帕金森、抑郁癥、孤獨(dú)癥（也稱(chēng)自閉癥）等，形成各類(lèi)新型醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。

那么，在中國(guó)腦科學(xué)計(jì)劃的**推動(dòng)和與數(shù)字療法浪潮風(fēng)靡的背景下，孤獨(dú)癥康復(fù)會(huì)有新的突破口嗎？

事實(shí)上，孤獨(dú)癥康復(fù)賽道的數(shù)字療法已經(jīng)開(kāi)始啟動(dòng)。2016年-2020年，糖尿病、哮喘/COPD、睡眠療法、疼痛、抑郁癥、孤獨(dú)癥/自閉癥、IBS（腸易激綜合征）、高血壓、帕金森9個(gè)細(xì)分領(lǐng)域數(shù)字療法融資額達(dá)59.44億美元，其中孤獨(dú)癥領(lǐng)域融資金額達(dá)4.64億美元，位列第六。

為什么在孤獨(dú)癥賽道，開(kāi)始推崇數(shù)字療法？這與孤獨(dú)癥康復(fù)的痛點(diǎn)相關(guān)。

第一，康復(fù)師人才缺口大。據(jù)北京聯(lián)合大學(xué)特殊教育學(xué)院、北京市孤獨(dú)癥兒童康復(fù)協(xié)會(huì)與北大醫(yī)療腦健康共同發(fā)布的《2020年度兒童發(fā)展障礙康復(fù)行業(yè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)0-18歲的人群中，孤獨(dú)癥的患者預(yù)計(jì)達(dá)300萬(wàn)，而在冊(cè)康復(fù)師卻僅有2萬(wàn)多人次，康復(fù)師數(shù)量嚴(yán)重不足。

第二，人工成本過(guò)高。孤獨(dú)癥與尋常的疾病不同，無(wú)法通過(guò)血、基因等指標(biāo)來(lái)進(jìn)行診斷，更多的是依靠經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生與康復(fù)師對(duì)其進(jìn)行觀察，從而制定康復(fù)方案。這對(duì)于醫(yī)生端提出了高要求，而此類(lèi)能對(duì)孤獨(dú)癥進(jìn)行診斷的醫(yī)生，全國(guó)僅有500余人。

第三，患兒對(duì)機(jī)構(gòu)康復(fù)師的依賴性極強(qiáng)。在疫情的沖擊下，許多線下康復(fù)機(jī)構(gòu)被迫停課，大多數(shù)家長(zhǎng)對(duì)孩子康復(fù)束手無(wú)策，在家中，孩子的康復(fù)進(jìn)度被耽誤，甚至在機(jī)構(gòu)復(fù)課時(shí)，許多孩子都出現(xiàn)了能力退化的現(xiàn)象。孤獨(dú)癥的康復(fù)一直以來(lái)都倡導(dǎo)者“家校共育”，孩子的康復(fù)不能僅限于康復(fù)機(jī)構(gòu)，而是應(yīng)該帶回家中，融入社會(huì)化之中，這就急需一個(gè)能夠幫助到家長(zhǎng)的康復(fù)輔具，作為家庭干預(yù)的小幫手，數(shù)字療法則是這個(gè)順勢(shì)而生的“小助手”。

倡導(dǎo)數(shù)字療法， 并不是要讓數(shù)字康復(fù)完全替代傳統(tǒng)的線下干預(yù)，而是幫助家長(zhǎng)通過(guò)一個(gè)數(shù)字化的手段，更加高效的對(duì)孩子進(jìn)行干預(yù)，從而獲得一個(gè)更好的康復(fù)效果。對(duì)于不同年齡段的孩子，不同的患病程度，數(shù)字療法可以讓患兒家長(zhǎng)在其中擁有自己的參與度，包括父母對(duì)孩子病癥的一些認(rèn)知，如何進(jìn)行干預(yù)等。數(shù)字療法可以是一個(gè)軟件，可以單獨(dú)使用，也可以和硬件去聯(lián)用。

當(dāng)數(shù)字療法來(lái)敲門(mén)，孤獨(dú)癥康復(fù)如何立住?

在國(guó)外，孤獨(dú)癥數(shù)字療法的研究已經(jīng)開(kāi)展的如火如荼。

麻省理工學(xué)院的研究人員研發(fā)了一款陪伴機(jī)器人，來(lái)解決孤獨(dú)癥癥患兒表情識(shí)別困難的難題。許多孤獨(dú)癥患兒在識(shí)別常人的面部表情和情緒上存在困難，這款陪伴機(jī)器人可以作出各種表情，讓孤獨(dú)癥患兒模仿來(lái)與孤獨(dú)癥患兒進(jìn)行互動(dòng)。

Cognoa是全球首個(gè)將機(jī)器學(xué)習(xí)（machine learning）應(yīng)用于兒童孤獨(dú)癥癥早期篩查的公司，家長(zhǎng)們?cè)趹?yīng)用商店下載App，填寫(xiě)孩子的基本信息，根據(jù)孩子的具體情況回答15至20個(gè)和他們行為有關(guān)的問(wèn)題后，系統(tǒng)將會(huì)自動(dòng)生成篩查方案，這大大縮短了家長(zhǎng)們通過(guò)線下預(yù)約診斷的時(shí)間。同時(shí)，這套系統(tǒng)會(huì)將收集到的信息匯總成巨大的數(shù)據(jù)庫(kù)，機(jī)器通過(guò)對(duì)海量的醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行學(xué)習(xí)，讓篩查方案不斷趨于完善，更加精準(zhǔn)。目前，Cognoa的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)在哈佛醫(yī)學(xué)院和斯坦福醫(yī)學(xué)院對(duì)超過(guò)十萬(wàn)名自閉癥兒童的患病情況進(jìn)行了。

那么，比起歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，國(guó)內(nèi)的孤獨(dú)癥數(shù)字療法表現(xiàn)如何？

總體來(lái)看，國(guó)內(nèi)的孤獨(dú)癥康復(fù)市場(chǎng)目前以線上＋線下的服務(wù)形態(tài)為主，多數(shù)康復(fù)機(jī)構(gòu)以線下運(yùn)營(yíng)的方式進(jìn)行，在受到2020年初的疫情沖擊后，線下康復(fù)模式遭遇挑戰(zhàn)，從而讓一些企業(yè)開(kāi)始思考數(shù)字療法在孤獨(dú)癥康復(fù)方面的運(yùn)用。

其中率先開(kāi)展研發(fā)投入的是北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)旗下的北大醫(yī)療腦健康，作為由北京大學(xué)第六醫(yī)院及北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)共同設(shè)立、專(zhuān)注在兒童發(fā)展障礙領(lǐng)域的康復(fù)企業(yè)，北大醫(yī)療腦健康有著較為前沿的戰(zhàn)略眼光，率先開(kāi)展了國(guó)內(nèi)首個(gè)數(shù)字療法康復(fù)輔具的應(yīng)用。目前北大醫(yī)療腦健康的數(shù)字療法成果有兩個(gè)：一個(gè)是面向全國(guó)康復(fù)機(jī)構(gòu)的“嗨寶快學(xué)”系統(tǒng)，另一個(gè)則是面向家長(zhǎng)端的“嗨小?！敝悄芨深A(yù)輔具。

“嗨寶快學(xué)”系統(tǒng)具有評(píng)估、制定訓(xùn)練計(jì)劃、數(shù)據(jù)記錄統(tǒng)計(jì)等功能，能夠從整個(gè)康復(fù)干預(yù)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)協(xié)助機(jī)構(gòu)康復(fù)師進(jìn)行線下干預(yù)，大大減輕機(jī)構(gòu)干預(yù)的人工成本，提升康復(fù)效率。

據(jù)相關(guān)研究結(jié)果顯示：孤獨(dú)癥的孩子需要滿足每周成功干預(yù)40小時(shí)，并且持續(xù)2年以上的時(shí)間，才能達(dá)到更好的康復(fù)效果。但這種高強(qiáng)度密集的康復(fù)干預(yù)并不是能夠由單獨(dú)一方達(dá)成的，而是需要家長(zhǎng)和機(jī)構(gòu)的共同參與，因此面向家長(zhǎng)端的“嗨小保”為實(shí)現(xiàn)家校共育提供了強(qiáng)有力的支持。

自2018年起，北大醫(yī)療腦健康與中科院計(jì)算所所屬企業(yè)中科物棲就開(kāi)始進(jìn)行家校共育數(shù)字化干預(yù)方面的探索，歷經(jīng)兩年，2020年4月“嗨小保”成功上市，國(guó)內(nèi)首款針對(duì)孤獨(dú)癥兒童能力發(fā)展提升的數(shù)字療法家庭干預(yù)工具就此誕生。

作為孤獨(dú)癥數(shù)字療法的成果載體，嗨小保具備了從測(cè)能力、做干預(yù)到記數(shù)據(jù)、看效果等一站式的功能，能夠在0-7歲的黃金干預(yù)期，捕捉兒童的發(fā)展規(guī)律，通過(guò)家長(zhǎng)的在線評(píng)估為孩子找到合適的訓(xùn)練目標(biāo)，制定個(gè)性化的家庭干預(yù)方案，從而實(shí)現(xiàn)更好的有效干預(yù)。同時(shí)，嗨小保還內(nèi)置了“在線預(yù)約”服務(wù)，家長(zhǎng)在使用嗨小保進(jìn)行家庭干預(yù)訓(xùn)練時(shí)，可以隨時(shí)預(yù)約康復(fù)師進(jìn)行遠(yuǎn)程督導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)線上實(shí)時(shí)的一對(duì)一康復(fù)服務(wù)。

數(shù)字療法干預(yù)，前路如何？

可以看到，對(duì)比國(guó)內(nèi)外的研究進(jìn)展，由于國(guó)外孤獨(dú)癥的研究比國(guó)內(nèi)起步早40年，所以國(guó)內(nèi)的孤獨(dú)癥數(shù)字療法研究相對(duì)滯后，比如在孤獨(dú)癥的相關(guān)APP應(yīng)用方面，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的產(chǎn)品多集中在治療上，且采取付費(fèi)形式；而國(guó)內(nèi)的大眾群體對(duì)于自閉癥的認(rèn)知尚處在起步階段，存在很多誤解，甚至完全不知道的狀態(tài)，所以許多產(chǎn)品尚停留在提高大眾認(rèn)知，科普孤獨(dú)癥知識(shí)的階段，距離數(shù)字化、商業(yè)化尚有距離。

但在數(shù)字療法的元年，隨著資金的注入，科研投入的加大，大眾認(rèn)知的提高，我們可以期待在未來(lái)數(shù)字療法能夠深入孤獨(dú)癥康復(fù)領(lǐng)域，在中國(guó)腦科學(xué)計(jì)劃的推動(dòng)下，實(shí)現(xiàn)新的突破。當(dāng)下兒童孤獨(dú)癥康復(fù)行業(yè)正處于新老交替階段，各類(lèi)領(lǐng)域的開(kāi)拓蓄勢(shì)待發(fā)，通過(guò)數(shù)字化診斷、干預(yù)，提高患者家庭對(duì)疾病的認(rèn)知，普及數(shù)字療法，相信能夠給孤獨(dú)癥診療行業(yè)企業(yè)，讓未來(lái)的孤獨(dú)癥康復(fù)脫離供不應(yīng)求的窘境，惠及廣大孤獨(dú)癥群體。