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藥品安全漏洞何在——訪衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)專家孫忠實(shí)教授

http://m.luxecare.cn2009-03-19 10:08:47 來(lái)源:全民健康網(wǎng)作者:

關(guān)鍵字:醫(yī)藥信息

  齊二藥、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大連狂犬病疫苗……近年來(lái),藥品安全事件此起彼伏,不絕于耳。2009年剛剛過(guò)去兩個(gè)月,就有糖脂寧膠囊、雙黃連注射液等3起事件接連發(fā)生。沉重的生命代價(jià)刺痛著人們的神經(jīng),藥品安全因此成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)話題。藥害事件為何屢禁屢發(fā)?百姓如何吃上“放心藥”?公眾用藥應(yīng)避免哪些誤區(qū)?本版約請(qǐng)有關(guān)專家予以解析。   

  ——編  者

 

  企業(yè)缺乏責(zé)任心

  為降低成本,違規(guī)操作

  記者:有人說(shuō),現(xiàn)在比看病難、看病貴問(wèn)題更牽動(dòng)人心的,是“看病怕”。怕什么?怕看病被騙和不安全。

  孫忠實(shí):如今,人們生病怕吃用假器械,怕藥品不良反應(yīng),怕小病治成大病,藥品安全是人命關(guān)天的大事,藥品從研發(fā)生產(chǎn)到患者服用過(guò)程中,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題,安全鏈條都會(huì)斷裂。

  記者:透視近幾年發(fā)生的重大藥品安全事件,您認(rèn)為目前藥品安全問(wèn)題的癥結(jié)何在?

  孫忠實(shí):分析近幾年的藥害事件,根源有三:一是不法企業(yè)受利益驅(qū)動(dòng),違規(guī)生產(chǎn);二是政府部門(mén)監(jiān)管不力,尤其在某些“地標(biāo)”藥品轉(zhuǎn)“國(guó)標(biāo)”標(biāo)準(zhǔn)偏低,把關(guān)不嚴(yán);三是醫(yī)院和藥店購(gòu)銷(xiāo)藥品把關(guān)不嚴(yán)。

  首先,個(gè)別企業(yè)違規(guī)操作,在藥品安全鏈的生產(chǎn)環(huán)節(jié)就埋下“”?!靶栏ァ鄙a(chǎn)企業(yè)擅自降低消毒時(shí)間和溫度,增加消毒柜載量,成本降低了,卻使9名患者付出生命;“甲氨蝶呤”事件中, 制藥人員將硫酸長(zhǎng)春新堿尾液混于“甲氨蝶呤”,致使藥品污染,導(dǎo)致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困難。

  記者:“違規(guī)生產(chǎn)”是幾起重大藥品安全事件的引信,它的背后透露出什么?

  孫忠實(shí):一是部分企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)和守法意識(shí)淡薄;二是國(guó)內(nèi)藥企規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度依然不高,為占據(jù)市場(chǎng)份額彼此惡性競(jìng)爭(zhēng)。目前,我國(guó)5600多家藥廠生產(chǎn)的1萬(wàn)多種藥品中,仿制藥占90%,處于藥品市場(chǎng)的中端和低端,它們的競(jìng)爭(zhēng)武器是價(jià)格低廉。低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)迫使藥品生產(chǎn)企業(yè)最大限度壓低生產(chǎn)成本,爭(zhēng)取利潤(rùn)空間。近年來(lái),一方面各種原材料漲價(jià),制藥成本不斷上升;另一方面國(guó)家多次藥品降價(jià),也使藥廠利潤(rùn)不斷縮水。于是,為降低生產(chǎn)成本,一些企業(yè)縮減該有的操作程序,甚至偷工減料,有效成分低限投料,輔料也用的。而藥品是特殊商品,生產(chǎn)企業(yè)1%的疏忽,就可能對(duì)生命健康帶來(lái)100%的隱患。

  

  監(jiān)管漏洞堪憂

  制假、虛假?gòu)V告屢禁不止

  記者:屢禁不止的虛假?gòu)V告也成為違法“中成藥”等、劣藥流傳的助推器。

  孫忠實(shí):虛假醫(yī)療廣告是久治難愈的頑疾,藥品廣告牽涉多個(gè)部門(mén),工商部門(mén)擔(dān)負(fù)廣告的審批與監(jiān)測(cè),藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)內(nèi)容審核,媒體承接廣告發(fā)布。多頭管理存在脫節(jié)現(xiàn)象,給虛假?gòu)V告可乘之機(jī)。

  包括虛假?gòu)V告在內(nèi)的制假活動(dòng)的程度與經(jīng)濟(jì)發(fā)展階段密切相關(guān),我國(guó)還將經(jīng)過(guò)一定階段后,制假規(guī)模才會(huì)顯著縮小。但是,政府加大打假力度對(duì)于抑制制假違法犯罪作用明顯。在美國(guó),上市企業(yè)作假、散布虛假信息,往往要被索賠幾十億美元。我國(guó)除應(yīng)加大打假力度外,還應(yīng)注重發(fā)揮輿論監(jiān)督、群眾監(jiān)督等方面的作用。

  記者:日前,針對(duì)“糖脂寧膠囊”事件,不少醫(yī)生通過(guò)網(wǎng)絡(luò)等媒體揭露,在中成藥里添加西藥是行業(yè)“”。

  孫忠實(shí):中藥里添加西藥,一種情況是國(guó)家批準(zhǔn)的,如許多抗感冒中成藥、個(gè)別降糖中成藥;另一種情況是違法添加。從整體看,尚未達(dá)到行業(yè)“”的程度。中藥一般藥效平穩(wěn)、起效較慢,按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),各廠家的藥品效果差異不大。為搶占市場(chǎng),一些企業(yè)或個(gè)人往中藥里違法添加化學(xué)成分,以使藥品有立竿見(jiàn)影的效果。中藥的成分復(fù)雜,與西藥聯(lián)合使用可能會(huì)發(fā)生相互作用,給用藥安全帶來(lái)危害。因此,凡是宣稱“立即起效”的中成藥,消費(fèi)者都要提高警惕。

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本文來(lái)源:全民健康網(wǎng) 編輯:wuya
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