預防與處置并重

　　轉(zhuǎn)守為攻，強化預防

　　記者：您認為政府部門該如何提振監(jiān)管公信力？

　　孫忠實：國家職能部門應制定一套高效的預防、監(jiān)管、獎罰制度并有力執(zhí)行。尤其應提高對造假者的懲罰力度，加大其違法犯罪成本，使法律的震懾力能保障人們的生命健康。

　　據(jù)了解，今后我國藥品監(jiān)管將轉(zhuǎn)變以往對藥害事件以應急為主的工作思路，轉(zhuǎn)守為攻，更注重未雨綢繆的預防工作。加大對欠發(fā)達地區(qū)、基層農(nóng)村、藥品流通環(huán)節(jié)、注射劑這些重點區(qū)域、環(huán)節(jié)和品種的監(jiān)管力度；加強藥品不良反應信息的收集與分析，評估出風險較大的產(chǎn)品或企業(yè)，有針對性地主動出擊。

　　記者：藥品不良反應是個較突出的問題，據(jù)統(tǒng)計，近幾年在我國各級醫(yī)院的住院病人中，每年因藥品不良反應而死亡的達19.2萬人，需住院治療的多達250萬人。

　　孫忠實：近幾年，我國在藥品信息公布方面已有很大進步，國家藥品不良反應監(jiān)測中心會定期公布藥品不良反應信息。但信息發(fā)布沒有做到多渠道、經(jīng)常性，電視、網(wǎng)絡手段的應用還很有限。

　　此外，信息公布多報喜不報憂。美國藥品說明書的“不良反應”一項寫得盡可能詳細，哪怕某些不良反應的病例十分罕見，也會把它列在說明書中，但在我國的一些制藥企業(yè)，“不良反應”一項寫得盡可能簡單。美國的不良反應病例報告６０％至７０％來自企業(yè)，我國去年收到的不良反應病例報告只有6.7%來自藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，92.5%是由醫(yī)院提供的。許多國家通過立法實施藥品召回制度，我國目前已實施了食品召回，但對藥品的召回尚屬空白。

　　記者：如今，在加大失信企業(yè)的經(jīng)濟成本和道德成本上，有無有效的嘗試？

　　孫忠實：目前，河北省已初步建立一個醫(yī)藥誠信體系，制假者將被記入“黑名單”在網(wǎng)上公布，不良記錄將伴隨終生。同時，加強失信信息共享，將相關信息提供給省糾風辦、藥品招投標單位、衛(wèi)生系統(tǒng)和為該企業(yè)提供貸款的金融機構，以規(guī)范醫(yī)藥系統(tǒng)的誠信行為。