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四川華西肝病研究所

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乙肝新藥重磅上市,乙肝有望有效治愈

肝病現(xiàn)狀分析

據(jù)世界衛(wèi)生組織《2017年全球肝炎報告》顯示,全球感染乙肝或丙肝的人數(shù)已超過3.25億,每年約有134萬人因此喪生。

乙肝新藥重磅上市,乙肝有望有效治愈?

慢性乙肝細(xì)菌攜帶者約1.2億人,慢性乙肝患者3000萬人,得到治療的少有200萬人,不足總數(shù)的1/10。希望韋立得的上市給廣大患者帶來福音。

韋立得各國上市時間:

2016年11月,美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)TAF用于HBV感染者的治療;

2016年12月,日本衛(wèi)生勞動福利部(MHLW)批準(zhǔn)TAF用于慢性乙型肝炎患者;

2017年1月,歐盟授權(quán)吉利德乙型肝炎藥物進入歐洲市場。

2017年6月19日獲得加拿大藥品監(jiān)管當(dāng)局的批準(zhǔn)。

2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授權(quán)仿制藥在印度正式上市。

2018年11月19日,吉利德科學(xué)宣布原藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得,TAF,以丙酚替諾福韋計25mg)上市。

該藥用于治療和青少年(12歲以上,體重至少為35kg)的慢性乙型肝(HBV)。據(jù)悉,韋立得被認(rèn)為是目前較好的乙肝藥。(由吉利德研發(fā)的TAF是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶控制劑(NRTI),其稱呼很多,如"丙酚替諾福韋""富馬酸替諾福韋酚胺""韋立得/Vemlidy""吉利德TAF"“替諾福韋二代”等,說的都是它。)

韋立得重磅上市,乙肝有望有效治愈了?

乙肝新藥替諾福韋二代富馬酸丙酚替諾福韋片(商品名“韋立得”)的出現(xiàn)對所有乙肝患者來說的確是一個好消息,也切實能改變很多慢性乙型肝炎患者的治療現(xiàn)狀。

《2018年美國肝病學(xué)會慢性乙型肝炎預(yù)防診斷及治療》中,推薦恩替韋(ETV)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)、富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)為治療乙肝的佳選藥物。

這2種藥物的優(yōu)缺點:

恩替韋(ETV)優(yōu)點:副作用小。

恩替韋(ETV)缺點:有一定的耐藥,孕婦禁用。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)優(yōu)點:抗細(xì)菌效果好,很少耐藥。

缺點:有一點的腎毒性,長期應(yīng)用會對骨骼和腎臟有一定的副作用。

富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)優(yōu)點:與富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)抗細(xì)菌效果相當(dāng),提高了腎臟和骨骼實驗室靠譜參數(shù),很少耐藥,使用劑量僅為老藥TDF一成。

缺點:臨床治愈乙肝,不是有效治愈乙肝。


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