日前，由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、廣安門醫(yī)院、北京中日友好醫(yī)院和天津中醫(yī)學(xué)院承擔(dān)的國家中醫(yī)藥管理局重大專項(xiàng)課題“含馬兜鈴酸中藥安全性研究”，通過專家組驗(yàn)收。

　　在文獻(xiàn)研究中發(fā)現(xiàn)，關(guān)木通是近現(xiàn)代出現(xiàn)的品種。盡管早在1964年國內(nèi)就有關(guān)木通導(dǎo)致急性腎衰竭的報道，但1995版以前的各版藥典對兩藥的毒性均無任何提示，2000年版藥典也只標(biāo)明關(guān)木通“有毒”，對廣防己的毒性仍然只字未提。

　　課題組在藥學(xué)研究、毒理學(xué)研究及毒代動力學(xué)研究中，通過對大鼠的毒理實(shí)驗(yàn)和227例含馬兜鈴酸中藥腎損害患者的臨床觀察，提出關(guān)木通和廣防己提取物（AA1）毒性作用靶器官首先累及腎臟和泌尿系統(tǒng)，其中毒特點(diǎn)為慢性蓄積性，其腎臟病理損害過程為急性腎功能損害—腎小管功能損害—腎小管間質(zhì)纖維化；尿β－微球蛋白可以作為腎小管功能早期損害的參考指標(biāo)；馬兜鈴酸可通過血腦屏障在腦組織中蓄積；廣防己引起的急性腎損害主要表現(xiàn)為急性腎小管壞死，闡明了關(guān)木通和廣防己以及龍膽瀉肝丸等毒性作用機(jī)理，并對中毒劑量給出較準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。

　　在上個世紀(jì)末期，關(guān)木通、廣防己及其相關(guān)制劑引起腎功能衰竭的事件，引起國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的高度重視，導(dǎo)致美歐國家先后禁止或限制含關(guān)木通、廣防己在內(nèi)的十幾種中草藥和中成藥的進(jìn)口。這種情況引起了我國政府有關(guān)管理部門及科研機(jī)構(gòu)的高度重視，國家中醫(yī)藥管理局就此設(shè)立重大專項(xiàng)，開展對“含馬兜鈴酸中藥安全性研究”。該課題于2001年1月正式啟動，歷時4年。