本報(bào)訊（記者王樂民）美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日發(fā)布信息稱，治療2型糖尿病藥文迪雅（羅格列酮）的生產(chǎn)企業(yè)史克公司同意在其藥品說明書的黑框警告部分加入新的信息，警告心臟病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)增加。存在心臟病或有心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者，在與其醫(yī)生評(píng)估治療方案時(shí)應(yīng)考慮此信息。
 
 
FDA建議醫(yī)護(hù)人員密切監(jiān)測(cè)使用文迪雅的病人。

　　在美國(guó)，文迪雅于1999年獲得批準(zhǔn)，用于飲食調(diào)節(jié)和運(yùn)動(dòng)控制血糖的輔助治療，也被批準(zhǔn)用于單獨(dú)治療或者與二甲雙胍或磺酰脲類口服抗糖尿病藥聯(lián)合治療。2006年，F(xiàn)DA認(rèn)真分析了有關(guān)文迪雅的數(shù)據(jù)資料，在文迪雅相關(guān)的胸前區(qū)疼痛、心臟病發(fā)作或因心臟疾病死亡方面，得出了相互矛盾的結(jié)果。目前，F(xiàn)DA認(rèn)為還沒有足夠的證據(jù)表明文迪雅的心臟病發(fā)作和死亡風(fēng)險(xiǎn)與其他口服抗2型糖尿病藥有區(qū)別。FDA已于今年8月14日在抗糖尿病類藥說明書中加入了警告，強(qiáng)調(diào)這類藥物可能會(huì)使某些患者心力衰竭加重。史克公司正在制定一個(gè)患者用藥指南，提供有關(guān)使用文迪雅利弊和安全性的更多信息。